Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pilotstudie för kommunikationsbro (CB3_1)

6 maj 2024 uppdaterad av: University of Chicago

Communication Bridge: Optimera en evidensbaserad intervention för individer med primär progressiv afasi

Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten och genomförbarheten av evidensbaserade interventioner hos individer som lever med mild till måttlig primär progressiv afasi (PPA) som adresserar kommunikationsfokuserade resultat.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten och genomförbarheten av evidensbaserade interventioner hos individer som lever med mild till måttlig primär progressiv afasi (PPA) som adresserar kommunikationsfokuserade resultat. Studieteamet syftar till att förbättra den personliga relevansen och den terapeutiska effekten av måluppfyllelseskalning (GAS) samtidigt som man bygger själveffektivitet inom ett ramverk för självförvaltning.

Denna studie kommer att vara en fortsättning på en av de största icke-farmakologiska interventionsstudierna för individer med PPA hittills. Det kommer att lägga till kritisk information om effektiviteten av telepraktikinterventioner för kommunikationsstörningar hos vuxna med primär progressiv afasi, specifikt, och vid demens mer allmänt. Målet med denna studie är att maximera funktionell kommunikation och livsdeltagande för deltagarna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • University of Chicago - American School Building

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier (person med PPA):

  1. Uppfyller diagnostiska kriterier för PPA baserat på neurolog och stödjande medicinska bedömningar (utdrag från medicinska journaler)
  2. Engelska som primärt språk som används i dagliga kommunikationsaktiviteter (genom självrapportering)
  3. Tillräcklig hörsel (med eller utan hjälp) för att kommunicera med andra i ett trångt rum (genom självrapportering)
  4. Tillräcklig syn (med eller utan hjälp) för att läsa en tidning eller annat funktionellt material (genom självrapportering)
  5. Kan klara teknikscreening och visar tillräckliga kunskaper för användning av videokonferens och Communication Bridge™ webbapplikationsanvändning (med eller utan utbildning)
  6. Geriatrisk depressionsskala poäng ≤ 9
  7. Mild-måttlig PPA informerad av en strukturerad intervju med en logoped och ett standardiserat testbatteri.

Inklusionskriterier (samregistrerad kommunikationspartner):

  1. 18+ år
  2. Engelska som primärt språk som används i dagliga kommunikationsaktiviteter (genom självrapportering)
  3. Tillräcklig hörsel (med eller utan hjälp) för att kommunicera med andra i ett trångt rum (genom självrapportering)
  4. Kan klara teknikscreening* och visar tillräckliga kunskaper för användning av videokonferens och Communication Bridge™ webbapplikationsanvändning (med eller utan utbildning)

Exklusions kriterier:

  • En annan demensdiagnos än Primär progressiv afasi
  • Deltagande är medinskrivet i ett externt logopedprogram under studiekursen.
  • Kommunikationspartner kommer att uteslutas om de har en redan existerande kommunikationsstörning som skulle påverka studiedeltagandet (t.ex. afasi, demens) Medicinska journaler kommer att begäras ut och granskas för att fastställa behörighet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Communication Bridge™
Deltagarna får Communication Bridge™, en multikomponent, delaktighetsfokuserad, dyadisk intervention där både personen med PPA och deras medregistrerade kommunikationspartner är interventionsmottagare. Communication Bridge™ bygger på Living with Aphasia: Framework for Outcome Measurement (A-FROM) och Care Pathway Model som utvecklades för personer som lever med primär progressiv afasi. I enlighet med delaktighetsfokuserade interventionsmodeller införlivas personligt framträdande träningsstimuli i alla terapiaktiviteter i den experimentella armen.
Beteende: Kommunikationsbro
Evidensbaserad logopedbehandling kommer att jämföras och kontrasteras i studiens två armar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kommunikationsdeltagande Personcentrerade mål
Tidsram: Tidsram: 2 bedömningstidpunkter genom avslutad studie, i genomsnitt 5 månader, inklusive förändring över tid
Måluppfyllelseskala, en 7-gradig betygsskala där -3 representerar "deltagande inte längre" och +3 representerar "överträffat mål". Högre poäng indikerar bättre framsteg i måluppfyllelse.
Tidsram: 2 bedömningstidpunkter genom avslutad studie, i genomsnitt 5 månader, inklusive förändring över tid

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Chicago

Samarbetspartners

National Institute on Aging (NIA)
Western University, Canada

Utredare

  • Huvudutredare: Emily Roglaski, PhD, Professor of Neurology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juli 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2024

Första postat (Faktisk)

18 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB23-1620
  • 7R01AG055425-07 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Primär progressiv afasi

Kliniska prövningar på Kommunikationsbro

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera