Een fase II klinische studie om de werkzaamheid en veiligheid van ZKY001 oogdruppels te evalueren (TPRK)

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd van 18-40 jaar, ongeacht geslacht;
2. Plan TPRK voor bijziendheid en/of bijziend astigmatisme, voldoe aan de indicaties voor TPRK en stel de ablatiediameter van de optische zone in op 6,0-6,5 mm;
3. Schirmertest I ≥10 mm/5min;

Uitsluitingscriteria:

1. eerdere refractieve chirurgie of keratoplastiek aan het hoornvlies;
2. Contra-indicaties voor TPRK-chirurgie, waaronder ernstige ziekte van het oogoppervlak die het epitheel van het hoornvlies kan aantasten, actieve oogontsteking, matige tot ernstige droge ogen, keratoconus of andere vormen van hoornvliesectasie, dunne hoornvliezen, ernstige laesies van ooglidafwijkingen (zoals oogliddefecten, vervormingen , enz.), glaucoom, cataract dat het gezichtsvermogen beïnvloedt, geschiedenis van systemische immuunziekten (systemische lupus erythematosus, reumatoïde artritis, multiple sclerose, enz.);
3. onvolledige ooglidsluiting;
4. degeneratie van het hoornvlies, stroma van het hoornvlies of endotheliale schade of ondervoeding;