- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06207214
Évaluation d'un livre d'auto-assistance ACT pour les étudiants universitaires
Thérapie d'acceptation et d'engagement pour les étudiants universitaires : une étude expérimentale de cas unique du livre d'auto-assistance « L'étudiant incassable »
Contexte du projet :
De plus en plus d’étudiants universitaires signalent une mauvaise santé mentale, ce qui entraîne de longues listes d’attente pour les services de soutien aux étudiants. Dans ce contexte, les solutions d’auto-assistance (c’est-à-dire donner aux étudiants des idées dans des livres/applications/sites Web qu’ils peuvent essayer à leur rythme pour résoudre leurs problèmes) deviennent de plus en plus importantes.
Justification du projet :
Il existe de nombreuses ressources d’auto-assistance destinées aux étudiants, mais peu d’entre elles sont bien documentées. Ce projet de recherche testera un livre d'auto-assistance intitulé « L'étudiant incassable : 6 règles pour rester sain d'esprit à l'université ».
Méthodologie:
Un petit groupe d'étudiants (environ 12) rempliront des questionnaires à trois moments (avant de lire le livre, pendant la lecture du livre et après la lecture du livre). Ils répondront également à quatre questions envoyées par SMS, tous les trois jours tout au long de l'étude. Celles-ci porteront sur un aspect particulier de la vie universitaire qu'ils ont identifié comme stressant. Ils seront également interviewés par la suite, pour donner des informations sur leurs expériences de lecture du livre et d'utilisation des tâches de fin de chapitre, etc.
But:
Le but est de savoir si le livre est utile aux étudiants et, si oui, quelles parties ont été les plus utiles.
Hypothèses:
Le livre aidera les élèves à être moins dérangés par les pensées difficiles, de sorte qu'ils pourraient les trouver moins gênantes et se sentir plus engagés dans des activités significatives.
Le livre améliorera également le bien-être des étudiants.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectifs :
La recherche proposée vise à évaluer si la lecture de « L'étudiant incassable : 6 règles pour rester sain d'esprit à l'université » entraîne des changements dans les résultats idiosyncrasiques des étudiants, les mesures du bien-être des étudiants et les processus basés sur l'ACT au sein d'une population étudiante. Il vise également à explorer à quel moment de l'intervention des différences surviennent, afin de déterminer quel contenu entraîne le plus de changement pour les étudiants et donc quels mécanismes de changement devraient être ciblés ou priorisés dans les futures interventions auprès des étudiants.
Hypothèses:
On émet l'hypothèse que la lecture d'un livre d'auto-assistance basé sur ACT changera la façon dont les étudiants se rapportent à leurs expériences et à leurs réflexions sur le stress universitaire. On suppose qu’il n’y aura pas de changement significatif dans la façon dont les étudiants réfléchissent régulièrement à leur source de stress. On émet l'hypothèse qu'il pourrait y avoir une réduction de la façon dont les étudiants interférents évaluent leurs pensées sur un sujet stressant et une augmentation de la façon dont ils évaluent leur engagement dans des activités significatives, malgré les facteurs de stress auxquels ils sont confrontés. Ces hypothèses seront testées via l'utilisation de variables cibles idiosyncrasiques.
Il a également émis l'hypothèse qu'il y aurait une augmentation du bien-être global des étudiants et des processus liés à l'ACT, tel que mesuré par des mesures nomothétiques.
Méthodologie et mesures des résultats :
La conception globale de l'étude sera une approche de conception expérimentale à cas unique (SCED).
Il y aura une phase de référence initiale, au cours de laquelle les participants effectueront chacun des mesures idiosyncratiques tous les trois jours. Les participants seront répartis au hasard dans une phase de référence de 2, 3 ou 4 semaines. Les mesures idiosyncrasiques utiliseront un format d'échelle de Likert et évalueront la fréquence des pensées, le niveau d'interférence des pensées et la capacité à s'engager dans des activités significatives malgré les pensées. Ceux-ci seront tous personnalisés en fonction des participants individuels, en fonction de leur problème cible/source de stress individuel, qu'ils auront identifié lors d'une phase de sélection. Celles-ci agiront comme des variables dépendantes. La phase de référence sera surveillée pour en vérifier la stabilité. Après cela, la variable indépendante sera introduite et les participants commenceront à lire « L'étudiant incassable : 6 règles pour rester sain d'esprit à l'université ». Les participants auront 8 semaines pour lire le livre (qui comporte 8 chapitres) et il sera suggéré aux participants de lire 1 chapitre par semaine. Les participants continuent de compléter leurs mesures idiosyncratiques, tous les trois jours, tout au long de la phase d'intervention.
Les participants effectueront également des mesures nomothétiques. Il s'agira de l'échelle de bien-être mental de Warwick-Édimbourg - WEMWBS (pour évaluer le bien-être des étudiants) et de l'évaluation COMPLÈTE des processus de thérapie d'acceptation et d'engagement - la mesure CompACT (pour évaluer les processus ACT). Ceux-ci seront complétés avant l'intervention, à mi-intervention et après l'intervention. Des données démographiques seront également collectées (par ex. sexe, âge, matière du cours et année d’études).
Après l'intervention, il y aura des entretiens de sortie ; pour discuter des résultats, évaluer tout événement confondant externe et explorer la participation des étudiants aux tâches de fin de chapitre. Ceux-ci utiliseraient un calendrier d’entretiens semi-structurés. Ils seraient enregistrés et retranscrits via Teams et seraient analysés à l’aide d’une analyse thématique (descriptive).
Participants :
L'objectif sera de recruter entre six et 12 participants. Dans les conceptions de cas uniques, les étudiants agissent comme leurs propres témoins, ce qui signifie que l'intervention peut être testée sur un petit échantillon et évaluée de manière plus robuste que dans une étude de cas non contrôlée. Cela évite d'avoir besoin d'un grand étudiant pour lire un livre entier (en raison de problèmes de participation des étudiants à la recherche). Les participants seront principalement recrutés via les réseaux sociaux.
Dépistage:
Les participants rempliront un questionnaire de sélection en ligne pour évaluer l'éligibilité à l'étude. Le questionnaire de sélection :
- Vérifiez qu'ils sont inscrits en tant qu'étudiant à l'Université de Cardiff.
- Vérifiez qu'ils n'ont aucun lien avec l'auteur du livre.
- Cochez tout ce qui pourrait avoir un impact sur leur capacité à lire un livre (par ex. langue/handicap) et les éventuels ajustements nécessaires.
- Identifiez un domaine de stress que l’étudiant ressent en relation avec son expérience universitaire.
- Vérifiez qu'ils n'ont pas déjà lu le livre.
- Vérifiez qu'ils ne participent pas à d'autres études de recherche ou interventions qui pourraient fausser les résultats.
- Utilisez la mesure des résultats cliniques dans l’évaluation de routine 10 (CORE-10) pour vérifier qu’il n’y a pas de risque clinique significatif.
Intervention:
L'intervention testée est un livre d'auto-assistance destiné aux étudiants universitaires basé sur la thérapie d'acceptation et d'engagement. Le livre a été publié en 2021 et s'intitule « L'étudiant incassable : 6 règles pour rester sain d'esprit à l'université ». Le livre est du Dr Nic Hooper.
L'analyse des données:
Les hypothèses seront testées par inspection visuelle, selon l'évaluation habituelle des données dans SCED et également par des méthodes statistiques (telles que Tau/PAND). Ceux-ci seront utilisés pour analyser les données idiosyncratiques. De plus, un changement cliniquement significatif et un changement fiable seront mesurés et seront utilisés pour analyser les données des mesures psychométriques standardisées/nomothétiques. Les entretiens seront analysés à l’aide d’une analyse thématique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cardiff, Royaume-Uni
- Based at Cardiff University (study to be completed remotely)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Inscrit en tant qu'étudiant actuel à l'Université de Cardiff.
- Maîtrise de l'anglais.
- Avoir un niveau de lecture adéquat.
- S'identifier comme éprouvant une difficulté non clinique, liée à l'université ou aux études. Exemples : nerfs liés aux examens/présentations, sentiments de solitude/stress/anxiété/mauvaise humeur, consommation excessive d'alcool, procrastination, sentiments d'épuisement professionnel, soucis académiques/cours, choix de vie malsains.
Critère d'exclusion:
- Ne doit pas être étudiant en psychologie à l'Université de Cardiff, en raison d'un potentiel biais de désirabilité sociale, associé au fait d'être issu de la même école que l'auteur du livre.
- Je ne dois pas avoir lu « L'étudiant incassable : 6 règles pour rester sain d'esprit à l'université ».
- Ne doit pas participer à des études de recherche simultanées ni recevoir un soutien psychologique simultané, y compris des interventions psychoéducatives, thérapeutiques ou d'auto-assistance. Il s’agit de garantir que des conclusions valables puissent être tirées sur l’impact du livre.
- Ne doit pas présenter de risque accru lors du recrutement, tel que défini par le CORE-10 (score de 11 ou plus, selon le « score seuil clinique de détresse psychologique générale », identifié par Barkham et al., 2013). En effet, le livre n'est pas conçu pour les populations cliniques. Tous les étudiants non éligibles en raison de risques seront orientés vers des services tels que le soutien aux étudiants ou leur médecin généraliste (médecin généraliste).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Livre d'auto-assistance pour les étudiants universitaires
L'étudiant incassable : 6 règles pour rester sain d'esprit à l'université par le Dr Nic Hooper.
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L'intervention testée est un livre d'auto-assistance destiné aux étudiants universitaires basé sur la thérapie d'acceptation et d'engagement. Le livre a été publié en 2021 et s'intitule « L'étudiant incassable : 6 règles pour rester sain d'esprit à l'université ». Le livre est du Dr Nic Hooper. Le livre d'auto-assistance sera affiché sous forme papier à tous les participants. Il y a 8 chapitres dans le livre et les participants auront huit semaines pour lire le livre à la maison (avec une suggestion de lire un chapitre par semaine). |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence des pensées concernant un facteur de stress idiosyncrasique.
