Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kommunikációs híd kísérleti tanulmány (CB3_1)

2025. augusztus 6. frissítette: University of Chicago

Kommunikációs híd: Bizonyítékokon alapuló beavatkozás optimalizálása elsődleges progresszív afáziával rendelkező egyének számára

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az enyhe vagy közepesen súlyos primer progresszív afáziában (PPA) élő, a kommunikációra összpontosító eredményeket célzó, bizonyítékokon alapuló beavatkozások hatékonyságát és megvalósíthatóságát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az enyhe vagy közepesen súlyos primer progresszív afáziában (PPA) élő, a kommunikációra összpontosító eredményeket célzó, bizonyítékokon alapuló beavatkozások hatékonyságát és megvalósíthatóságát. A kutatócsoport célja, hogy növelje a célelérési skálázás (GAS) személyes relevanciáját és terápiás hatását, miközben az önmenedzselés keretein belül fejleszti az önhatékonyságot.

Ez a tanulmány az egyik legnagyobb nem farmakológiai beavatkozási tanulmány folytatása a PPA-ban szenvedő betegek körében. Kritikus információkkal szolgál majd a távgyakorlási beavatkozások hatékonyságáról a kommunikációs zavarok kezelésére elsősorban primer progresszív afáziában szenvedő felnőtteknél, és tágabb értelemben a demenciában. A tanulmány célja a résztvevők funkcionális kommunikációjának és életben való részvételének maximalizálása.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

12

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
        • University of Chicago - American School Building

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok (PPA-val rendelkező személy):

  1. Megfelel a PPA diagnosztikai kritériumainak, amelyek neurológus és támogató orvosi értékelések alapján (orvosi feljegyzésekből származnak)
  2. Az angol mint elsődleges nyelv a napi kommunikációs tevékenységek során (önbevallás alapján)
  3. Megfelelő hallás (segített vagy anélkül) a zsúfolt szobában való kommunikációhoz (önbejelentés alapján)
  4. Megfelelő látás (segített vagy anélkül) újság vagy más funkcionális anyagok olvasásához (önbevallás alapján)
  5. Képes átmenni a technológiai átvilágításon, és elegendő tudást mutat a videokonferencia és a Communication Bridge™ webalkalmazás használatához (képzéssel vagy anélkül)
  6. Geriátriai depressziós skála pontszám ≤ 9
  7. Az enyhe-közepes PPA egy beszédnyelv-patológussal készült strukturált interjúból és egy szabványos tesztelési elemből derült ki.

Bevételi kritériumok (társ beiratkozott kommunikációs partner):

  1. 18+ éves kortól
  2. Az angol mint elsődleges nyelv a napi kommunikációs tevékenységek során (önbevallás alapján)
  3. Megfelelő hallás (segített vagy anélkül) a zsúfolt szobában való kommunikációhoz (önbejelentés alapján)
  4. Képes átmenni a technológiai átvilágításon*, és elegendő tudást mutat a videokonferencia és a Communication Bridge™ webalkalmazás használatához (oktatással vagy anélkül)

Kizárási kritériumok:

  • A primer progresszív afáziától eltérő demencia diagnózis
  • A képzés során egy külső beszédnyelvi terápiás programban is részt vesznek.
  • A kommunikációs partnerek kizárásra kerülnek, ha eleve olyan kommunikációs károsodásuk van, amely befolyásolná a tanulmányban való részvételt (pl. afázia, demencia). A jogosultság megállapításához orvosi feljegyzéseket kell kérni és felülvizsgálni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Communication Bridge™
A résztvevők Communication Bridge™-et kapnak, egy többkomponensű, részvételre összpontosító, diadikus beavatkozást, amelyben mind a PPA-ban szenvedő személy, mind a vele együtt beiratkozott kommunikációs partnere beavatkozási címzett. A Communication Bridge™ a Living with Aphasia: Framework for Outcome Measurement (A-FROM) és a Care Pathway Model mintájára készült, amelyet az elsődleges progresszív afáziában élő személyek számára fejlesztettek ki. A részvétel-fókuszú intervenciós modellekkel összhangban a személyre szabott képzési ingerek beépülnek minden terápiás tevékenységbe a kísérleti ágban.
Viselkedési: Kommunikációs híd
A bizonyítékokon alapuló beszédnyelvterápiás kezelést a vizsgálat két ágában összehasonlítják és szembeállítják egymással.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kommunikációs részvétel személyközpontú céljaiban
Időkeret: Időkeret: 2 értékelési időpont a tanulmány befejezéséig, átlagosan 5 hónap, beleértve az időbeli változást
Goal Attainment Scaling, egy 7 pontos értékelési skála, ahol a -3 a „már nem vesz részt”, a +3 pedig a „céltúllépést” jelenti. A magasabb pontszámok jobb előrehaladást jeleznek a cél elérésében.
Időkeret: 2 értékelési időpont a tanulmány befejezéséig, átlagosan 5 hónap, beleértve az időbeli változást

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Chicago

Együttműködők

National Institute on Aging (NIA)
Western University, Canada

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Emily Roglaski, PhD, Professor of Neurology

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. június 28.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. május 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 8.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. augusztus 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. augusztus 6.

Utolsó ellenőrzés

2025. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB23-1620
  • 7R01AG055425-07 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel