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通讯桥试点研究 (CB3_1)

2024年5月6日 更新者:University of Chicago

沟通桥梁:优化原发性进行性失语症患者的循证干预措施

本研究的目的是评估针对轻度至中度原发性进行性失语症 (PPA) 患者的循证干预措施的有效性和可行性,以解决以沟通为中心的结果。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

本研究的目的是评估针对轻度至中度原发性进行性失语症 (PPA) 患者的循证干预措施的有效性和可行性,以解决以沟通为中心的结果。 研究团队旨在增强目标达成量表(GAS)的个人相关性和治疗影响,同时在自我管理框架内建立自我效能。

这项研究将是迄今为止针对 PPA 患者的最大的非药物干预研究之一的延续。 它将添加关于远程治疗干预对原发性进行性失语症成人沟通障碍以及更广泛的痴呆症的有效性的重要信息。 本研究的目标是最大限度地提高参与者的功能性沟通和生活参与。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

12

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60637
        • University of Chicago - American School Building

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准(拥有 PPA 的人):

  1. 符合基于神经科医生和支持医疗评估(从医疗记录中提取)的 PPA 诊断标准
  2. 英语作为日常交流活动中使用的主要语言(通过自我报告)
  3. 在拥挤的房间里与他人交流时有足够的听力(有辅助或无辅助)(通过自我报告)
  4. 阅读报纸或其他功能性材料的足够视力(辅助或非辅助)(通过自我报告)
  5. 能够通过技术筛选,并表现出足够的知识来使用视频会议和 Communication Bridge™ Web 应用程序(经过或未经培训)
  6. 老年抑郁量表评分 ≤ 9
  7. 轻度-中度 PPA 通过对言语病理学家的结构化访谈和标准化测试组进行了解。

纳入标准(共同注册的传播合作伙伴):

  1. 18岁以上
  2. 英语作为日常交流活动中使用的主要语言(通过自我报告)
  3. 在拥挤的房间里与他人交流时有足够的听力(有辅助或无辅助)(通过自我报告)
  4. 能够通过技术筛选*,并表现出足够的知识来使用视频会议和 Communication Bridge™ Web 应用程序(经过或未经培训)

排除标准:

  • 原发性进行性失语症以外的痴呆症诊断
  • 在学习课程期间,共同参加外部言语语言治疗项目。
  • 如果沟通伙伴先前存在会影响研究参与的沟通障碍(例如失语症、痴呆症),则他们将被排除在外 将要求并审查医疗记录以确定资格

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:通讯桥™
参与者接受 Communication Bridge™,这是一种多组件、以参与为中心的二元干预,其中患有 PPA 的人和他们共同注册的沟通伙伴都是干预接受者。 Communication Bridge™ 以失语症患者生活:结果衡量框架 (A-FROM) 和为原发性进行性失语症患者开发的护理途径模型为蓝本。 与以参与为中心的干预模型一致,个人突出的训练刺激被纳入实验组的所有治疗活动。
将在研究的两个方面对基于证据的言语语言治疗进行比较和对比。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
沟通参与的变化 以人为本的目标
大体时间:时间范围:研究完成之前有 2 个评估时间点,平均 5 个月,包括随时间的变化
目标达成量表,7 分等级,-3 代表“不再参与”,+3 代表“超出目标”。 分数越高表明目标实现进度越好。
时间范围:研究完成之前有 2 个评估时间点,平均 5 个月,包括随时间的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Emily Roglaski, PhD、Professor of Neurology

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年7月1日

初级完成 (估计的)

2024年9月1日

研究完成 (估计的)

2024年9月1日

研究注册日期

首次提交

2024年1月8日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月8日

首次发布 (实际的)

2024年1月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月6日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

沟通桥梁的临床试验

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