Délai: Les participants compléteront cette mesure tous les 3 jours, pendant la durée de leur phase de référence (attribuée au hasard) et pendant la durée de la phase d'intervention (8 semaines).
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Il sera demandé aux participants d'évaluer la fréquence à laquelle ils ont eu des pensées concernant leur facteur de stress idiosyncratique, sur une échelle de 0 à 10 (0 = pas très souvent du tout, 10 = tout le temps).
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Les participants compléteront cette mesure tous les 3 jours, pendant la durée de leur phase de référence (attribuée au hasard) et pendant la durée de la phase d'intervention (8 semaines).
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Impact des pensées sur le facteur de stress idiosyncrasique.
Délai: Les participants compléteront cette mesure tous les 3 jours, pendant la durée de leur phase de référence (attribuée au hasard) et pendant la durée de la phase d'intervention (8 semaines).
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Il sera demandé aux participants d'évaluer dans quelle mesure leurs pensées concernant leur facteur de stress idiosyncrasique ont été perturbantes, sur une échelle de 0 à 10 (0 = pas du tout interférant, 10 = très interférant).
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Les participants compléteront cette mesure tous les 3 jours, pendant la durée de leur phase de référence (attribuée au hasard) et pendant la durée de la phase d'intervention (8 semaines).
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Engagement dans des activités significatives.
Délai: Les participants compléteront cette mesure tous les 3 jours, pendant la durée de leur phase de référence (attribuée au hasard) et pendant la durée de la phase d'intervention (8 semaines).
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Il sera demandé aux participants d'évaluer dans quelle mesure ils se sentent engagés dans des activités significatives, malgré toute réflexion sur leur facteur de stress idiosyncrasique, sur une échelle de 0 à 10 (0 = pas très engagé, 10 = pleinement engagé).
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Les participants compléteront cette mesure tous les 3 jours, pendant la durée de leur phase de référence (attribuée au hasard) et pendant la durée de la phase d'intervention (8 semaines).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de bien-être mental de Warwick-Édimbourg (WEMWBS)
Délai: Base de référence, mi-intervention (semaine 4 de la phase de lecture du livre) et suivi (1 semaine après la fin de la phase de lecture du livre).
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Mesure du bien-être général.
Le score minimum est de 14 et le score maximum est de 70.
Un score plus élevé indique de meilleurs résultats en matière de bien-être.
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Base de référence, mi-intervention (semaine 4 de la phase de lecture du livre) et suivi (1 semaine après la fin de la phase de lecture du livre).
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Évaluation complète des processus de thérapie d'acceptation et d'engagement (CompACT)
Délai: Base de référence, mi-intervention (semaine 4 de la phase de lecture du livre) et suivi (1 semaine après la fin de la phase de lecture du livre).
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Mesure de flexibilité psychologique. Pour cette mesure, les participants évaluent les éléments sur une échelle de Likert à 7 points (qui va de 0 signifiant fortement en désaccord, à 6, signifiant tout à fait d'accord), certains éléments étant notés de manière inversée. Des scores sont ensuite calculés pour chacune des sous-échelles (ouverture à l'expérience, conscience comportementale, action valorisée) et un score total est obtenu en les additionnant. Le score minimum est de 0 et le score maximum est de 138. Un score plus élevé sur cette mesure représente une plus grande flexibilité psychologique. |
Base de référence, mi-intervention (semaine 4 de la phase de lecture du livre) et suivi (1 semaine après la fin de la phase de lecture du livre).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Victoria Phillips, Cardiff University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Jacobson NS, Truax P. Clinical significance: a statistical approach to defining meaningful change in psychotherapy research. J Consult Clin Psychol. 1991 Feb;59(1):12-9. doi: 10.1037//0022-006x.59.1.12.
- Kazdin AE. Single-case experimental designs. Evaluating interventions in research and clinical practice. Behav Res Ther. 2019 Jun;117:3-17. doi: 10.1016/j.brat.2018.11.015. Epub 2018 Dec 2.
- Stewart-Brown S, Evans J, Patterson J, Petersen S, Doll H, Balding J, Regis D. The health of students in institutes of higher education: an important and neglected public health problem? J Public Health Med. 2000 Dec;22(4):492-9. doi: 10.1093/pubmed/22.4.492.
- Braun, V., & Clarke, V. (2006). Using thematic analysis in psychology. Qualitative Research in Psychology, 3(2), 77-101. https://doi.org/10.1191/1478088706qp063oa
- Morley S. (2017). Single case methods in clinical psychology: A practical guide. Routledge.
- Morley, S., Dowzer, C.N. (2014) Manual for the Leeds Reliable Change Indicator: Simple excel applications for the analysis of individual patient and group data. University of Leeds, Leeds, UK.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- ACTSelfHelpBookStudents2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Toutes les données seront conservées conformément au calendrier de conservation des dossiers de l'Université de Cardiff.
L'équipe de recherche vise également à publier ce projet dans une revue pertinente, une fois la rédaction terminée. Toutes les données mises à disposition dans le cadre de ce processus de publication seront entièrement anonymisées.
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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