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Étude pilote sur le pont de communication (CB3_1)

6 août 2025 mis à jour par: University of Chicago

Pont de communication : optimiser une intervention fondée sur des données probantes pour les personnes atteintes d'aphasie primaire progressive

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité et la faisabilité d'interventions fondées sur des données probantes chez les personnes vivant avec une aphasie primaire progressive (APP) légère à modérée qui abordent les résultats axés sur la communication.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité et la faisabilité d'interventions fondées sur des données probantes chez les personnes vivant avec une aphasie primaire progressive (APP) légère à modérée qui abordent les résultats axés sur la communication. L'équipe d'étude vise à améliorer la pertinence personnelle et l'impact thérapeutique de la mise à l'échelle de l'atteinte des objectifs (GAS) tout en renforçant l'auto-efficacité dans un cadre d'autogestion.

Cette étude sera la continuation de l'une des plus grandes études d'intervention non pharmacologiques pour les personnes atteintes d'APP à ce jour. Il ajoutera des informations essentielles concernant l'efficacité des interventions de télépratique pour les troubles de la communication chez les adultes atteints d'aphasie primaire progressive en particulier, et dans la démence de manière plus générale. Le but de cette étude est de maximiser la communication fonctionnelle et la participation à la vie des participants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
        • University of Chicago - American School Building

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion (personne avec PPA) :

  1. Répond aux critères de diagnostic de l'APP basés sur un neurologue et des évaluations médicales complémentaires (extraites des dossiers médicaux)
  2. L'anglais comme langue principale utilisée dans les activités de communication quotidiennes (selon l'auto-évaluation)
  3. Audition adéquate (avec ou sans aide) pour communiquer avec d'autres personnes dans une pièce bondée (auto-évaluation)
  4. Vision adéquate (avec ou sans aide) pour lire un journal ou d'autres documents fonctionnels (auto-évaluation)
  5. Capable de réussir l'examen technologique et de démontrer des connaissances suffisantes pour l'utilisation de la vidéoconférence et de l'application Web Communication Bridge™ (avec ou sans formation)
  6. Score sur l'échelle de dépression gériatrique ≤ 9
  7. PPA légère à modérée éclairée par un entretien structuré avec un orthophoniste et une batterie de tests standardisés.

Critères d'intégration (partenaire de communication co-inscrit) :

  1. 18+ ans
  2. L'anglais comme langue principale utilisée dans les activités de communication quotidiennes (selon l'auto-évaluation)
  3. Audition adéquate (avec ou sans aide) pour communiquer avec d'autres personnes dans une pièce bondée (auto-évaluation)
  4. Capable de réussir l'examen technologique* et démontre des connaissances suffisantes pour l'utilisation de la vidéoconférence et de l'application Web Communication Bridge™ (avec ou sans formation)

Critère d'exclusion:

  • Un diagnostic de démence autre que l’aphasie primaire progressive
  • La participation est co-inscrite à un programme extérieur d'orthophonie pendant le cursus d'études.
  • Les partenaires de communication seront exclus s'ils ont un trouble de la communication préexistant qui pourrait affecter la participation à l'étude (par exemple, aphasie, démence). Les dossiers médicaux seront demandés et examinés pour déterminer l'éligibilité.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Pont de communication™
Les participants reçoivent Communication Bridge ™, une intervention dyadique à plusieurs composants, axée sur la participation, dans laquelle la personne atteinte d'APP et son partenaire de communication co-inscrit sont les bénéficiaires de l'intervention. Communication Bridge™ s'inspire de Vivre avec l'aphasie : cadre de mesure des résultats (A-FROM) et du modèle de parcours de soins qui a été développé pour les personnes atteintes d'aphasie progressive primaire. Conformément aux modèles d'intervention axés sur la participation, des stimuli d'entraînement personnellement saillants sont incorporés dans toutes les activités thérapeutiques du groupe expérimental.
Comportemental: Pont de communication
Le traitement d'orthophonie fondé sur des données probantes sera comparé et contrasté dans les deux bras de l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la communication Participation Objectifs centrés sur la personne
Délai: Délai : 2 points de temps d'évaluation jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 5 mois, y compris l'évolution au fil du temps
Goal Attainment Scaling, une échelle d'évaluation à 7 points, -3 représentant « ne participe plus » et +3 représentant « objectif dépassé ». Des scores plus élevés indiquent de meilleurs progrès dans la réalisation des objectifs.
Délai : 2 points de temps d'évaluation jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 5 mois, y compris l'évolution au fil du temps

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Chicago

Collaborateurs

National Institute on Aging (NIA)
Western University, Canada

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Emily Roglaski, PhD, Professor of Neurology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2024

Première publication (Réel)

18 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB23-1620
  • 7R01AG055425-07 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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