Estudio piloto de puente de comunicación (CB3_1)
6 de agosto de 2025 actualizado por: University of Chicago
Puente de comunicación: optimización de una intervención basada en evidencia para personas con afasia progresiva primaria
El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia y viabilidad de intervenciones basadas en evidencia en personas que viven con afasia progresiva primaria (PPA) de leve a moderada que abordan resultados centrados en la comunicación.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es evaluar la efectividad y viabilidad de intervenciones basadas en evidencia en personas que viven con afasia progresiva primaria (PPA) de leve a moderada que abordan resultados centrados en la comunicación. El equipo de estudio tiene como objetivo mejorar la relevancia personal y el impacto terapéutico de la escala de logro de objetivos (GAS) mientras construye la autoeficacia dentro de un marco de autogestión.
Este estudio será una continuación de uno de los estudios de intervención no farmacológica más grandes para personas con APP hasta la fecha. Agregará información crítica sobre la efectividad de las intervenciones de telepráctica para los trastornos de la comunicación en adultos con afasia progresiva primaria específicamente y en la demencia en general. El objetivo de este estudio es maximizar la comunicación funcional y la participación en la vida de los participantes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago - American School Building
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión (persona con PPA):
- Cumple con los criterios de diagnóstico de APP basados en evaluaciones médicas de respaldo y neurólogos (extraídas de registros médicos)
- Inglés como idioma principal utilizado en las actividades de comunicación diarias (según autoinforme)
- Audición adecuada (con o sin ayuda) para comunicarse con otras personas en una habitación llena de gente (mediante autoinforme)
- Visión adecuada (con o sin ayuda) para leer un periódico u otros materiales funcionales (según autoinforme)
- Capaz de aprobar la evaluación de tecnología y demostrar conocimientos suficientes para el uso de videoconferencias y el uso de la aplicación web Communication Bridge™ (con o sin capacitación)
- Puntuación de la escala de depresión geriátrica ≤ 9
- PPA leve a moderada informada por una entrevista estructurada con un logopeda y una batería de pruebas estandarizadas.
Criterios de inclusión (socio de comunicación coinscrito):
- 18+ años de edad
- Inglés como idioma principal utilizado en las actividades de comunicación diarias (según autoinforme)
- Audición adecuada (con o sin ayuda) para comunicarse con otras personas en una habitación llena de gente (mediante autoinforme)
- Capaz de aprobar la evaluación de tecnología* y demostrar conocimientos suficientes para el uso de videoconferencias y el uso de la aplicación web Communication Bridge™ (con o sin capacitación)
Criterio de exclusión:
- Un diagnóstico de demencia distinto de la afasia progresiva primaria
- La participación se realiza conjuntamente en un programa externo de terapia del habla y el lenguaje durante el curso de estudio.
- Se excluirán los compañeros de comunicación si tienen un impedimento de comunicación preexistente que afectaría la participación en el estudio (p. ej., afasia, demencia). Se solicitarán y revisarán registros médicos para determinar la elegibilidad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Puente de comunicación™
Los participantes reciben Communication Bridge™, una intervención diádica de múltiples componentes, centrada en la participación, en la que tanto la persona con PPA como su compañero de comunicación co-inscrito son destinatarios de la intervención.
Communication Bridge™ se basa en Living with Aphasia: Framework for Outcome Measurement (A-FROM) y Care Pathway Model que se desarrolló para personas que viven con afasia progresiva primaria.
De acuerdo con los modelos de intervención centrados en la participación, se incorporan estímulos de entrenamiento personalmente destacados en todas las actividades de terapia en el brazo Experimental.
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El tratamiento de logopedia basado en evidencia se comparará y contrastará en los dos brazos del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la comunicación Participación Metas centradas en la persona
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: 2 puntos de tiempo de evaluación hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 meses, incluidos los cambios a lo largo del tiempo
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Escala de logro de objetivos, una escala de calificación de 7 puntos en la que -3 representa "ya no participa" y +3 representa "meta superada".
Las puntuaciones más altas indican un mejor progreso en el logro de objetivos.
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Marco de tiempo: 2 puntos de tiempo de evaluación hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 meses, incluidos los cambios a lo largo del tiempo
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emily Roglaski, PhD, Professor of Neurology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
18 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Enfermedades metabólicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos neurocognitivos
- Demencia
- Enfermedades neurodegenerativas
- Proteinopatías TDP-43
- Deficiencias de proteostasis
- Desordenes comunicacionales
- Trastornos del lenguaje
- Trastornos del habla
- Degeneración del lóbulo frontotemporal
- Afasia
- Demencia frontotemporal
- Afasia Primaria Progresiva
- Elija la enfermedad del cerebro
Otros números de identificación del estudio
- IRB23-1620
- 7R01AG055425-07 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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