Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pilotstudie Communicatiebrug (CB3_1)

6 mei 2024 bijgewerkt door: University of Chicago

Communication Bridge: het optimaliseren van een op bewijs gebaseerde interventie voor personen met primaire progressieve afasie

Het doel van deze studie is om de effectiviteit en haalbaarheid te evalueren van evidence-based interventies bij personen met milde tot matige primaire progressieve afasie (PPA) die zich richten op communicatiegerichte uitkomsten.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de effectiviteit en haalbaarheid te evalueren van evidence-based interventies bij personen met milde tot matige primaire progressieve afasie (PPA) die zich richten op communicatiegerichte uitkomsten. Het onderzoeksteam streeft ernaar de persoonlijke relevantie en therapeutische impact van goal attainment scaling (GAS) te vergroten en tegelijkertijd de zelfeffectiviteit op te bouwen binnen een zelfmanagementkader.

Deze studie zal een voortzetting zijn van een van de grootste niet-farmacologische interventiestudies voor personen met PPA tot nu toe. Het zal cruciale informatie toevoegen over de effectiviteit van telepraktijkinterventies voor communicatiestoornissen bij volwassenen met primaire progressieve afasie in het bijzonder, en bij dementie in bredere zin. Het doel van deze studie is om de functionele communicatie en levensparticipatie van de deelnemers te maximaliseren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • University of Chicago - American School Building

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria (persoon met PPA):

  1. Voldoet aan diagnostische criteria voor PPA op basis van een neuroloog en ondersteunende medische beoordelingen (uit medische dossiers)
  2. Engels als primaire taal gebruikt bij dagelijkse communicatieactiviteiten (door zelfrapportage)
  3. Voldoende gehoor (met of zonder hulp) voor communicatie met anderen in een drukke kamer (door zelfrapportage)
  4. Adequate visie (met of zonder hulp) voor het lezen van een krant of ander functioneel materiaal (door zelfrapportage)
  5. In staat om de technologiescreening te doorstaan ​​en blijk te geven van voldoende kennis voor het gebruik van videoconferenties en het gebruik van de Communication Bridge™-webapplicatie (met of zonder training)
  6. Geriatrische depressieschaalscore ≤ 9
  7. Licht-matige PPA op basis van een gestructureerd interview met een logopedist en een gestandaardiseerde testbatterij.

Inclusiecriteria (mede-ingeschreven communicatiepartner):

  1. 18+ jaar oud
  2. Engels als primaire taal gebruikt bij dagelijkse communicatieactiviteiten (door zelfrapportage)
  3. Voldoende gehoor (met of zonder hulp) voor communicatie met anderen in een drukke kamer (door zelfrapportage)
  4. In staat om de technologiescreening* te doorstaan ​​en blijk te geven van voldoende kennis voor het gebruik van videoconferenties en het gebruik van de Communication Bridge™-webapplicatie (met of zonder training)

Uitsluitingscriteria:

  • Een andere dementiediagnose dan primaire progressieve afasie
  • Deelname aan een extern programma voor logopedie is tijdens de opleiding mede-ingeschreven.
  • Communicatiepartners worden uitgesloten als ze een reeds bestaande communicatiestoornis hebben die de deelname aan het onderzoek zou beïnvloeden (bijv. afasie, dementie). Medische dossiers zullen worden opgevraagd en beoordeeld om te bepalen of ze in aanmerking komen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Communicatie Brug™
Deelnemers ontvangen Communication Bridge™, een uit meerdere componenten bestaande, op participatie gerichte, dyadische interventie waarbij zowel de persoon met PPA als hun mede-ingeschreven communicatiepartner ontvangers van de interventie zijn. Communication Bridge™ is gemodelleerd naar het Living with Aphasia: Framework for Outcome Measurement (A-FROM) en het Care Pathway Model dat is ontwikkeld voor personen met primaire progressieve afasie. In overeenstemming met op participatie gerichte interventiemodellen worden persoonlijk opvallende trainingsprikkels opgenomen in alle therapieactiviteiten in de experimentele arm.
Gedragsmatig: Communicatie brug
Evidence-based logopedische behandelingen zullen in de twee takken van het onderzoek worden vergeleken en gecontrasteerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in communicatieparticipatie Persoonsgerichte doelen
Tijdsspanne: Tijdsbestek: 2 beoordelingstijdstippen tot voltooiing van de studie, gemiddeld 5 maanden, inclusief verandering in de loop van de tijd
Goal Attainment Scaling, een beoordelingsschaal van 7 punten, waarbij -3 staat voor 'niet langer meedoen' en +3 voor 'doel overschreden'. Hogere scores duiden op een betere vooruitgang bij het behalen van doelen.
Tijdsbestek: 2 beoordelingstijdstippen tot voltooiing van de studie, gemiddeld 5 maanden, inclusief verandering in de loop van de tijd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Chicago

Medewerkers

National Institute on Aging (NIA)
Western University, Canada

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Emily Roglaski, PhD, Professor of Neurology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

8 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB23-1620
  • 7R01AG055425-07 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Communicatie brug

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Vietnam

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren