- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06211491
Dysréflexie autonome dans les lésions de la moelle épinière : impact sur la vitesse de remplissage de l'UDS
12 janvier 2026 mis à jour par: Sungchul Huh, Pusan National University Yangsan Hospital
Caractéristiques cliniques de la dysréflexie autonome en fonction de la vitesse de remplissage en urodynamique chez les personnes souffrant de lésions de la moelle épinière
Chez les patients atteints de lésions médullaires, les enquêteurs veulent comprendre et comprendre les différences de prévalence et de caractéristiques de la MA en fonction du taux d'injection vésicale, et pour déterminer quels facteurs ont une plus grande influence entre l'expansion de la vessie ou le taux d'injection.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il a été rapporté qu'il existe une différence dans le degré de DA entre les tests de motilité de la vessie et des voies urinaires, suggérant une différence potentielle en fonction du débit d'injection.
Selon Liu et al., les auteurs ont noté que la stimulation de l'urètre, de la prostate et du sphincter interne semble induire la MA plus fortement que le débit d'injection.
De plus, les deux principaux facteurs contribuant à la MA parmi les tests de cinétique urinaire sont l'âge du patient et la pression mictionnelle maximale de la vessie.
La prise en compte de ces facteurs est importante pour prévenir la MA lors des tests de cinétique urinaire.
Malgré ces études antérieures, la prévalence et la gravité de la MA en fonction du taux d'injection des tests de cinétique urinaire dans les LME n'ont pas été évaluées quantitativement.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sungchul Huh, Ph.D
- Numéro de téléphone: 055-360-4000
- E-mail: dr.huhsc@gmail.com
Lieux d'étude
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Gyeongsangnam-do
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Yangsan, Gyeongsangnam-do, Corée du Sud, 50612
- Recrutement
- Pusan National University Yangsan Hospital
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Contact:
- Sungchul Huh, MD
- Numéro de téléphone: +82-10-9354-2177
- E-mail: dr.huhsc@gmail.com
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Lésions chroniques de la moelle épinière
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant une lésion chronique de la moelle épinière 6 mois après avoir reçu la récompense
- Patients présentant une MA confirmée en raison d'une plénitude de la vessie lors d'un test urodynamique précédent
- Patients confirmés présentant des dommages neurologiques de niveau C1-T6, AIS A ou B
Critère d'exclusion:
- Patients qui ne peuvent pas réaliser le test car leur tension artérielle systolique reste à 150 mmHg pendant le test urodynamique
- Patients qui ne peuvent pas subir de tests en raison d'une instabilité hémodynamique
- Patients qui ne peuvent pas subir de tests en raison d’une infection manifeste des voies urinaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Volume de la vessie (ml)
Délai: Immédiatement après l'examen
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(1) au premier AD à un débit de perfusion de 10 mL/min (2) au premier AD à un débit de perfusion de 100 mL/min
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Immédiatement après l'examen
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Conformité de la vessie (ML / CMH2O)
Délai: Immédiatement après le test
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Conformité de la vessie
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Immédiatement après le test
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Symptômes (O / N)
Délai: Immédiatement après le test
|
Symptômes
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Immédiatement après le test
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Tension artérielle (MMHG)
Délai: Immédiatement après le test
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Pression artérielle
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Immédiatement après le test
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Fréquence cardiaque (BPM)
Délai: Immédiatement après le test
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Rythme cardiaque
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Immédiatement après le test
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sungchul Huh, Ph.D, Pusan National University Yangsan Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 janvier 2025
Achèvement primaire (Estimé)
30 août 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2024
Première publication (Réel)
18 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
14 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UDS filling speed
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .