Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Viestintäsillan pilottitutkimus (CB3_1)

keskiviikko 6. elokuuta 2025 päivittänyt: University of Chicago

Viestintäsilta: Todisteisiin perustuvan intervention optimointi yksilöille, joilla on ensisijaisesti progressiivinen afasia

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida näyttöön perustuvien interventioiden tehokkuutta ja toteutettavuutta henkilöillä, joilla on lievä tai kohtalainen primaarinen progressiivinen afasia (PPA).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida näyttöön perustuvien interventioiden tehokkuutta ja toteutettavuutta henkilöillä, joilla on lievä tai kohtalainen primaarinen progressiivinen afasia (PPA), jotka koskevat viestintään keskittyviä tuloksia. Tutkimustiimi pyrkii parantamaan tavoitteen saavuttamisen skaalauksen (GAS) henkilökohtaista merkitystä ja terapeuttista vaikutusta ja samalla rakentamaan itsetehokkuutta itsehallinnan puitteissa.

Tämä tutkimus on jatkoa yhdelle tähän mennessä suurimmista ei-farmakologisista interventiotutkimuksista henkilöille, joilla on PPA. Se lisää kriittistä tietoa teleharjoitustoimenpiteiden tehokkuudesta kommunikaatiohäiriöissä aikuisilla, joilla on ensisijaisesti progressiivinen afasia, ja dementiassa laajemmin. Tämän tutkimuksen tavoitteena on maksimoida osallistujien toimiva kommunikaatio ja osallistuminen elämään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • University of Chicago - American School Building

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit (henkilö, jolla on PPA):

  1. Täyttää PPA:n diagnostiset kriteerit, jotka perustuvat neurologeihin ja tukeviin lääketieteellisiin arviointeihin (poimittu lääketieteellisistä tiedoista)
  2. Englanti ensisijaisena kielenä, jota käytetään päivittäisessä viestinnässä (itseraportin perusteella)
  3. Riittävä kuulo (avusteisella tai ilman apua) kommunikointiin muiden kanssa ruuhkaisessa huoneessa (itseraportin perusteella)
  4. Riittävä näkökyky (avulla tai ilman) sanomalehden tai muun toiminnallisen materiaalin lukemiseen (itseraportin perusteella)
  5. Pystyy läpäisemään teknologiaseulonnan ja osoittaa riittävät tiedot videoneuvottelun ja Communication Bridge™ -verkkosovellusten käyttöön (koulutuksen kanssa tai ilman)
  6. Geriatrinen masennusasteikon pisteet ≤ 9
  7. Lievä tai keskivaikea PPA kertoi puhekielen patologin strukturoidusta haastattelusta ja standardoidusta testausparistosta.

Sisällyttämiskriteerit (yhdessä ilmoittautunut viestintäkumppani):

  1. 18+ vuotiaita
  2. Englanti ensisijaisena kielenä, jota käytetään päivittäisessä viestinnässä (itseraportin perusteella)
  3. Riittävä kuulo (avusteisella tai ilman apua) kommunikointiin muiden kanssa ruuhkaisessa huoneessa (itseraportin perusteella)
  4. Pystyy läpäisemään teknologiatarkastuksen* ja osoittaa riittävät tiedot videoneuvottelun ja Communication Bridge™ -verkkosovellusten käyttöön (koulutuksen kanssa tai ilman)

Poissulkemiskriteerit:

  • Muu dementiadiagnoosi kuin primaarinen progressiivinen afasia
  • Opintojakson aikana osallistutaan ulkopuoliseen puhekielen terapiaan.
  • Viestintäkumppanit suljetaan pois, jos heillä on aiempi viestintähäiriö, joka vaikuttaisi tutkimukseen osallistumiseen (esim. afasia, dementia). Lääkäritietoja pyydetään ja tarkistetaan kelpoisuuden määrittämiseksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Communication Bridge™
Osallistujat saavat Communication Bridgen™, joka on monikomponenttinen, osallistumiseen keskittyvä, dyadinen interventio, jossa sekä henkilö, jolla on PPA, että hänen kanssaan ilmoittautunut viestintäkumppani ovat interventioiden vastaanottajia. Communication Bridge™ on mallina Living with Aphasia: Framework for Outcome Measurement (A-FROM) ja Care Pathway -malliin, joka on kehitetty henkilöille, joilla on ensisijaisesti progressiivinen afasia. Osallistumiseen keskittyvien interventiomallien mukaisesti henkilökohtaiset koulutusärsykkeet sisällytetään kaikkiin terapiatoimintoihin kokeellisessa osassa.
Käyttäytyminen: Viestintäsilta
Todisteisiin perustuvaa puhekielen hoitoa verrataan ja verrataan tutkimuksen kahdessa haarassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos viestintään osallistumisen henkilökeskeisissä tavoitteissa
Aikaikkuna: Aikakehys: 2 arvioinnin aikapistettä opintojen loppuunsaattamiseksi, keskimäärin 5 kuukautta, mukaan lukien ajan muutos
Goal Attainment Scaling, 7-pisteinen luokitusasteikko, jossa -3 tarkoittaa "ei enää osallistu" ja +3 tarkoittaa "ylitetty tavoite". Korkeammat pisteet osoittavat parempaa edistymistä tavoitteiden saavuttamisessa.
Aikakehys: 2 arvioinnin aikapistettä opintojen loppuunsaattamiseksi, keskimäärin 5 kuukautta, mukaan lukien ajan muutos

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Chicago

Yhteistyökumppanit

National Institute on Aging (NIA)
Western University, Canada

Tutkijat

  • Päätutkija: Emily Roglaski, PhD, Professor of Neurology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 28. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB23-1620
  • 7R01AG055425-07 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Primaarinen progressiivinen afasia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa