Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dimensionsförändringar efter omedelbar implantatplacering i molarextraktionshål med eller utan bentransplantat

26 maj 2026 uppdaterad av: Ahmed Abo El Futtouh, Misr International University

Utvärdering av dimensionsförändringar i mjuk och hård vävnad efter omedelbar implantatplacering i molarextraktionshål med eller utan bentransplantat: en randomiserad kontrollerad klinisk prövning

Problembeskrivning: Majoriteten av studierna om omedelbar implantatplacering är relaterade till den estetiska överkäkszonen. Litteratur om omedelbar implantatplacering i den bakre regionen är knapphändig. Dessutom finns det få bevis på alveolära bendimensionella förändringar efter omedelbar implantatplacering i färska extraktionshålor av bakre tänder. Lägg till det, försumbara bevis är kända om mjukvävnadsförändringar som äger rum under modellerings- och ommodelleringsfaserna av sockets läkningsprocess; angående molarplatserna. Icke desto mindre innebär omedelbar installation i en molar socket en extra utmaning för klinikerna, på grund av de olika anatomiska egenskaperna hos extraktionshålen jämfört med de enkelrotade tänderna i den främre zonen. Förutom svårigheter med implantatpositionering; på grund av mängden av det kvarvarande interradikulära benet efter extraktion. Syfte med studien: Att bedöma kollapsen av den bucco-linguala åsen efter omedelbar implantatplacering i nedre 1:a molarställena antingen med enbart anpassad läkningsdistans; eller med xenogent bentransplantat och anpassad läkningsdistans. Material och metoder: Den aktuella studien kommer att inkludera 28 icke-återställbara nedre 1:a molar tänder indikerade för extraktion i det bakre området. Patienterna kommer slumpmässigt att delas in i två lika grupper: testgruppen; Omedelbar implantatplacering + anpassad läkningsdistansgrupp och kontrollgruppen; Omedelbar implantatplacering +bentransplantat+ anpassad läkningsdistansgrupp. Den presenterade studien kommer att undersöka följande resultat: buk-lingual åskollaps som det primära resultatet, tillsammans med recession i mitten av ansiktet, total volymökning/-förlust, buckal mjukdelskontur, buk-lingual benbredd och vertikala benförändringar som sekundär resultat efter 12 månader

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Efter administrering av lokalbedövning kommer fliklös atraumatisk extraktion att utföras med hjälp av peristomer som sätts in längs rotytan, apikala tryck och gungande rörelser kommer att appliceras periferiellt för att skära av parodontala ligament. Efter initial luxation med Harpoon-luxatorer kommer bajonetttång att användas för att föra ut tanden ur hylsan. Ofta kommer separation av de mesiala och distala rötterna att användas för att underlätta tandtillförseln utan att påverka den mjuka och hårda vävnadens arkitektur. Socket debridering kommer att göras med socket curette och saltlösning, för att säkerställa att socket är helt rent utan rester av någon periapikal patos.

Omedelbar implantatplacering + anpassad läkningsdistans (Testgrupp): Efter atraumatisk extraktion kommer klafflöst omedelbart implantat av lämplig storlek att placeras med hjälp av sekventiella borrar av Straumann-implantatsystemet för osteotomiförberedelse. Enligt den protesdrivna planerade positionen kommer implantatet att placeras. Implantatets primära stabilitet kommer att mätas genom rotationsinsättningsmoment, till att vara mer än eller lika med 30 Ncm. Alla patienter kommer att få ett omedelbart anatomiskt anpassat läkningsdistans tillverkat genom att lägga till flytbar komposit till det temporära cylindriska distansen som efterliknar formen på sockeln vid den marginala tandköttet, sedan skruvas den fast på implantatet.

Omedelbar implantatplacering + xenogent bentransplantatmaterial + anpassad läkningsdistans (kontroll) Efter atraumatisk extraktion kommer omedelbart implantat att placeras enligt ovan, sedan packas partikelformigt xenogent bentransplantat i gapet mellan implantatet och den buckala plattan mesialt och distalt . bentransplantation kommer att vara upp till nivån för den buckala benkammen, följt av att skruva på den anpassade läkningsdistansen.

Mål:

  • Att jämföra Bucco-lingual åsdimension mellan de två grupperna vid baslinjen och ett år postoperativt.
  • För att jämföra de volymetriska förändringarna i den labiala mjukdelskonturen mellan de två grupperna bedömda i mm och mm3.
  • Att bedöma och jämföra den Bucco-palatala benbredden och vertikala benförändringar i mm med hjälp av cone beam computed tomography (CBCT) preoperativt och vid 12 månader.
  • För att utvärdera tandköttsnedgången i mitten av ansiktet bedömd i mm av den volymetriska analysen.
  • Att bedöma peri-implantat mjukdelsparametrar genom plack och blödningsindex.
  • För att bedöma eventuella kirurgiska eller protetiska komplikationer.
  • Att bedöma implantatfel och implantatöverlevnadsfrekvens

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

28

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Cairo, Egypten
        • Rekrytering
        • International Dental Continuing Education
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna från 18 - 50 år av båda könen.
  • Patienter med icke-återställbar enskild mandibulär 1:a molar tand indicerad för extraktion.
  • Parodontalt friska patienter med god munhygien.
  • Intakt interradikulärt ben med 2-3 mm bredd, bedömd av CBCT.
  • Tunn buckal platta av ben (1 mm eller mindre) bland både mesial och distal rot, bedömd med CBCT.
  • Intakt tandköttsvävnad med minst 2 mm keratiniserad vävnad.
  • Patienter accepterar att ge skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Molära platser indikerade för extraktion med rötter i närheten av vitala strukturer som inferior alveolär nerv.
  • Gravida honor.
  • Rökare eftersom rökning är en kontraindikation för all plastisk parodontal kirurgi (Khuller, 2009).
  • Handikappade och utvecklingsstörda patienter.
  • Patienter som genomgår kemoterapi och/eller strålbehandling.
  • Förekomst av systemisk sjukdom som skulle påverka sårläkning.
  • Närvaro av aktiv infektion med mjukvävnadskommunikation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Omedelbar implantatplacering + anpassad läkningsdistans
Efter atraumatisk extraktion kommer klafflöst implantat av lämplig storlek att placeras med hjälp av sekventiella borrar av Straumann-implantatsystemet för osteotomiförberedelse. Enligt den protesdrivna planerade positionen kommer implantatet att placeras. Implantatets primära stabilitet kommer att mätas genom rotationsinsättningsmoment, till att vara mer än eller lika med 30 Ncm. Alla patienter kommer att få ett omedelbart anatomiskt anpassat läkningsdistans tillverkat genom att lägga till flytbar komposit till det temporära cylindriska distansen som efterliknar formen på sockeln vid den marginala tandköttet, sedan skruvas den fast på implantatet.
Omedelbar implantatplacering i nya extraktionsmolarplatser + skräddarsydd läkningsdistans tillverkad genom att lägga till flytbar komposit till det temporära cylindriska distansen som efterliknar formen på sockeln vid den marginala gingiva, sedan skruvas den fast på implantatet. inget ympmaterial ingår i denna arm
Andra namn:
  • IIP+anpassad läkningsdistans
Aktiv komparator: Omedelbar implantatplacering + xenogent bentransplantatmaterial + anpassad läkningsdistans
Efter atraumatisk extraktion kommer omedelbart implantat att placeras som nämnts ovan, sedan kommer partikelformigt xenogent bentransplantat att packas in i gapet mellan implantatet och den buckala plattan mesialt och distalt. bentransplantation kommer att vara upp till nivån för den buckala benkammen, följt av att skruva på den anpassade läkningsdistansen.
Omedelbar implantatplacering i färska extraktionsmolarplatser + xenogent bentransplantat + anpassat läkningsdistans tillverkat genom att lägga till flytbar komposit till den tillfälliga cylindriska distansen som efterliknar formen på sockeln vid den marginala gingiva, sedan skruvas den fast på implantatet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bucco-lingual åsdimension
Tidsram: 12 månader
volymetrisk analysmjukvara kommer att beräkna den totala labio-palatala åsens bredd (mm)
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
total buckal volymförlust (mm3)
Tidsram: 12 månader
volymetrisk analysmjukvara kommer att beräkna den totala labio-palatala åsens bredd (mm)
12 månader
Horisontell labio-palatal benbredd
Tidsram: 12 månader
En referenslinje kommer att konstrueras längs den palatala ytan av implantatet på tvärsnittssnittet av den postoperativa CBCT-volymen. Sedan kommer både initiala (T0) och postoperativa (T1) CBCT-volymer att överlagras på fusionsmodulen. Den horisontella labio-palatalbredden kommer att mätas från referenslinjen till det yttre blygdläppsbenet på tre nivåer under labialbenskammen: 0 mm, 2 mm och 5 mm vid T0 och T1. Skillnaden mellan T1 och T0 kommer att beräknas och jämföras för att registrera mm och % horisontell labio-palatal benkollaps.
12 månader
Vertikala crestal bennivå förändringar
Tidsram: 12 månader
en horisontell linje kommer att placeras för att markera crestal labial benet på både den initiala och postoperativa CBCT-volymen separat. Sedan kommer både initiala och postoperativa CBCT-volymer att läggas över fusionsmodulen. En vertikal linjär mätning vinkelrätt mot båda linjerna kommer att göras för att registrera förändringarna i mm vertikala bennivåer.
12 månader
lågkonjunktur i mitten av ansiktet
Tidsram: 12 månader
med hjälp av en volymetrisk analysmjukvara
12 månader
linjär volymetrisk förändring av buckal mjukvävnadskontur
Tidsram: 12 månader
vid 2, 4, 6 mm under den fria gingivalmarginalen (FGM) vid baslinjen, 6 och 12 månader postoperativt. med hjälp av en volymetrisk analysmjukvara
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2024

Första postat (Faktisk)

17 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2026

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IDCE.N9

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera