Fáze II klinické studie k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti očních kapek ZKY001 (TPRK)

Kritéria pro zařazení:

1. Věk 18-40 let, bez ohledu na pohlaví;
2. Naplánujte TPRK pro myopii a/nebo myopický astigmatismus, splňte indikace pro TPRK a nastavte průměr ablace optické zóny na 6,0-6,5 mm;
3. Schirmerův test I ≥10 mm/5min;

Kritéria vyloučení:

1. předchozí refrakční chirurgie rohovky nebo keratoplastika;
2. Kontraindikace operace TPRK, včetně závažného onemocnění očního povrchu, které může ovlivnit epitel rohovky, aktivního očního zánětu, středně těžkého až těžkého suchého oka, keratokonusu nebo jiných typů rohovkové ektázie, tenkých rohovek, závažných lézí očních přívěsků (jako jsou defekty očních víček, deformace , atd.), glaukom, šedý zákal, který ovlivňuje zrak, anamnéza systémových imunitních onemocnění (systémový lupus erythematodes, revmatoidní artritida, roztroušená skleróza atd.);
3. neúplné uzavření očních víček;
4. degenerace rohovky, stroma rohovky nebo endoteliální poškození nebo podvýživa;