Modifications dimensionnelles après la pose immédiate d'un implant dans des alvéoles d'extraction molaire avec ou sans greffe osseuse
26 mai 2026 mis à jour par: Ahmed Abo El Futtouh, Misr International University
Évaluation des changements dimensionnels des tissus mous et durs après la pose immédiate d'un implant dans des alvéoles d'extraction molaire avec ou sans greffe osseuse : un essai clinique contrôlé randomisé
Énoncé de la problématique : La majorité des études sur la pose immédiate d'implants concernent la zone esthétique maxillaire.
La littérature concernant la pose immédiate d'implants dans la région postérieure est rare.
De plus, il existe peu de preuves sur les changements dimensionnels de l'os alvéolaire après la pose immédiate d'un implant dans de nouvelles alvéoles d'extraction de dents postérieures.
En plus de cela, des preuves négligeables sont connues sur les altérations des tissus mous qui ont lieu pendant les phases de modélisation et de remodelage du processus de cicatrisation de l'alvéole ; concernant les sites molaires.
Néanmoins, l'installation immédiate dans une alvéole molaire soulève un défi supplémentaire pour les cliniciens, en raison des caractéristiques anatomiques différentes des alvéoles d'extraction par rapport à celles des dents à racine unique dans la zone antérieure.
En plus des difficultés de positionnement des implants ; en raison de la quantité d’os inter-radiculaire résiduel après extraction.
Objectif de l'étude : Évaluer l'effondrement de la crête bucco-linguale après la pose immédiate de l'implant dans les sites des premières molaires inférieures, soit avec un pilier de cicatrisation personnalisé uniquement ; ou avec greffe osseuse xénogénique et pilier de cicatrisation personnalisé.
Matériels et méthodes : L'étude actuelle comprendra 28 premières molaires inférieures non restaurables indiquées pour une extraction dans la zone postérieure.
Les patients seront répartis au hasard en deux groupes égaux : le groupe test ; Pose immédiate de l'implant + groupe de piliers de cicatrisation personnalisés et groupe témoin ; Pose immédiate d'implant + greffe osseuse + groupe de piliers de cicatrisation personnalisés.
L'essai présenté examinera les résultats suivants : l'effondrement de la crête bucco-linguale comme résultat principal, ainsi que la récession mi-faciale, le gain/perte de volume total, le contour des tissus mous buccaux, la largeur de l'os bucco-lingual et les changements osseux verticaux comme secondaire. résultats après 12 mois
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Après administration d'une anesthésie locale, une extraction atraumatique sans lambeau sera réalisée à l'aide de péristomes insérés le long de la surface radiculaire, une pression apicale et un mouvement de bascule seront appliqués circonférentiellement pour couper les ligaments parodontaux. Après la luxation initiale à l'aide des luxateurs Harpoon, une pince à baïonnette sera utilisée pour sortir la dent de l'alvéole. La séparation des racines mésiales et distales sera souvent utilisée pour faciliter la délivrance des dents sans empiéter sur l'architecture des tissus mous et durs. Le débridement de l'alvéole sera effectué à l'aide d'une curette pour alvéole et d'une irrigation saline, pour s'assurer que l'alvéole est parfaitement propre et sans restes de pathologie périapicale.
Pose immédiate de l'implant + pilier de cicatrisation personnalisé (Groupe test) : Après extraction atraumatique, un implant immédiat sans lambeau d'une taille appropriée sera placé à l'aide de forets séquentiels du système d'implant Straumann pour la préparation de l'ostéotomie. Selon la position prothétique prévue, l'implant sera placé. La stabilité primaire de l'implant sera mesurée par un couple d'insertion en rotation, supérieur ou égal à 30 Ncm. Tous les patients recevront un pilier de cicatrisation anatomique personnalisé immédiat fabriqué en ajoutant un composite fluide au pilier cylindrique temporaire imitant la forme de l'alvéole au niveau de la gencive marginale, puis il sera vissé à l'implant.
Pose immédiate de l'implant + matériau de greffe osseuse xénogénique + pilier de cicatrisation personnalisé (Contrôle) Après extraction atraumatique, l'implant immédiat sera placé comme mentionné ci-dessus, puis une greffe osseuse xénogénique particulaire sera emballée dans l'espace entre l'implant et la plaque buccale mésialement et distalement. . la greffe osseuse se fera jusqu'au niveau de la crête osseuse buccale, suivie du vissage du pilier de cicatrisation personnalisé.
Objectifs:
- Comparer la dimension de la crête bucco-linguale entre les deux groupes au départ et un an après l'opération.
- Comparer les changements volumétriques du contour des tissus mous labiaux entre les deux groupes évalués en mm et mm3.
- Évaluer et comparer la largeur de l'os bucco-palatin et les modifications osseuses verticales en mm à l'aide de la tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT) préopératoire et à 12 mois.
- Évaluer la récession gingivale mi-faciale évaluée en mm par l'analyse volumétrique.
- Évaluer les paramètres des tissus mous péri-implantaires en fonction des indices de plaque et de saignement.
- Évaluer d’éventuelles complications chirurgicales ou prothétiques.
- Pour évaluer l'échec de l'implant et le taux de survie des implants
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
28
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nourhan Gamal
- Numéro de téléphone: 01064249441
- E-mail: nourhannegamal259@gmail.com
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Recrutement
- International Dental Continuing Education
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Contact:
- Nourhan G Dr., MSc
- Numéro de téléphone: +201064249441
- E-mail: Nourhannegamal259@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Adultes âgés de 18 à 50 ans des deux sexes.
- Patients présentant une première molaire mandibulaire à limite unique non restaurable indiquée pour une extraction.
- Patients en bonne santé parodontale avec une bonne hygiène bucco-dentaire.
- Os interradiculaire intact d'une largeur de 2-3 mm, évalué par CBCT.
- Mince plaque osseuse buccale (1 mm ou moins) entre les racines mésiale et distale, évaluée par CBCT.
- Tissu gingival intact avec au moins 2 mm de tissu kératinisé.
- Les patients acceptent de fournir leur consentement éclairé écrit.
Critère d'exclusion:
- Sites molaires indiqués pour l'extraction avec des racines très proches des structures vitales comme le nerf alvéolaire inférieur.
- Femelles enceintes.
- Les fumeurs car fumer est une contre-indication à toute chirurgie plastique parodontale (Khuller, 2009).
- Patients handicapés et retardés mentaux.
- Patients subissant une chimiothérapie et/ou une radiothérapie.
- Présence d'une maladie systémique susceptible d'affecter la cicatrisation des plaies.
- Présence d'infection active avec communication des tissus mous.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Pose immédiate de l'implant + pilier de cicatrisation personnalisé
Après extraction atraumatique, un implant immédiat sans lambeau d'une taille appropriée sera placé à l'aide de forets séquentiels du système implantaire Straumann pour la préparation de l'ostéotomie.
Selon la position prothétique prévue, l'implant sera placé.
La stabilité primaire de l'implant sera mesurée par un couple d'insertion en rotation, supérieur ou égal à 30 Ncm.
Tous les patients recevront un pilier de cicatrisation anatomique personnalisé immédiat fabriqué en ajoutant un composite fluide au pilier cylindrique temporaire imitant la forme de l'alvéole au niveau de la gencive marginale, puis il sera vissé à l'implant.
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Pose immédiate de l'implant dans les sites molaires d'extraction fraîche + pilier de cicatrisation personnalisé fabriqué en ajoutant un composite fluide au pilier cylindrique temporaire imitant la forme de l'alvéole au niveau de la gencive marginale, puis il sera vissé à l'implant.
aucun matériel de greffage inclus dans ce bras
Autres noms:
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Comparateur actif: Pose immédiate de l'implant + matériau de greffe osseuse xénogénique + pilier de cicatrisation personnalisé
Après extraction atraumatique, un implant immédiat sera placé comme mentionné ci-dessus, puis une greffe osseuse xénogénique particulaire sera emballée dans l'espace entre l'implant et la plaque buccale mésialement et distalement.
la greffe osseuse se fera jusqu'au niveau de la crête osseuse buccale, suivie du vissage du pilier de cicatrisation personnalisé.
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Pose immédiate de l'implant dans des sites molaires d'extraction fraîche + greffe osseuse xénogénique + pilier de cicatrisation personnalisé fabriqué en ajoutant un composite fluide au pilier cylindrique temporaire imitant la forme de l'alvéole au niveau de la gencive marginale, puis il sera vissé à l'implant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dimension de la crête bucco-linguale
Délai: 12 mois
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un logiciel d'analyse volumétrique calculera la largeur globale de la crête labio-palatine (mm)
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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perte totale de volume buccal (mm3)
Délai: 12 mois
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un logiciel d'analyse volumétrique calculera la largeur globale de la crête labio-palatine (mm)
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12 mois
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Largeur horizontale de l'os labio-palatin
Délai: 12 mois
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Une ligne de référence sera construite le long de la surface palatine de l'implant sur la coupe transversale du volume CBCT postopératoire.
Ensuite, les volumes CBCT initiaux (T0) et postopératoires (T1) seront superposés sur le module de fusion.
La largeur horizontale labio-palatine sera mesurée de la ligne de référence à l'os vestibulaire externe à trois niveaux en dessous de la crête osseuse labiale : 0 mm, 2 mm et 5 mm à T0 et T1.
La différence entre T1 et T0 sera calculée et comparée pour enregistrer le mm et le % d'effondrement osseux labio-palatin horizontal.
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12 mois
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Modifications verticales du niveau de l'os crestal
Délai: 12 mois
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une ligne horizontale sera placée pour marquer séparément l'os crestal labial sur les volumes CBCT initiaux et postopératoires.
Ensuite, les volumes CBCT initiaux et postopératoires seront superposés sur le module de fusion.
Une mesure linéaire verticale perpendiculaire aux deux lignes sera effectuée pour enregistrer les changements verticaux de niveau osseux crestal en mm.
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12 mois
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récession mi-faciale
Délai: 12 mois
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à l'aide d'un logiciel d'analyse volumétrique
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12 mois
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changement volumétrique linéaire du contour des tissus mous buccaux
Délai: 12 mois
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à 2, 4, 6 mm en dessous de la marge gingivale libre (MGF) au départ, 6 et 12 mois postopératoires.
à l'aide d'un logiciel d'analyse volumétrique
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 février 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2024
Première publication (Réel)
17 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2026
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IDCE.N9
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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