Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dimensjonsendringer etter umiddelbar implantatplassering i molar ekstraksjonssockets med eller uten bentransplantat

26. mai 2026 oppdatert av: Ahmed Abo El Futtouh, Misr International University

Evaluering av dimensjonsendringer i mykt og hardt vev etter umiddelbar implantatplassering i molar ekstraksjonssockets med eller uten beintransplantat: en randomisert kontrollert klinisk studie

Problemformulering: Flertallet av studiene på umiddelbar implantatplassering er relatert til maksillær estetisk sone. Litteratur om umiddelbar implantatplassering i den bakre regionen er knapp. Videre er det mangel på bevis på alveolære bendimensjonale endringer etter umiddelbar implantatplassering i ferske ekstraksjonshylser av bakre tenner. I tillegg er ubetydelig bevis kjent om bløtvevsendringene som finner sted under modellerings- og remodelleringsfasene av socket-helingsprosessen; angående molarstedene. Likevel, umiddelbar installasjon i en molar socket gir en ekstra utfordring for klinikerne, på grunn av de forskjellige anatomiske egenskapene til ekstraksjonshylsene sammenlignet med de enkeltrotede tennene i den fremre sonen. I tillegg til implantatposisjoneringsvansker; på grunn av mengden av gjenværende interradikulært bein etter ekstraksjon. Mål med studien: Å vurdere den bucco-linguale ryggkollapsen etter umiddelbar implantatplassering i nedre 1. molare steder, enten med kun tilpasset healing abutment; eller med xenogent beintransplantat og tilpasset healing abutment. Materialer og metoder: Den nåværende studien vil inkludere 28 ikke-restaurerbare nedre 1. molar tenner indisert for ekstraksjon i det bakre området. Pasienter vil tilfeldig fordeles i to like grupper: testgruppen; Umiddelbar implantatplassering + tilpasset helbredende abutmentgruppe og kontrollgruppen; Umiddelbar implantatplassering +bentransplantat+ tilpasset helbredende abutmentgruppe. Den presenterte studien vil undersøke følgende utfall: bucco-lingual ryggkollaps som det primære resultatet, sammen med mid-facial resesjon, total volumøkning/tap, bukkal bløtvevskontur, bucco-lingual benbredde og vertikale beinforandringer som sekundær resultater etter 12 måneder

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Etter administrering av lokalbedøvelse vil klaffløs atraumatisk ekstraksjon utføres ved bruk av peristomer satt inn langs rotoverflaten, apikale trykk og vippebevegelser vil bli påført periferisk for å kutte periodontale leddbånd. Etter innledende luksering med Harpoon-luksatorer, vil bajonetttang bli brukt for å levere tannen ut av fatningen. Ofte vil separasjon av de mesiale og distale røttene bli brukt for å lette tannlevering uten å påvirke arkitekturen for bløt og hardt vev. Socket-debridering vil bli utført ved bruk av socket-kyrett og saltvannsvann, for å sikre at kontakten er grundig ren uten rester av noen periapikal patose.

Umiddelbar implantatplassering + tilpasset healing abutment (Testgruppe): Etter atraumatisk ekstraksjon vil klaffløst implantat av passende størrelse plasseres ved bruk av sekvensielle øvelser av Straumann-implantatsystemet for osteotomiforberedelse. I henhold til den protesedrevne planlagte posisjonen vil implantatet bli plassert. Primær stabilitet til implantatet vil bli målt ved rotasjonsinnsettingsmoment, til å være mer enn eller lik 30 Ncm. Alle pasienter vil umiddelbart motta et anatomisk tilpasset helbredende distanse produsert ved å legge til flytbar kompositt til det midlertidige sylindriske distansen som etterligner formen på sokkelen ved den marginale gingiva, og deretter skrus den fast til implantatet.

Umiddelbar implantatplassering + xenogent beingraftmateriale + tilpasset healing abutment (kontroll) Etter atraumatisk ekstraksjon vil umiddelbar implantat plasseres som nevnt ovenfor, deretter vil partikkelformig xenogent beintransplantat pakkes inn i gapet mellom implantatet og bukkalplaten mesialt og distalt . beintransplantasjon vil være opp til nivået til den bukkale benkammen, etterfulgt av skruing av det tilpassede helbredende distansen.

Mål:

  • For å sammenligne Bucco-lingual ryggdimensjon mellom de to gruppene ved baseline og ett år postoperativt.
  • For å sammenligne de volumetriske endringene i labial bløtvevskontur mellom de to gruppene vurdert i mm og mm3.
  • For å vurdere og sammenligne Bucco-palatal beinbredde og vertikale beinforandringer i mm ved bruk av cone beam computed tomography (CBCT) preoperativt og ved 12 måneder.
  • For å evaluere tannkjøttresesjon i midten av ansiktet vurdert i mm ved den volumetriske analysen.
  • For å vurdere peri-implantat bløtvevsparametere ved plakk og blødningsindekser.
  • For å vurdere eventuelle kirurgiske eller protetiske komplikasjoner.
  • For å vurdere implantatsvikt og implantatoverlevelsesrate

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Cairo, Egypt
        • Rekruttering
        • International Dental Continuing Education
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne fra 18 - 50 år av begge kjønn.
  • Pasienter med ikke-restaurerbar enkeltgrenset mandibular 1. molar tann indisert for ekstraksjon.
  • Periodontalt friske pasienter med god munnhygiene.
  • Intakt interradikulært bein med 2-3 mm bredde, vurdert av CBCT.
  • Tynn bukkal beinplate (1 mm eller mindre) blant både den mesiale og distale roten, vurdert av CBCT.
  • Intakt gingivalvev med minst 2 mm keratinisert vev.
  • Pasienter aksepterer å gi skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Molare steder indikert for ekstraksjon med røtter i umiddelbar nærhet til vitale strukturer som inferior alveolar nerve.
  • Gravide kvinner.
  • Røykere da røyking er en kontraindikasjon for enhver plastisk periodontal kirurgi (Khuller, 2009).
  • Funksjonshemmede og psykisk utviklingshemmede pasienter.
  • Pasienter som gjennomgår kjemoterapi og/eller strålebehandling.
  • Tilstedeværelse av systemisk sykdom som vil påvirke sårheling.
  • Tilstedeværelse av aktiv infeksjon med bløtvevskommunikasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Umiddelbar implantatplassering + tilpasset healing abutment
Etter atraumatisk ekstraksjon vil klaffløst implantat av passende størrelse plasseres ved bruk av sekvensielle øvelser av Straumann-implantatsystemet for osteotomiforberedelse. I henhold til den protesedrevne planlagte posisjonen vil implantatet bli plassert. Primær stabilitet til implantatet vil bli målt ved rotasjonsinnsettingsmoment, til å være mer enn eller lik 30 Ncm. Alle pasienter vil umiddelbart motta et anatomisk tilpasset helbredende distanse produsert ved å legge til flytbar kompositt til det midlertidige sylindriske distansen som etterligner formen på sokkelen ved den marginale gingiva, og deretter skrus den fast til implantatet.
Umiddelbar implantatplassering i nye molare ekstraksjonssteder + tilpasset helbredende distanse produsert ved å legge til flytbar kompositt til det midlertidige sylindriske distansen som etterligner formen på sokkelen ved den marginale gingiva, deretter skrus den til implantatet. intet podemateriale inkludert i denne armen
Andre navn:
  • IIP+tilpasset healing abutment
Aktiv komparator: Umiddelbar implantatplassering + xenogent beingraftmateriale + tilpasset healing abutment
Etter atraumatisk ekstraksjon vil umiddelbar implantat plasseres som nevnt ovenfor, deretter vil partikkelformet xenogent bentransplantat pakkes inn i gapet mellom implantatet og bukkalplaten mesialt og distalt. beintransplantasjon vil være opp til nivået til den bukkale benkammen, etterfulgt av skruing av det tilpassede helbredende distansen.
Umiddelbar implantatplassering i friske ekstraksjonsmolare steder + xenogent bentransplantat + tilpasset helbredende distanse fremstilt ved å legge til flytbar kompositt til det midlertidige sylindriske distansen som etterligner formen på sokkelen ved den marginale gingiva, så vil den skrus fast til implantatet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bucco-lingual ryggdimensjon
Tidsramme: 12 måneder
volumetrisk analyseprogramvare vil beregne den totale labio-palatale ryggbredden (mm)
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
totalt tap av bukkalt volum (mm3)
Tidsramme: 12 måneder
volumetrisk analyseprogramvare vil beregne den totale labio-palatale ryggbredden (mm)
12 måneder
Horisontal labio-palatal beinbredde
Tidsramme: 12 måneder
En referanselinje vil bli konstruert langs den palatale overflaten av implantatet på tverrsnittssnittet av det postoperative CBCT-volumet. Deretter vil både initiale (T0) og postoperative (T1) CBCT-volumer legges over fusjonsmodulen. Den horisontale labio-palatale bredden vil bli målt fra referanselinjen til det ytre labialbenet på tre nivåer under labialbenkammen: 0 mm, 2 mm og 5 mm ved T0 og T1. Forskjellen mellom T1 og T0 vil bli beregnet og sammenlignet for å registrere mm og % horisontal labio-palatal beinkollaps.
12 måneder
Vertikale krestalbennivåendringer
Tidsramme: 12 måneder
en horisontal linje vil bli plassert for å markere crestal labial bein på både initial og postoperativ CBCT volumet separat. Deretter vil både initiale og postoperative CBCT-volumer legges over fusjonsmodulen. En vertikal lineær måling vinkelrett på begge linjene vil bli utført for å registrere endringene i mm vertikale bennivåer.
12 måneder
resesjon i midten av ansiktet
Tidsramme: 12 måneder
ved hjelp av en volumetrisk analyseprogramvare
12 måneder
lineær volumetrisk endring av bukkal bløtvevskontur
Tidsramme: 12 måneder
ved 2, 4, 6 mm under den frie gingivalmarginen (FGM) ved baseline, 6 og 12 måneder postoperativt. ved hjelp av en volumetrisk analyseprogramvare
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

17. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2026

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IDCE.N9

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere