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Dysréflexie autonome dans les lésions de la moelle épinière : impact sur la vitesse de remplissage de l'UDS

12 janvier 2026 mis à jour par: Sungchul Huh, Pusan National University Yangsan Hospital

Caractéristiques cliniques de la dysréflexie autonome en fonction de la vitesse de remplissage en urodynamique chez les personnes souffrant de lésions de la moelle épinière

Chez les patients atteints de lésions médullaires, les enquêteurs veulent comprendre et comprendre les différences de prévalence et de caractéristiques de la MA en fonction du taux d'injection vésicale, et pour déterminer quels facteurs ont une plus grande influence entre l'expansion de la vessie ou le taux d'injection.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il a été rapporté qu'il existe une différence dans le degré de DA entre les tests de motilité de la vessie et des voies urinaires, suggérant une différence potentielle en fonction du débit d'injection. Selon Liu et al., les auteurs ont noté que la stimulation de l'urètre, de la prostate et du sphincter interne semble induire la MA plus fortement que le débit d'injection. De plus, les deux principaux facteurs contribuant à la MA parmi les tests de cinétique urinaire sont l'âge du patient et la pression mictionnelle maximale de la vessie. La prise en compte de ces facteurs est importante pour prévenir la MA lors des tests de cinétique urinaire. Malgré ces études antérieures, la prévalence et la gravité de la MA en fonction du taux d'injection des tests de cinétique urinaire dans les LME n'ont pas été évaluées quantitativement.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Gyeongsangnam-do
      • Yangsan, Gyeongsangnam-do, Corée du Sud, 50612
        • Recrutement
        • Pusan National University Yangsan Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Lésions chroniques de la moelle épinière

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients présentant une lésion chronique de la moelle épinière 6 mois après avoir reçu la récompense
  2. Patients présentant une MA confirmée en raison d'une plénitude de la vessie lors d'un test urodynamique précédent
  3. Patients confirmés présentant des dommages neurologiques de niveau C1-T6, AIS A ou B

Critère d'exclusion:

  1. Patients qui ne peuvent pas réaliser le test car leur tension artérielle systolique reste à 150 mmHg pendant le test urodynamique
  2. Patients qui ne peuvent pas subir de tests en raison d'une instabilité hémodynamique
  3. Patients qui ne peuvent pas subir de tests en raison d’une infection manifeste des voies urinaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Volume de la vessie (ml)
Délai: Immédiatement après l'examen
(1) au premier AD à un débit de perfusion de 10 mL/min (2) au premier AD à un débit de perfusion de 100 mL/min
Immédiatement après l'examen

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Conformité de la vessie (ML / CMH2O)
Délai: Immédiatement après le test
Conformité de la vessie
Immédiatement après le test
Symptômes (O / N)
Délai: Immédiatement après le test
Symptômes
Immédiatement après le test
Tension artérielle (MMHG)
Délai: Immédiatement après le test
Pression artérielle
Immédiatement après le test
Fréquence cardiaque (BPM)
Délai: Immédiatement après le test
Rythme cardiaque
Immédiatement après le test

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sungchul Huh, Ph.D, Pusan National University Yangsan Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2024

Première publication (Réel)

18 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

14 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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