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コミュニケーションブリッジのパイロットスタディ (CB3_1)

2025年8月6日 更新者：University of Chicago

コミュニケーション ブリッジ: 原発性進行性失語症患者に対する証拠に基づく介入の最適化

この研究の目的は、軽度から中等度の原発性進行性失語症（PPA）を患う患者に対する、コミュニケーションに重点を置いた結果に対処する、証拠に基づいた介入の有効性と実現可能性を評価することです。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の目的は、軽度から中等度の原発性進行性失語症（PPA）を患う患者に対する、コミュニケーションに重点を置いた結果に対処する、証拠に基づいた介入の有効性と実現可能性を評価することです。 研究チームは、自己管理の枠組みの中で自己効力感を構築しながら、目標達成尺度（GAS）の個人的な関連性と治療効果を高めることを目的としています。

この研究は、これまでで PPA 患者を対象とした最大規模の非薬理学的介入研究の 1 つを継続するものとなります。 特に原発性進行性失語症の成人、より広範には認知症のコミュニケーション障害に対する遠隔診療介入の有効性に関する重要な情報が追加される予定だ。 この研究の目標は、参加者の機能的なコミュニケーションと生活への参加を最大限に高めることです。

研究の種類

介入

入学 (推定)

12

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60637
        • University of Chicago - American School Building

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

参加基準 (PPA を持つ人):

  1. 神経内科医とそれを裏付ける医学的評価（医療記録から抜粋）に基づいた PPA の診断基準を満たしています。
  2. 日常のコミュニケーション活動で使用する主言語は英語（自己申告による）
  3. 混雑した部屋で他の人とコミュニケーションをとるための適切な聴力（補助または補助なし）（自己申告による）
  4. 新聞またはその他の機能的な資料を読むための適切な視力（補助または補助なし）（自己申告による）
  5. 技術審査に合格し、ビデオ会議および Communication Bridge™ Web アプリケーションの使用に関する十分な知識を証明できること (トレーニングの有無にかかわらず)
  6. 老人性うつ病スケールスコア ≤ 9
  7. 軽度から中等度の PPA は、言語聴覚士との構造化された面接と標準化された一連の検査によって決定されます。

包含基準 (共同登録されたコミュニケーション パートナー):

  1. 18歳以上
  2. 日常のコミュニケーション活動で使用する主言語は英語（自己申告による）
  3. 混雑した部屋で他の人とコミュニケーションをとるための適切な聴力（補助または補助なし）（自己申告による）
  4. 技術審査*に合格し、ビデオ会議および Communication Bridge™ Web アプリケーションの使用に関する十分な知識を証明できること (トレーニングの有無にかかわらず)

除外基準:

  • 原発性進行性失語症以外の認知症の診断
  • 学習コース中に、外部の言語療法プログラムにも同時に参加します。
  • コミュニケーションパートナーが、研究への参加に影響を与える既存のコミュニケーション障害（失語症、認知症など）を抱えている場合は除外されます 適格性を判断するために医療記録が要求され、検討されます

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：コミュニケーションブリッジ™
参加者は Communication Bridge™ を受け取ります。これは、PPA 患者とその共同登録されたコミュニケーション パートナーの両方が介入の受信者となる、マルチコンポーネントで参加に重点を置いた 2 項介入です。 Communication Bridge™ は、Living with Aphasia: Framework for Outcome Measurement (A-FROM) と、原発性進行性失語症の人のために開発された Care Pathway Model をモデルにしています。 参加に焦点を当てた介入モデルと一致して、個人的に顕著なトレーニング刺激が実験アームのすべての治療活動に組み込まれています。
行動：コミュニケーションブリッジ
証拠に基づいた言語療法治療は、研究の 2 つの部門で比較対照されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コミュニケーション参加者中心の目標の変化
時間枠：期間: 研究完了までの 2 つの評価時点、経時的な変化を含む平均 5 か月
目標達成スケーリング。-3 は「参加しなくなった」ことを表し、+3 は「目標を超えた」ことを表す 7 ポイントの評価スケールです。 スコアが高いほど、目標達成の進捗が良好であることを示します。
期間: 研究完了までの 2 つの評価時点、経時的な変化を含む平均 5 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Chicago

協力者

National Institute on Aging (NIA)
Western University, Canada

捜査官

  • 主任研究者：Emily Roglaski, PhD、Professor of Neurology

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月28日

一次修了 (推定)

2026年5月31日

研究の完了 (推定)

2026年5月31日

試験登録日

最初に提出

2024年1月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月8日

最初の投稿 (実際)

2024年1月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年8月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月6日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB23-1620
  • 7R01AG055425-07 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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