Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dimensionsændringer efter øjeblikkelig implantatplacering i molære ekstraktionssokler med eller uden knogletransplantat

26. maj 2026 opdateret af: Ahmed Abo El Futtouh, Misr International University

Evaluering af blødt og hårdt vævs dimensionsændringer efter øjeblikkelig implantatplacering i molære ekstraktionssokler med eller uden knogletransplantat: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Problemformulering: Størstedelen af ​​undersøgelser om øjeblikkelig implantatplacering er relateret til den maksillære æstetiske zone. Litteratur vedrørende øjeblikkelig implantatplacering i den posteriore region er sparsom. Desuden er der mangel på beviser for alveolære knogledimensionelle ændringer efter øjeblikkelig implantatplacering i friske ekstraktionssokler af posteriore tænder. Dertil kommer, at der kendes ubetydelig evidens om de bløde vævsændringer, der finder sted under modellerings- og ombygningsfaser af socket-helingsprocessen; vedrørende kindtandssteder. Ikke desto mindre rejser øjeblikkelig installation i en kindtandskål en ekstra udfordring for klinikerne på grund af de forskellige anatomiske egenskaber ved ekstraktionsfatningerne sammenlignet med de enkeltrodede tænder i den forreste zone. Ud over vanskeligheder med implantatpositionering; på grund af mængden af ​​den resterende interradikulære knogle efter ekstraktion. Formålet med undersøgelsen: At vurdere den bucco-linguale højderyg kollaps efter øjeblikkelig implantatplacering i nedre 1. molar steder enten med kun tilpasset healing abutment; eller med xenogen knogletransplantation og tilpasset healing abutment. Materialer og metoder: Den nuværende undersøgelse vil omfatte 28 ikke-genoprettelige nedre 1. kindtænder indiceret til ekstraktion i det posteriore område. Patienter vil tilfældigt blive opdelt i to lige store grupper: testgruppen; Øjeblikkelig implantatplacering + tilpasset helbredende abutmentgruppe og kontrolgruppen; Øjeblikkelig implantatplacering + knogletransplantat + tilpasset healing abutment-gruppe. Det præsenterede forsøg vil undersøge følgende resultater: bucco-lingual ridge-kollaps som det primære resultat, sammen med mid-facial recession, total volumenforøgelse/tab, bukkal bløddelskontur, bucco-lingual knoglebredde og vertikale knogleændringer som sekundære resultater efter 12 måneder

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Efter administration af lokalbedøvelse udføres klapløs atraumatisk ekstraktion ved hjælp af peristomer indsat langs rodoverfladen, apikale tryk og vuggende bevægelser vil blive påført periferielt for at skære parodontale ledbånd. Efter indledende luksation med Harpoon luxatorer, vil der blive brugt bajonettang til at føre tanden ud af holderen. Ofte vil adskillelse af de mesiale og distale rødder blive anvendt for at lette tandlevering uden at påvirke det bløde og hårde vævs arkitektur. Socket-debridering vil blive udført ved hjælp af socket curette og saltvandsskylning for at sikre, at fatningen er grundigt ren uden rester af nogen periapikal patose.

Øjeblikkelig implantatplacering + tilpasset healing abutment (testgruppe): Efter atraumatisk ekstraktion vil klapløst implantat af en passende størrelse blive placeret ved hjælp af sekventielle øvelser af Straumann-implantatsystemet til osteotomiforberedelse. I henhold til den protetisk drevne planlagte position vil implantat blive placeret. Primær stabilitet af implantatet vil blive målt ved roterende indføringsmoment, til at være mere end eller lig med 30 Ncm. Alle patienter vil modtage et øjeblikkeligt anatomisk tilpasset helende abutment fremstillet ved at tilføje flydende komposit til det midlertidige cylindriske abutment, der efterligner formen af ​​soklen ved den marginale gingiva, og derefter skrues det til implantatet.

Øjeblikkelig implantatplacering + xenogent knogletransplantatmateriale + tilpasset healing abutment (kontrol) Efter atraumatisk ekstraktion vil det øjeblikkelige implantat blive placeret som nævnt ovenfor, derefter vil partikelformigt xenogent knogletransplantat blive pakket ind i mellemrummet mellem implantatet og den bukkale plade mesialt og distalt . knogletransplantation vil være op til niveauet af den bukkale knoglekammen, efterfulgt af skruning af det tilpassede healing abutment.

Mål:

  • At sammenligne Bucco-lingual højderyg dimension mellem de to grupper ved baseline og et år postoperativt.
  • For at sammenligne de volumetriske ændringer i den labiale bløddelskontur mellem de to grupper vurderet i mm og mm3.
  • At vurdere og sammenligne Bucco-palatal knoglebredde og vertikale knogleændringer i mm ved hjælp af keglestrålecomputertomografi (CBCT) præoperativt og efter 12 måneder.
  • For at evaluere tandkødsrecession i midten af ​​ansigtet vurderet i mm ved den volumetriske analyse.
  • At vurdere peri-implantat bløddelsparametre ved plak og blødningsindekser.
  • For at vurdere eventuelle kirurgiske eller protetiske komplikationer.
  • At vurdere implantatfejl og implantatoverlevelsesrate

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Cairo, Egypten
        • Rekruttering
        • International Dental Continuing Education
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne fra 18 - 50 år af begge køn.
  • Patienter med ikke-genoprettelig enkelt afgrænset mandibular 1. molar tand indiceret til ekstraktion.
  • Periodontalt raske patienter med god mundhygiejne.
  • Intakt interradikulær knogle med 2-3 mm bredde, vurderet af CBCT.
  • Tynd bukkal knogleplade (1 mm eller mindre) blandt både den mesiale og distale rod, vurderet ved CBCT.
  • Intakt tandkødsvæv med mindst 2 mm keratiniseret væv.
  • Patienter accepterer at give skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Molære steder indiceret til ekstraktion med rødder tæt på vitale strukturer som inferior alveolær nerve.
  • Drægtige hunner.
  • Rygere, da rygning er en kontraindikation for enhver plastisk parodontal kirurgi (Khuller, 2009).
  • Handicappede og udviklingshæmmede patienter.
  • Patienter i kemoterapi og/eller strålebehandling.
  • Tilstedeværelse af systemisk sygdom, der ville påvirke sårheling.
  • Tilstedeværelse af aktiv infektion med bløddelskommunikation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Øjeblikkelig implantatplacering + tilpasset healing abutment
Efter atraumatisk ekstraktion vil klapløst implantat af en passende størrelse blive placeret ved hjælp af sekventielle øvelser af Straumann implantatsystemet til osteotomiforberedelse. I henhold til den protetisk drevne planlagte position vil implantat blive placeret. Primær stabilitet af implantatet vil blive målt ved roterende indføringsmoment, til at være mere end eller lig med 30 Ncm. Alle patienter vil modtage et øjeblikkeligt anatomisk tilpasset helende abutment fremstillet ved at tilføje flydende komposit til det midlertidige cylindriske abutment, der efterligner formen af ​​soklen ved den marginale gingiva, og derefter skrues det til implantatet.
Øjeblikkelig implantatplacering i friske ekstraktionsmolarsteder + tilpasset healing abutment fremstillet ved at tilføje flydende komposit til det midlertidige cylindriske abutment, der efterligner formen af ​​soklen ved den marginale gingiva, derefter skrues det fast til implantatet. intet podemateriale inkluderet i denne arm
Andre navne:
  • IIP+tilpasset healing abutment
Aktiv komparator: Øjeblikkelig implantatplacering + xenogent knogletransplantatmateriale + tilpasset healing abutment
Efter atraumatisk ekstraktion vil det øjeblikkelige implantat blive placeret som nævnt ovenfor, hvorefter partikelformigt xenogent knogletransplantat vil blive pakket ind i mellemrummet mellem implantatet og den bukkale plade mesialt og distalt. knogletransplantation vil være op til niveauet af den bukkale knoglekammen, efterfulgt af skruning af det tilpassede healing abutment.
Øjeblikkelig implantatplacering i friske ekstraktionsmolære steder + xenogent knogletransplantat + tilpasset healing abutment fremstillet ved at tilføje flydende komposit til det midlertidige cylindriske abutment, der efterligner formen af ​​soklen ved den marginale gingiva, derefter skrues det fast til implantatet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bucco-lingual højderyg dimension
Tidsramme: 12 måneder
volumetrisk analysesoftware vil beregne den overordnede labio-palatale højderyg (mm)
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
totalt bukkalt volumentab (mm3)
Tidsramme: 12 måneder
volumetrisk analysesoftware vil beregne den overordnede labio-palatale højderyg (mm)
12 måneder
Horisontal labio-palatal knoglebredde
Tidsramme: 12 måneder
En referencelinje vil blive konstrueret langs den palatale overflade af implantatet på tværsnitssnittet af det postoperative CBCT-volumen. Derefter vil både initiale (T0) og postoperative (T1) CBCT-volumener blive overlejret på fusionsmodulet. Den vandrette labio-palatale bredde vil blive målt fra referencelinjen til den ydre labiale knogle på tre niveauer under labial knoglekammen: 0 mm, 2 mm og 5 mm ved T0 og T1. Forskellen mellem T1 og T0 vil blive beregnet og sammenlignet for at registrere mm og % horisontal labio-palatal knoglekollaps.
12 måneder
Lodret crestal knogle niveau ændringer
Tidsramme: 12 måneder
en vandret linje vil blive placeret for at markere crestal labial knogle på både initial og postoperativ CBCT volumen separat. Derefter vil både initiale og postoperative CBCT-volumener blive overlejret på fusionsmodulet. En lodret lineær måling vinkelret på begge linjer vil blive udført for at registrere de mm vertikale crestal-knogleniveauændringer.
12 måneder
recession i midten af ​​ansigtet
Tidsramme: 12 måneder
ved hjælp af volumetrisk analysesoftware
12 måneder
lineær volumetrisk ændring af bukkal bløddelskontur
Tidsramme: 12 måneder
ved 2, 4, 6 mm under den frie tandkødsmargin (FGM) ved baseline, 6 og 12 måneder postoperativt. ved hjælp af volumetrisk analysesoftware
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

17. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IDCE.N9

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Øjeblikkelige implantater

Kliniske forsøg med Øjeblikkelig implantatplacering + tilpasset healing abutment

Abonner