Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Pilotstudie zur Kommunikationsbrücke (CB3_1)

6. August 2025 aktualisiert von: University of Chicago

Kommunikationsbrücke: Optimierung einer evidenzbasierten Intervention für Personen mit primär progressiver Aphasie

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit und Durchführbarkeit evidenzbasierter Interventionen bei Personen mit leichter bis mittelschwerer primär progressiver Aphasie (PPA) zu bewerten, die auf kommunikationsorientierte Ergebnisse abzielen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit und Durchführbarkeit evidenzbasierter Interventionen bei Personen mit leichter bis mittelschwerer primär progressiver Aphasie (PPA) zu bewerten, die sich mit kommunikationsorientierten Ergebnissen befassen. Ziel des Studienteams ist es, die persönliche Relevanz und therapeutische Wirkung der Zielerreichungsskalierung (GAS) zu steigern und gleichzeitig die Selbstwirksamkeit im Rahmen eines Selbstmanagements zu stärken.

Diese Studie wird eine Fortsetzung einer der bisher größten nicht-pharmakologischen Interventionsstudien für Personen mit PPA sein. Es wird wichtige Informationen zur Wirksamkeit telemedizinischer Interventionen bei Kommunikationsstörungen bei Erwachsenen mit primär progressiver Aphasie im Besonderen und bei Demenz im weiteren Sinne liefern. Ziel dieser Studie ist es, die funktionale Kommunikation und Lebensteilhabe der Teilnehmer zu maximieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • University of Chicago - American School Building

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien (Person mit PPA):

  1. Erfüllt die diagnostischen Kriterien für PPA auf der Grundlage neurologischer und unterstützender medizinischer Beurteilungen (aus den Krankenakten entnommen).
  2. Englisch als Hauptsprache, die bei täglichen Kommunikationsaktivitäten verwendet wird (nach Selbsteinschätzung)
  3. Ausreichendes Gehör (mit oder ohne Hilfsmittel) für die Kommunikation mit anderen in einem überfüllten Raum (nach Selbsteinschätzung)
  4. Ausreichende Sehkraft (mit oder ohne Hilfe) zum Lesen einer Zeitung oder anderer funktioneller Materialien (nach Selbsteinschätzung)
  5. Kann die Technologieprüfung bestehen und weist ausreichende Kenntnisse für die Nutzung von Videokonferenzen und der Nutzung der Communication Bridge™-Webanwendung nach (mit oder ohne Schulung)
  6. Score auf der Geriatrischen Depressionsskala ≤ 9
  7. Leichte bis mittelschwere PPA, basierend auf einem strukturierten Interview mit einem Logopäden und einer standardisierten Testbatterie.

Einschlusskriterien (miteingeschriebener Kommunikationspartner):

  1. 18+ Jahre alt
  2. Englisch als Hauptsprache, die bei täglichen Kommunikationsaktivitäten verwendet wird (nach Selbsteinschätzung)
  3. Ausreichendes Gehör (mit oder ohne Hilfsmittel) für die Kommunikation mit anderen in einem überfüllten Raum (nach Selbsteinschätzung)
  4. Kann die Technologieprüfung* bestehen und weist ausreichende Kenntnisse für die Nutzung von Videokonferenzen und der Nutzung der Communication Bridge™-Webanwendung nach (mit oder ohne Schulung)

Ausschlusskriterien:

  • Eine andere Demenzdiagnose als primäre progressive Aphasie
  • Die Teilnahme an einem externen logopädischen Programm während des Studiums ist mit immatrikuliert.
  • Kommunikationspartner werden ausgeschlossen, wenn bei ihnen bereits eine Kommunikationsbeeinträchtigung vorliegt, die die Studienteilnahme beeinträchtigen würde (z. B. Aphasie, Demenz). Medizinische Unterlagen werden angefordert und überprüft, um die Eignung festzustellen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kommunikationsbrücke™
Die Teilnehmer erhalten Communication Bridge™, eine mehrkomponentige, teilnahmeorientierte, dyadische Intervention, bei der sowohl die Person mit PPA als auch ihr miteingeschriebener Kommunikationspartner Interventionsempfänger sind. Communication Bridge™ ist dem Living with Aphasia: Framework for Outcome Measurement (A-FROM) und dem Care Pathway Model nachempfunden, das für Personen mit primär progressiver Aphasie entwickelt wurde. Im Einklang mit partizipationsorientierten Interventionsmodellen fließen im experimentellen Arm persönlich herausragende Trainingsreize in alle Therapieaktivitäten ein.
Verhalten: Kommunikationsbrücke
Die evidenzbasierte Sprachtherapie-Behandlung wird in den beiden Teilen der Studie verglichen und gegenübergestellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der personenzentrierten Ziele der Kommunikationsbeteiligung
Zeitfenster: Zeitrahmen: 2 Bewertungszeitpunkte bis zum Abschluss des Studiums, durchschnittlich 5 Monate, einschließlich Änderungen im Laufe der Zeit
Zielerreichungsskalierung, eine 7-Punkte-Bewertungsskala, wobei -3 für „nicht mehr teilnehmen“ und +3 für „Ziel übertroffen“ steht. Höhere Werte weisen auf einen besseren Fortschritt bei der Zielerreichung hin.
Zeitrahmen: 2 Bewertungszeitpunkte bis zum Abschluss des Studiums, durchschnittlich 5 Monate, einschließlich Änderungen im Laufe der Zeit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Chicago

Mitarbeiter

National Institute on Aging (NIA)
Western University, Canada

Ermittler

  • Hauptermittler: Emily Roglaski, PhD, Professor of Neurology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB23-1620
  • 7R01AG055425-07 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Primäre progressive Aphasie

Klinische Studien zur Kommunikationsbrücke

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Croatia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren