Un essai clinique de phase II pour évaluer l'efficacité et l'innocuité des gouttes oculaires ZKY001 (TPRK)

Critère d'intégration:

1. Âge de 18 à 40 ans, quel que soit le sexe ;
2. Planifiez le TPRK pour la myopie et/ou l'astigmatisme myope, respectez les indications du TPRK et réglez le diamètre d'ablation de la zone optique entre 6,0 et 6,5 mm ;
3. test de Schirmer I ≥10 mm/5 min ;

Critère d'exclusion:

1. chirurgie réfractive cornéenne antérieure ou kératoplastie ;
2. Contre-indications à la chirurgie TPRK, y compris une maladie grave de la surface oculaire pouvant affecter l'épithélium cornéen, une inflammation oculaire active, une sécheresse oculaire modérée à sévère, un kératocône ou d'autres types d'ectasie cornéenne, des cornées minces, des lésions graves des appendices oculaires (telles que des défauts des paupières, des déformations). , etc.), glaucome, cataracte affectant la vision, Antécédents de maladies immunitaires systémiques (lupus érythémateux disséminé, polyarthrite rhumatoïde, sclérose en plaques, etc.) ;
3. fermeture incomplète des paupières;
4. dégénérescence cornéenne, stroma cornéen ou lésions endothéliales ou malnutrition ;