Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe mostu komunikacyjnego (CB3_1)

6 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: University of Chicago

Most komunikacyjny: optymalizacja interwencji opartej na dowodach dla osób z pierwotną postępującą afazją

Celem tego badania jest ocena skuteczności i wykonalności interwencji opartych na dowodach naukowych u osób cierpiących na łagodną do umiarkowanej afazję pierwotnie postępującą (PPA), których celem jest osiągnięcie wyników skupionych na komunikacji.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ocena skuteczności i wykonalności interwencji opartych na dowodach naukowych u osób cierpiących na łagodną do umiarkowanej afazję pierwotnie postępującą (PPA), które ukierunkowane są na wyniki skoncentrowane na komunikacji. Celem zespołu badawczego jest zwiększenie osobistego znaczenia i terapeutycznego wpływu skalowania osiągnięcia celu (GAS), przy jednoczesnym budowaniu poczucia własnej skuteczności w ramach samozarządzania.

Badanie to będzie kontynuacją jednego z największych dotychczas badań dotyczących interwencji niefarmakologicznych u osób z PPA. Doda kluczowe informacje dotyczące skuteczności interwencji telepraktycznych w przypadku zaburzeń komunikacji u dorosłych, szczególnie z pierwotną postępującą afazją i szerzej, w demencji. Celem tego badania jest maksymalizacja komunikacji funkcjonalnej i uczestnictwa w życiu uczestników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • University of Chicago - American School Building

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia (osoba z PPA):

  1. Spełnia kryteria diagnostyczne PPA oparte na ocenie neurologa i uzupełniającej ocenie lekarskiej (pobrane z dokumentacji medycznej)
  2. Angielski jako podstawowy język używany w codziennych działaniach komunikacyjnych (wg samoopisu)
  3. Odpowiedni słuch (wspomagany lub nie) do komunikowania się z innymi w zatłoczonym pomieszczeniu (wg samooceny)
  4. Odpowiednie widzenie (wspomagane lub nie) do czytania gazety lub innych materiałów funkcjonalnych (wg samoopisu)
  5. Potrafi przejść test technologii i wykazuje wystarczającą wiedzę do korzystania z wideokonferencji i aplikacji internetowej Communication Bridge™ (po szkoleniu lub bez)
  6. Wynik w Skali Depresji Geriatrycznej ≤ 9
  7. Łagodny-umiarkowany PPA uzyskany na podstawie ustrukturyzowanego wywiadu z logopedą i standardowego zestawu testów.

Kryteria włączenia (współrejestrowany partner komunikacyjny):

  1. 18+ lat
  2. Angielski jako podstawowy język używany w codziennych działaniach komunikacyjnych (wg samoopisu)
  3. Odpowiedni słuch (wspomagany lub nie) do komunikowania się z innymi w zatłoczonym pomieszczeniu (wg samooceny)
  4. Potrafi przejść test technologii* i wykazuje wystarczającą wiedzę do korzystania z wideokonferencji i aplikacji internetowej Communication Bridge™ (po szkoleniu lub bez)

Kryteria wyłączenia:

  • Diagnoza demencji inna niż pierwotna postępująca afazja
  • Udział w programie jest współzapisem na zewnętrzny program terapii logopedycznej w trakcie studiów.
  • Partnerzy komunikacyjni zostaną wykluczeni, jeśli mają wcześniej istniejące zaburzenia komunikacji, które mogłyby mieć wpływ na udział w badaniu (np. afazja, demencja). Zostanie poproszona o dokumentację medyczną i sprawdzona w celu ustalenia kwalifikowalności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Mostek komunikacyjny™
Uczestnicy otrzymują Communication Bridge™, wieloskładnikową, skoncentrowaną na uczestnictwie interwencję diadyczną, w której zarówno osoba z PPA, jak i jej współzarejestrowany partner komunikacyjny są odbiorcami interwencji. Communication Bridge™ jest wzorowany na Living with Aphasia: Framework for Outcome Measurement (A-FROM) i Care Pathway Model, który został opracowany dla osób żyjących z pierwotnie postępującą afazją. Zgodnie z modelami interwencji skoncentrowanymi na uczestnictwie, do wszystkich działań terapeutycznych w ramieniu eksperymentalnym włączone są bodźce treningowe, które są najbardziej istotne dla danej osoby.
Behawioralne: Most komunikacyjny
Leczenie logopedyczne oparte na dowodach zostanie porównane i skontrastowane w obu ramionach badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana celów związanych z uczestnictwem w komunikacji i koncentracją na osobie
Ramy czasowe: Ramy czasowe: 2 punkty czasowe oceny do zakończenia badania, średnio 5 miesięcy, łącznie ze zmianami w czasie
Skala osiągnięcia celu, 7-punktowa skala ocen, w której -3 oznacza „nie uczestniczę” i +3 oznacza „przekroczenie celu”. Wyższe wyniki wskazują na lepszy postęp w osiąganiu celów.
Ramy czasowe: 2 punkty czasowe oceny do zakończenia badania, średnio 5 miesięcy, łącznie ze zmianami w czasie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Chicago

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)
Western University, Canada

Śledczy

  • Główny śledczy: Emily Roglaski, PhD, Professor of Neurology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB23-1620
  • 7R01AG055425-07 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pierwotna afazja postępująca

Badania kliniczne na Most komunikacyjny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj