Клиническое исследование фазы II для оценки эффективности и безопасности глазных капель ZKY001 (TPRK)

Критерии включения:

1. Возраст 18-40 лет независимо от пола;
2. Запланировать ТПРК при близорукости и/или миопическом астигматизме, удовлетворить показания к ТПРК и установить диаметр абляции оптической зоны 6,0-6,5 мм;
3. Проба Ширмера I ≥10 мм/5 мин;

Критерий исключения:

1. предшествующая рефракционная операция на роговице или кератопластика;
2. Противопоказания к операции ТПРК, в том числе тяжелые заболевания поверхности глаза, которые могут повлиять на эпителий роговицы, активное воспаление глаз, сухость глаз от умеренной до тяжелой степени, кератоконус или другие виды эктазии роговицы, тонкая роговица, тяжелые поражения глазных придатков (например, дефекты век, деформации). и др.), глаукома, катаракта, влияющая на зрение, системные иммунные заболевания в анамнезе (системная красная волчанка, ревматоидный артрит, рассеянный склероз и др.);
3. неполное смыкание век;
4. дегенерация роговицы, строма роговицы или повреждение эндотелия или недостаточность питания;