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Estudo piloto da ponte de comunicação (CB3_1)

6 de agosto de 2025 atualizado por: University of Chicago

Ponte de comunicação: otimizando uma intervenção baseada em evidências para indivíduos com afasia progressiva primária

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia e a viabilidade de intervenções baseadas em evidências em indivíduos que vivem com afasia progressiva primária (APP) leve a moderada que abordam resultados focados na comunicação.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia e viabilidade de intervenções baseadas em evidências em indivíduos que vivem com afasia progressiva primária (PPA) leve a moderada que abordam resultados focados na comunicação. A equipe de estudo visa aumentar a relevância pessoal e o impacto terapêutico da escala de cumprimento de metas (GAS), ao mesmo tempo que constrói autoeficácia dentro de uma estrutura de autogestão.

Este estudo será uma continuação de um dos maiores estudos de intervenção não farmacológica para indivíduos com APP até o momento. Ele acrescentará informações críticas sobre a eficácia das intervenções de teleprática para distúrbios de comunicação em adultos com afasia progressiva primária, especificamente, e na demência de forma mais ampla. O objetivo deste estudo é maximizar a comunicação funcional e a participação na vida dos participantes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • University of Chicago - American School Building

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão (pessoa com PPA):

  1. Atende aos critérios diagnósticos para APP com base em avaliações médicas de neurologista e de apoio (extraído de registros médicos)
  2. Inglês como idioma principal usado nas atividades diárias de comunicação (por autorrelato)
  3. Audição adequada (com ou sem auxílio) para comunicação com outras pessoas em uma sala lotada (por autorrelato)
  4. Visão adequada (com ou sem ajuda) para ler um jornal ou outros materiais funcionais (por auto-relato)
  5. Capaz de passar na triagem de tecnologia e demonstrar conhecimento suficiente para uso de videoconferência e uso de aplicativos da web Communication Bridge™ (com ou sem treinamento)
  6. Pontuação da Escala de Depressão Geriátrica ≤ 9
  7. APP leve a moderada informada por entrevista estruturada com fonoaudióloga e bateria de testes padronizada.

Critérios de inclusão (parceiro de comunicação co-inscrito):

  1. 18+ anos de idade
  2. Inglês como idioma principal usado nas atividades diárias de comunicação (por autorrelato)
  3. Audição adequada (com ou sem auxílio) para comunicação com outras pessoas em uma sala lotada (por autorrelato)
  4. Capaz de passar na triagem de tecnologia* e demonstra conhecimento suficiente para uso de videoconferência e uso de aplicativos da web Communication Bridge™ (com ou sem treinamento)

Critério de exclusão:

  • Um diagnóstico de demência diferente de Afasia Progressiva Primária
  • A participação é co-inscrita em um programa externo de terapia da fala durante o curso de estudo.
  • Os parceiros de comunicação serão excluídos se tiverem uma deficiência de comunicação pré-existente que possa afetar a participação no estudo (por exemplo, afasia, demência). Os registros médicos serão solicitados e revisados ​​para determinar a elegibilidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ponte de Comunicação™
Os participantes recebem o Communication Bridge™, uma intervenção diádica multicomponente, focada na participação, na qual tanto a pessoa com PPA quanto seu parceiro de comunicação co-inscrito são destinatários da intervenção. Communication Bridge™ é modelado no Living with Aphasia: Framework for Outcome Measurement (A-FROM) e no Care Pathway Model que foi desenvolvido para pessoas que vivem com afasia progressiva primária. Consistente com os modelos de intervenção focados na participação, os estímulos de treinamento pessoalmente salientes são incorporados em todas as atividades terapêuticas no braço Experimental.
Comportamental: Ponte de Comunicação
O tratamento fonoaudiológico baseado em evidências será comparado e contrastado nos dois braços do estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nas Metas Centradas na Participação na Comunicação
Prazo: Prazo: 2 momentos de avaliação até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses, incluindo mudanças ao longo do tempo
Escala de cumprimento de metas, uma escala de classificação de 7 pontos, com -3 representando “não participa mais” e +3 representando “meta excedida”. Pontuações mais altas indicam melhor progresso no cumprimento das metas.
Prazo: 2 momentos de avaliação até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses, incluindo mudanças ao longo do tempo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Chicago

Colaboradores

National Institute on Aging (NIA)
Western University, Canada

Investigadores

  • Investigador principal: Emily Roglaski, PhD, Professor of Neurology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

18 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB23-1620
  • 7R01AG055425-07 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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