Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kommunikationsbro pilotundersøgelse (CB3_1)

6. august 2025 opdateret af: University of Chicago

Kommunikationsbro: Optimering af en evidensbaseret intervention for personer med primær progressiv afasi

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten og gennemførligheden af ​​evidensbaserede interventioner hos personer, der lever med mild til moderat primær progressiv afasi (PPA), der adresserer kommunikationsfokuserede resultater.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten og gennemførligheden af ​​evidensbaserede interventioner hos personer, der lever med mild til moderat primær progressiv afasi (PPA), der adresserer kommunikationsfokuserede resultater. Undersøgelsesteamet sigter mod at øge den personlige relevans og terapeutiske effekt af målopnåelseskalering (GAS) og samtidig opbygge self-efficacy inden for en selvledelsesramme.

Denne undersøgelse vil være en fortsættelse af en af ​​de største ikke-farmakologiske interventionsundersøgelser for personer med PPA til dato. Det vil tilføje kritisk information om effektiviteten af ​​telepractice-interventioner til kommunikationsforstyrrelser hos voksne med primær progressiv afasi specifikt, og i demens mere bredt. Målet med denne undersøgelse er at maksimere funktionel kommunikation og livsdeltagelse for deltagerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • University of Chicago - American School Building

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier (person med PPA):

  1. Opfylder diagnostiske kriterier for PPA baseret på neurolog og understøttende medicinske vurderinger (udtrukket fra lægejournaler)
  2. Engelsk som primært sprog brugt i daglige kommunikationsaktiviteter (ved selvrapportering)
  3. Tilstrækkelig hørelse (med eller uden hjælp) til at kommunikere med andre i et fyldt rum (ved selvrapportering)
  4. Tilstrækkeligt syn (med eller uden hjælp) til at læse en avis eller andre funktionelle materialer (ved selvrapportering)
  5. Kan bestå teknologiscreening og demonstrerer tilstrækkelig viden til brug af videokonference og Communication Bridge™ webapplikation (med eller uden træning)
  6. Geriatrisk depression skala score ≤ 9
  7. Mild-moderat PPA informeret af et struktureret interview med en tale-sprog-patolog og et standardiseret testbatteri.

Inklusionskriterier (samtilmeldt kommunikationspartner):

  1. 18+ år
  2. Engelsk som primært sprog brugt i daglige kommunikationsaktiviteter (ved selvrapportering)
  3. Tilstrækkelig hørelse (med eller uden hjælp) til at kommunikere med andre i et fyldt rum (ved selvrapportering)
  4. Kan bestå teknologiscreening* og demonstrerer tilstrækkelig viden til brug af videokonference og Communication Bridge™ webapplikation (med eller uden træning)

Ekskluderingskriterier:

  • En anden demensdiagnose end primær progressiv afasi
  • Deltagelse er medindskrevet i et eksternt logopædisk program under studieforløbet.
  • Kommunikationspartnere vil blive udelukket, hvis de har en allerede eksisterende kommunikationssvækkelse, der vil påvirke undersøgelsesdeltagelsen (f.eks. afasi, demens). Lægejournaler vil blive anmodet om og gennemgået for at bestemme egnethed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Communication Bridge™
Deltagerne modtager Communication Bridge™, en multikomponent, deltagelsesfokuseret, dyadisk intervention, hvor både personen med PPA og deres medtilmeldte kommunikationspartner er interventionsmodtagere. Communication Bridge™ er baseret på Living with Aphasia: Framework for Outcome Measurement (A-FROM) og Care Pathway Model, der blev udviklet til personer, der lever med primær progressiv afasi. I overensstemmelse med deltagelsesfokuserede interventionsmodeller er personligt fremtrædende træningsstimuli inkorporeret i alle terapiaktiviteter i den eksperimentelle arm.
Adfærdsmæssigt: Kommunikationsbro
Evidensbaseret talepædagogisk behandling vil blive sammenlignet og kontrasteret i undersøgelsens to arme.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kommunikationsdeltagelse Personcentrerede mål
Tidsramme: Tidsramme: 2 vurderingstidspunkter gennem studieafslutning, et gennemsnit på 5 måneder, inklusive ændring over tid
Målopnåelsesskalering, en 7-punkts vurderingsskala, hvor -3 repræsenterer 'ikke længere deltager' og +3 repræsenterer 'overskredet mål'. Højere score indikerer bedre fremskridt i målopfyldelse.
Tidsramme: 2 vurderingstidspunkter gennem studieafslutning, et gennemsnit på 5 måneder, inklusive ændring over tid

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Chicago

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)
Western University, Canada

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emily Roglaski, PhD, Professor of Neurology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

18. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB23-1620
  • 7R01AG055425-07 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Primær progressiv afasi

Kliniske forsøg med Kommunikationsbro

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner