Cemiplimab met of zonder fianlimab voor de behandeling van oudere patiënten met gelokaliseerde of lokaal gevorderde MSI-H colorectale kanker

Inclusiecriteria:

• Leeftijd ≥70 jaar.
• Prestatiestatus van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 -2
• Als u histologisch bewezen gelokaliseerde of lokaal gevorderde mismatch-repair-deficiënte (dMMR) of microsatelliet-instabiele (MSI-H) colorectale kanker heeft.
• Mag geen voorafgaande systemische behandeling of bestraling hebben ondergaan.
• Moet geschikt zijn voor endoscopische en CT-bewaking gedurende een totaal van 24 maanden.
• Acceptatie van de patiënt voor een tumorbiopsie.
• Patiënten moeten een adequate orgaan- en beenmergfunctie hebben, gedefinieerd door studiespecifieke laboratoriumtests en -procedures.
• Zowel vrouwen als mannen moeten tijdens hun studie een aanvaardbare vorm van anticonceptie gebruiken.
• Vermogen om een ​​schriftelijk geïnformeerde toestemmingsdocument te begrijpen en bereid te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

• Binnen 28 dagen na de eerste dosis onderzoeksgeneesmiddel een onderzoeksmiddel hebben ontvangen of een onderzoeksapparaat hebben gebruikt.
• Ik had verwacht dat ik tijdens mijn studie een andere vorm van systemische of gelokaliseerde antineoplastische therapie nodig zou hebben.
• Binnen 28 dagen na toediening van het onderzoeksmiddel een operatie hebben ondergaan, met uitzondering van kleine ingrepen (tandheelkundig werk, huidbiopsie, enz.).
• Geschiedenis van eerdere behandeling met anti-PD-1-, anti-PD-L1-, anti-PD-L2-, anti-CTLA4- of anti-Lag-3-antilichamen om welke reden dan ook in de vijf jaar voorafgaand aan de diagnose van colorectale kanker.
• Gebruik momenteel chronische systemische steroïden.
• Voorgeschiedenis van ernstige overgevoeligheidsreactie op een monoklonaal antilichaam.
• Ongecontroleerde bijkomende ziekte, inclusief, maar niet beperkt tot, ongecontroleerde infectie, symptomatisch congestief hartfalen, onstabiele angina, hartritmestoornissen, gemetastaseerde kanker of psychiatrische ziekten/sociale situaties die de naleving van de onderzoeksvereisten zouden beperken.
• Actieve auto-immuunziekte.
• Elk allograft van weefsel of orgaan, ongeacht de noodzaak van immunosuppressie, inclusief allograft van het hoornvlies.
• Patiënt krijgt thuis aanvullende zuurstof.
• Heeft een klinisch significante hartziekte.
• Aandoeningen, waaronder alcohol- of drugsverslaving, bijkomende ziekte of gebrek aan voldoende perifere veneuze toegang, die van invloed kunnen zijn op het vermogen van de patiënt om aan onderzoeksbezoeken en -procedures te voldoen
• Om welke reden dan ook het studieschema niet willen of kunnen volgen