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Studio pilota sul ponte di comunicazione (CB3_1)

6 maggio 2024 aggiornato da: University of Chicago

Ponte di comunicazione: ottimizzazione di un intervento basato sull'evidenza per gli individui con afasia primaria progressiva

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia e la fattibilità di interventi basati sull'evidenza in individui che vivono con afasia primaria progressiva (PPA) da lieve a moderata che affrontano i risultati incentrati sulla comunicazione.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia e la fattibilità di interventi basati sull'evidenza in individui che vivono con afasia primaria progressiva (PPA) da lieve a moderata che affrontano i risultati incentrati sulla comunicazione. Il team di studio mira a migliorare la rilevanza personale e l’impatto terapeutico del goal raggiungimento degli obiettivi (GAS) costruendo al contempo l’autoefficacia all’interno di un quadro di autogestione.

Questo studio sarà la continuazione di uno dei più grandi studi di intervento non farmacologico finora condotti su soggetti affetti da PPA. Aggiungerà informazioni critiche sull’efficacia degli interventi di telepratica per i disturbi della comunicazione negli adulti con afasia primaria progressiva in particolare e nella demenza in modo più ampio. L'obiettivo di questo studio è massimizzare la comunicazione funzionale e la partecipazione alla vita dei partecipanti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • University of Chicago - American School Building

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione (persona con PPA):

  1. Soddisfa i criteri diagnostici per la PPA basati sul neurologo e sulle valutazioni mediche di supporto (estratte dalle cartelle cliniche)
  2. Inglese come lingua principale utilizzata nelle attività di comunicazione quotidiana (tramite self-report)
  3. Udito adeguato (con o senza aiuto) per comunicare con gli altri in una stanza affollata (mediante autovalutazione)
  4. Visione adeguata (aiutata o non assistita) per leggere un giornale o altri materiali funzionali (tramite autovalutazione)
  5. In grado di superare lo screening tecnologico e dimostrare una conoscenza sufficiente per l'uso della videoconferenza e dell'applicazione web Communication Bridge™ (con o senza formazione)
  6. Punteggio della scala della depressione geriatrica ≤ 9
  7. PPA lieve-moderata informata da un'intervista strutturata con un logopedista e da una batteria di test standardizzati.

Criteri di inclusione (partner di comunicazione co-iscritto):

  1. 18+ anni di età
  2. Inglese come lingua principale utilizzata nelle attività di comunicazione quotidiana (tramite self-report)
  3. Udito adeguato (con o senza aiuto) per comunicare con gli altri in una stanza affollata (mediante autovalutazione)
  4. In grado di superare lo screening tecnologico* e dimostrare una conoscenza sufficiente per l'uso della videoconferenza e dell'applicazione web Communication Bridge™ (con o senza formazione)

Criteri di esclusione:

  • Una diagnosi di demenza diversa dall'afasia primaria progressiva
  • La partecipazione è co-iscritta ad un programma esterno di logopedia durante il corso di studi.
  • I partner di comunicazione saranno esclusi se hanno un disturbo della comunicazione preesistente che potrebbe influenzare la partecipazione allo studio (ad esempio, afasia, demenza) Le cartelle cliniche saranno richieste ed esaminate per determinare l'idoneità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ponte di comunicazione™
I partecipanti ricevono Communication Bridge™, un intervento diadico multicomponente, incentrato sulla partecipazione in cui sia la persona con PPA che il suo partner di comunicazione co-iscritto sono destinatari dell'intervento. Communication Bridge™ è modellato sul Living with Aphasia: Framework for Outcome Measurement (A-FROM) e sul Care Pathway Model che è stato sviluppato per le persone che vivono con l'afasia progressiva primaria. Coerentemente con i modelli di intervento incentrati sulla partecipazione, gli stimoli formativi personalmente salienti sono incorporati in tutte le attività terapeutiche nel braccio Sperimentale.
Comportamentale: Ponte di comunicazione
Il trattamento di logopedia basato sull'evidenza sarà confrontato e contrapposto nei due bracci dello studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella partecipazione alla comunicazione Obiettivi centrati sulla persona
Lasso di tempo: Arco temporale: 2 punti temporali di valutazione fino al completamento dello studio, una media di 5 mesi, compreso il cambiamento nel tempo
Goal Raggiungimento Scaling, una scala di valutazione a 7 punti dove -3 rappresenta "non partecipo più" e +3 rappresenta "obiettivo superato". Punteggi più alti indicano progressi migliori nel raggiungimento degli obiettivi.
Arco temporale: 2 punti temporali di valutazione fino al completamento dello studio, una media di 5 mesi, compreso il cambiamento nel tempo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Chicago

Collaboratori

National Institute on Aging (NIA)
Western University, Canada

Investigatori

  • Investigatore principale: Emily Roglaski, PhD, Professor of Neurology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

18 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB23-1620
  • 7R01AG055425-07 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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