Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kommunikasjonsbro pilotstudie (CB3_1)

6. mai 2024 oppdatert av: University of Chicago

Kommunikasjonsbro: Optimalisering av en evidensbasert intervensjon for personer med primær progressiv afasi

Målet med denne studien er å evaluere effektiviteten og gjennomførbarheten av evidensbaserte intervensjoner hos individer som lever med mild til moderat primær progressiv afasi (PPA) som adresserer kommunikasjonsfokuserte utfall.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å evaluere effektiviteten og gjennomførbarheten av evidensbaserte intervensjoner hos individer som lever med mild til moderat primær progressiv afasi (PPA) som adresserer kommunikasjonsfokuserte utfall. Studieteamet tar sikte på å forbedre den personlige relevansen og den terapeutiske effekten av måloppnåelseskalering (GAS) samtidig som de bygger selveffektivitet innenfor et selvledelsesrammeverk.

Denne studien vil være en fortsettelse av en av de største ikke-farmakologiske intervensjonsstudiene for personer med PPA til dags dato. Den vil legge til kritisk informasjon om effektiviteten av telepraksisintervensjoner for kommunikasjonsforstyrrelser hos voksne med primær progressiv afasi spesifikt, og i demens mer generelt. Målet med denne studien er å maksimere funksjonell kommunikasjon og livsdeltakelse for deltakerne.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • University of Chicago - American School Building

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier (person med PPA):

  1. Oppfyller diagnostiske kriterier for PPA basert på nevrolog og støttende medisinske vurderinger (ekstrahert fra medisinske journaler)
  2. Engelsk som hovedspråk brukt i daglige kommunikasjonsaktiviteter (ved egenrapportering)
  3. Tilstrekkelig hørsel (med eller uten hjelp) for å kommunisere med andre i et overfylt rom (ved selvrapportering)
  4. Tilstrekkelig syn (med eller uten hjelp) for å lese en avis eller annet funksjonelt materiale (ved egenrapportering)
  5. Kan bestå teknologiscreening og demonstrerer tilstrekkelig kunnskap for bruk av videokonferanse og Communication Bridge™ nettapplikasjon (med eller uten opplæring)
  6. Geriatrisk depresjonsskala score ≤ 9
  7. Mild-moderat PPA informert av et strukturert intervju med en logoped og et standardisert testbatteri.

Inkluderingskriterier (samregistrert kommunikasjonspartner):

  1. 18+ år
  2. Engelsk som hovedspråk brukt i daglige kommunikasjonsaktiviteter (ved egenrapportering)
  3. Tilstrekkelig hørsel (med eller uten hjelp) for å kommunisere med andre i et overfylt rom (ved selvrapportering)
  4. Kan bestå teknologiscreening* og demonstrerer tilstrekkelig kunnskap for bruk av videokonferanse og Communication Bridge™ nettapplikasjon (med eller uten opplæring)

Ekskluderingskriterier:

  • En annen demensdiagnose enn primær progressiv afasi
  • Deltakelse er medmeldt på et eksternt logopedprogram i løpet av studieløpet.
  • Kommunikasjonspartnere vil bli ekskludert hvis de har en eksisterende kommunikasjonssvikt som vil påvirke studiedeltakelse (f.eks. afasi, demens) Medisinske journaler vil bli forespurt og gjennomgått for å fastslå kvalifisering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Communication Bridge™
Deltakerne mottar Communication Bridge™, en flerkomponent, deltakelsesfokusert, dyadisk intervensjon der både personen med PPA og deres medregistrerte kommunikasjonspartner er intervensjonsmottakere. Communication Bridge™ er basert på Living with Aphasia: Framework for Outcome Measurement (A-FROM) og Care Pathway Model som ble utviklet for personer som lever med primær progressiv afasi. I samsvar med deltakelsesfokuserte intervensjonsmodeller er personlig fremtredende treningsstimuli inkorporert i alle terapiaktiviteter i den eksperimentelle armen.
Atferdsmessig: Kommunikasjonsbro
Evidensbasert logopedisk behandling vil bli sammenlignet og kontrastert i de to armene av studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kommunikasjonsdeltakelse Personsentrerte mål
Tidsramme: Tidsramme: 2 vurderingstidspunkter gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 måneder, inkludert endring over tid
Måloppnåelsesskalering, en 7-punkts vurderingsskala der -3 representerer "ikke lenger deltar" og +3 representerer "overskredet mål". Høyere score indikerer bedre fremgang i måloppnåelse.
Tidsramme: 2 vurderingstidspunkter gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 måneder, inkludert endring over tid

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Chicago

Samarbeidspartnere

National Institute on Aging (NIA)
Western University, Canada

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Emily Roglaski, PhD, Professor of Neurology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juli 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

18. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB23-1620
  • 7R01AG055425-07 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Primær progressiv afasi

Kliniske studier på Kommunikasjonsbro

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Albania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere