- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06211491
Autonóm diszreflexia gerincvelő-sérüléseknél: UDS töltési sebesség hatás
2026. január 12. frissítette: Sungchul Huh, Pusan National University Yangsan Hospital
Az autonóm dysreflexia klinikai jellemzői az urodinamika kitöltési sebessége szerint gerincvelő-sérült egyénekben
A gerincvelő-sérülésben szenvedő betegeknél a kutatók meg akarják érteni és megérteni az AD prevalenciájában és jellemzőiben mutatkozó különbségeket a húgyhólyag befecskendezési sebessége szerint, és meg akarják határozni, hogy mely tényezők befolyásolják nagyobb mértékben a hólyag tágulása vagy az injekció sebessége között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Beszámoltak arról, hogy különbség van az AD mértékében a hólyag és a húgyúti motilitási tesztek között, ami potenciális különbségre utal az injekció sebességének megfelelően.
Liu és munkatársai szerint a szerzők megjegyezték, hogy a húgycső, a prosztata és a belső záróizom stimulálása erősebben indukálja az AD-t, mint az injekciós sebesség.
Ezenkívül a vizeletkinetikai tesztek közül a két fő tényező, amely hozzájárul az AD kialakulásához, a páciens életkora és a hólyag maximális vizelési nyomása.
Ezen tényezők figyelembe vétele fontos az AD megelőzésében a vizeletkinetikai vizsgálatok során.
A korábbi vizsgálatok ellenére az AD prevalenciáját és súlyosságát a vizeletkinetikai tesztek injektálási sebessége szerint SCI-ben nem értékelték kvantitatívan.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sungchul Huh, Ph.D
- Telefonszám: 055-360-4000
- E-mail: dr.huhsc@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Gyeongsangnam-do
-
Yangsan, Gyeongsangnam-do, Dél -Korea, 50612
- Toborzás
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Sungchul Huh, MD
- Telefonszám: +82-10-9354-2177
- E-mail: dr.huhsc@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Krónikus gerincvelő sérülések
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Krónikus gerincvelő-sérülésben szenvedő betegek a díj átvétele után 6 hónappal
- A korábbi urodinamikai teszt során a hólyag teltsége miatt igazolt AD-ben szenvedő betegek
- A betegek C1-T6, AIS A vagy B szintű neurológiai károsodást szenvedtek
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik nem tudják elvégezni a tesztet, mert szisztolés vérnyomásuk 150 Hgmm-en marad az urodinamikai teszt alatt
- Olyan betegek, akiknél hemodinamikai instabilitás miatt nem lehet részt venni a vizsgálaton
- Olyan betegek, akiknél a húgyúti fertőzés miatt nem lehet részt venni a vizsgálaton
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hólyag térfogata (ml)
Időkeret: Közvetlenül a vizsgálat után
|
(1) az első AD-nél 10 ml/perc infúziós sebességgel (2) az első AD-nél 100 ml/perc infúziós sebességgel
|
Közvetlenül a vizsgálat után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hólyag megfelelés (ml/cmh2o)
Időkeret: Közvetlenül a teszt után
|
Hólyag -megfelelés
|
Közvetlenül a teszt után
|
|
Tünetek (igen/n)
Időkeret: Közvetlenül a teszt után
|
Tünetek
|
Közvetlenül a teszt után
|
|
Vérnyomás (MMHG)
Időkeret: Közvetlenül a teszt után
|
Vérnyomás
|
Közvetlenül a teszt után
|
|
Pulzusszám (BPM)
Időkeret: Közvetlenül a teszt után
|
Pulzusszám
|
Közvetlenül a teszt után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sungchul Huh, Ph.D, Pusan National University Yangsan Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. január 8.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. augusztus 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. december 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 8.
Első közzététel (Tényleges)
2024. január 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2026. január 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 12.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UDS filling speed
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .