Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное исследование коммуникационного моста (CB3_1)

6 августа 2025 г. обновлено: University of Chicago

Коммуникационный мост: оптимизация научно обоснованного вмешательства для лиц с первичной прогрессирующей афазией

Цель этого исследования — оценить эффективность и осуществимость научно обоснованных вмешательств у людей, живущих с первичной прогрессирующей афазией легкой и умеренной степени тяжести (ППА), которые направлены на достижение результатов, ориентированных на общение.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель этого исследования — оценить эффективность и осуществимость научно обоснованных вмешательств у людей, живущих с первичной прогрессирующей афазией легкой и умеренной степени тяжести (ППА), которые направлены на достижение результатов, ориентированных на общение. Исследовательская группа стремится повысить личную значимость и терапевтическое воздействие шкалы достижения целей (GAS), одновременно повышая самоэффективность в рамках самоуправления.

Это исследование станет продолжением одного из крупнейших на сегодняшний день исследований нефармакологического вмешательства для людей с ППА. Это добавит важную информацию об эффективности телепрактики при расстройствах общения у взрослых с первичной прогрессирующей афазией, в частности, и при деменции в более широком смысле. Целью данного исследования является максимизация функционального общения и участия участников в жизни.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения (человек с PPA):

  1. Соответствует диагностическим критериям ППА, основанным на данных невролога и подтверждающих медицинских заключениях (извлеченных из медицинских записей)
  2. Английский как основной язык, используемый в повседневном общении (по самоотчету)
  3. Адекватный слух (с посторонней помощью или без посторонней помощи) для общения с другими людьми в переполненном помещении (по самоотчету)
  4. Адекватное зрение (с посторонней помощью или без посторонней помощи) для чтения газеты или других функциональных материалов (по самоотчету)
  5. Способен пройти проверку технологий и демонстрирует достаточные знания для использования видеоконференций и веб-приложений Communication Bridge™ (с обучением или без него).
  6. Оценка по гериатрической шкале депрессии ≤ 9
  7. Легкая и умеренная степень PPA, полученная на основе структурированного интервью с логопедом и стандартизированной батареи тестов.

Критерии включения (совместный коммуникационный партнер):

  1. 18+ лет
  2. Английский как основной язык, используемый в повседневном общении (по самоотчету)
  3. Адекватный слух (с посторонней помощью или без посторонней помощи) для общения с другими людьми в переполненном помещении (по самоотчету)
  4. Способен пройти проверку технологий* и демонстрирует достаточные знания для использования видеоконференций и веб-приложений Communication Bridge™ (с обучением или без него).

Критерий исключения:

  • Диагноз деменции, отличный от первичной прогрессирующей афазии.
  • Участие осуществляется совместно с программой внешней логопедической терапии во время учебного курса.
  • Партнеры по общению будут исключены, если у них ранее существовало нарушение коммуникации, которое могло бы повлиять на участие в исследовании (например, афазия, деменция). Медицинские записи будут запрошены и проверены для определения соответствия критериям.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Коммуникационный мост™
Участники проходят программу Communication Bridge™, многокомпонентную диадическую интервенцию, ориентированную на участие, в которой получателями интервенции являются как человек с ПРА, так и его партнер по общению. Коммуникационный мост™ создан по образцу программы «Жизнь с афазией: схема оценки результатов» (A-FROM) и модели «Путь к уходу», которая была разработана для людей, живущих с первичной прогрессирующей афазией. В соответствии с моделями вмешательства, ориентированными на участие, во все терапевтические действия в экспериментальной группе включены личностно значимые тренировочные стимулы.
Поведенческий: Коммуникационный мост
Научно обоснованное лечение логопедической терапией будет сравниваться и противопоставляться в двух группах исследования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение личностно-ориентированных целей участия в общении
Временное ограничение: Временные рамки: 2 периода оценки после завершения исследования, в среднем 5 месяцев, включая изменения с течением времени.
Шкала достижения цели: 7-балльная рейтинговая шкала, где -3 означает «больше не участвует», а +3 означает «перевыполнено задание». Более высокие баллы указывают на лучший прогресс в достижении цели.
Временные рамки: 2 периода оценки после завершения исследования, в среднем 5 месяцев, включая изменения с течением времени.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Chicago

Соавторы

National Institute on Aging (NIA)
Western University, Canada

Следователи

  • Главный следователь: Emily Roglaski, PhD, Professor of Neurology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 июня 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 мая 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB23-1620
  • 7R01AG055425-07 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться