En klinisk fas II-studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten hos ZKY001 ögondroppar (TPRK)

Inklusionskriterier:

1. Ålder 18-40 år, oavsett kön;
2. Planera TPRK för närsynthet och/eller myopisk astigmatism, uppfyll indikationerna för TPRK och ställ in ablationsdiametern för den optiska zonen till 6,0-6,5 mm;
3. Schirmer test I ≥10 mm/5 min;

Exklusions kriterier:

1. tidigare korneal refraktiv kirurgi eller keratoplastik;
2. Kontraindikationer för TPRK-kirurgi, inklusive allvarlig okulär ytasjukdom som kan påverka hornhinneepitel, aktiv ögoninflammation, måttlig till svår ögontorrhet, keratokonus eller andra typer av hornhinneektasi, tunna hornhinnor, allvarliga lesioner av ögonbihang (såsom ögonlocksdefekter, deformationer) , etc.), glaukom, grå starr som påverkar synen, historia av systemiska immunsjukdomar (systemisk lupus erythematosus, reumatoid artrit, multipel skleros, etc.);
3. ofullständig stängning av ögonlocket;
4. hornhinnedegeneration, hornhinnestroma eller endotelskada eller undernäring;