Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie komunikačního mostu (CB3_1)

6. srpna 2025 aktualizováno: University of Chicago

Komunikační most: Optimalizace intervence založené na důkazech pro jednotlivce s primární progresivní afázií

Cílem této studie je zhodnotit účinnost a proveditelnost intervencí založených na důkazech u jedinců žijících s mírnou až středně těžkou primární progresivní afázií (PPA), které se zabývají výsledky zaměřenými na komunikaci.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je zhodnotit účinnost a proveditelnost intervencí založených na důkazech u jedinců žijících s mírnou až středně těžkou primární progresivní afázií (PPA), které se zabývají výsledky zaměřenými na komunikaci. Studijní tým si klade za cíl zvýšit osobní relevanci a terapeutický dopad škálování dosažení cílů (GAS) a zároveň budovat vlastní účinnost v rámci sebeřízení.

Tato studie bude pokračováním jedné z dosud největších nefarmakologických intervenčních studií pro jedince s PPA. Doplní kritické informace týkající se účinnosti telepraktických intervencí u poruch komunikace u dospělých s primární progresivní afázií, konkrétně u demence. Cílem této studie je maximalizovat funkční komunikaci a účast účastníků na životě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • University of Chicago - American School Building

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí (osoba s PPA):

  1. Splňuje diagnostická kritéria pro PPA založená na neurologovi a podpůrných lékařských posudcích (vytažených z lékařských záznamů)
  2. Angličtina jako primární jazyk používaný při každodenních komunikačních činnostech (na základě vlastního hlášení)
  3. Přiměřený sluch (s pomocí nebo bez pomoci) pro komunikaci s ostatními v přeplněné místnosti (na základě vlastního hlášení)
  4. Adekvátní vidění (s pomocí nebo bez pomoci) pro čtení novin nebo jiných funkčních materiálů (sebe-hlášením)
  5. Schopnost projít technologickým screeningem a prokáže dostatečné znalosti pro použití videokonferencí a používání webové aplikace Communication Bridge™ (se školením nebo bez něj)
  6. Skóre stupnice geriatrické deprese ≤ 9
  7. Mírně-střední PPA informována strukturovaným rozhovorem s řečovým patologem a standardizovanou testovací baterií.

Kritéria zahrnutí (společně zaregistrovaný komunikační partner):

  1. 18+ let
  2. Angličtina jako primární jazyk používaný při každodenních komunikačních činnostech (na základě vlastního hlášení)
  3. Přiměřený sluch (s pomocí nebo bez pomoci) pro komunikaci s ostatními v přeplněné místnosti (na základě vlastního hlášení)
  4. Schopnost projít technologickým screeningem* a prokáže dostatečné znalosti pro používání videokonferencí a používání webové aplikace Communication Bridge™ (se školením nebo bez něj)

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza demence jiná než primární progresivní afázie
  • Účast je spoluzapsána v externím logopedickém programu v průběhu studia.
  • Komunikační partneři budou vyloučeni, pokud mají již existující poruchu komunikace, která by ovlivnila účast ve studii (např. afázie, demence). K určení způsobilosti budou vyžadovány a přezkoumány lékařské záznamy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Communication Bridge™
Účastníci obdrží Communication Bridge™, vícesložkovou, na participaci zaměřenou, dyadickou intervenci, ve které jsou příjemci intervence jak osoba s PPA, tak její spoluzapsaný komunikační partner. Communication Bridge™ je modelován na základě Living with Aphasia: Framework for Outcome Measurement (A-FROM) a Care Pathway Model, který byl vyvinut pro osoby žijící s primární progresivní afázií. V souladu s intervenčními modely zaměřenými na participaci jsou do všech terapeutických aktivit v experimentální části začleněny osobně význačné tréninkové podněty.
Behaviorální: Komunikační most
Logopedická léčba založená na důkazech bude porovnána a kontrastována ve dvou větvích studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v komunikační participaci Cíle zaměřené na člověka
Časové okno: Časový rámec: 2 časové body hodnocení po dokončení studie, průměrně 5 měsíců, včetně změn v průběhu času
Goal Attainment Scaling, 7bodová hodnotící stupnice, kde -3 představuje „neúčastní se“ a +3 představuje „překročení cíle“. Vyšší skóre značí lepší pokrok v dosahování cílů.
Časový rámec: 2 časové body hodnocení po dokončení studie, průměrně 5 měsíců, včetně změn v průběhu času

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Chicago

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)
Western University, Canada

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Emily Roglaski, PhD, Professor of Neurology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

18. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB23-1620
  • 7R01AG055425-07 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komunikační most

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit