Un ensayo clínico de fase II para evaluar la eficacia y seguridad de las gotas para ojos ZKY001 (TPRK)

Criterios de inclusión:

1. Edad de 18 a 40 años, independientemente del sexo;
2. Planificar TPRK para miopía y/o astigmatismo miópico, cumplir con las indicaciones de TPRK y establecer el diámetro de ablación de la zona óptica en 6,0-6,5 mm;
3. Prueba de Schirmer I ≥10 mm/5 min;

Criterio de exclusión:

1. cirugía refractiva corneal previa o queratoplastia;
2. Contraindicaciones para la cirugía TPRK, incluidas enfermedades graves de la superficie ocular que pueden afectar el epitelio corneal, inflamación ocular activa, ojo seco de moderado a grave, queratocono u otros tipos de ectasia corneal, córneas delgadas, lesiones graves de los apéndices oculares (como defectos de los párpados, deformaciones , etc.), glaucoma, catarata que afecta la visión, Historia de enfermedades inmunes sistémicas (lupus eritematoso sistémico, artritis reumatoide, esclerosis múltiple, etc.);
3. cierre incompleto del párpado;
4. degeneración corneal, estroma corneal o daño endotelial o desnutrición;