Cemiplimab med eller utan Fianlimab för att behandla äldre patienter med lokaliserad eller lokalt avancerad MSI-H kolorektal cancer

Inklusionskriterier:

• Ålder ≥70 år.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus 0 -2
• Har histologiskt bevisad lokaliserad eller lokalt avancerad kolorektal cancer med bristande matchning (dMMR) eller mikrosatellitinstabil (MSI-H).
• Får inte ha fått någon tidigare systemisk behandling eller strålning.
• Måste vara tillfredsställande med endoskopisk övervakning och CT-övervakning under totalt 24 månader.
• Patientens acceptans för att få en tumörbiopsi.
• Patienter måste ha adekvat organ- och märgfunktion definierad av studiespecificerade laboratorietester och procedurer.
• För både kvinnor och män, måste använda acceptabel form av preventivmedel under studien.
• Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

• Har fått ett prövningsmedel eller använt en prövningsapparat inom 28 dagar efter den första dosen av studieläkemedlet.
• Har förväntat sig att behöva någon annan form av systemisk eller lokaliserad antineoplastisk behandling under studien.
• Har opererats inom 28 dagar efter dosering av prövningsmedel, exklusive mindre ingrepp (tandarbete, hudbiopsi, etc.).
• Historik med tidigare behandling med anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CTLA4 eller anti-Lag-3 antikroppar av någon anledning under de 5 åren efter diagnosen kolorektal cancer.
• Använder för närvarande några kroniska systemiska steroider.
• Historik med allvarlig överkänslighetsreaktion mot någon monoklonal antikropp.
• Okontrollerad interkurrent sjukdom inklusive, men inte begränsat till, okontrollerad infektion, symtomatisk kongestiv hjärtsvikt, instabil angina, hjärtarytmi, metastaserande cancer eller psykiatrisk sjukdom/sociala situationer som skulle begränsa efterlevnaden av studiekraven.
• Aktiv autoimmun sjukdom.
• Alla vävnads- eller organallotransplantat, oavsett behov av immunsuppression, inklusive hornhinneallotransplantat.
• Patienten får extra syrgas i hemmet.
• Har kliniskt signifikant hjärtsjukdom.
• Tillstånd, inklusive alkohol- eller drogberoende, interkurrent sjukdom eller brist på tillräcklig perifer venös tillgång, som skulle påverka patientens förmåga att följa studiebesök och procedurer
• Ovillig eller oförmögen att följa studieschemat av någon anledning