- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06211491
Autonomní dysreflexie u poranění míchy: Dopad rychlosti plnění UDS
12. ledna 2026 aktualizováno: Sungchul Huh, Pusan National University Yangsan Hospital
Autonomní dysreflexie Klinické charakteristiky podle rychlosti plnění v urodynamice u jedinců s poraněním míchy
U pacientů s poraněním míchy chtějí výzkumníci porozumět a porozumět rozdílům v prevalenci AD a charakteristikách podle rychlosti injekce do močového měchýře a určit, které faktory mají větší vliv mezi expanzí močového měchýře nebo rychlostí injekce.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bylo hlášeno, že existuje rozdíl ve stupni AD mezi testy motility močového měchýře a močového traktu, což naznačuje potenciální rozdíl podle rychlosti injekce.
Podle Liu et al. autoři poznamenali, že stimulace uretry, prostaty a vnitřního svěrače zřejmě indukuje AD silněji než rychlost injekce.
Kromě toho dva hlavní faktory přispívající k AD mezi testy kinetiky moči jsou věk pacienta a maximální tlak močení v močovém měchýři.
Zvážení těchto faktorů je důležité při prevenci AD během testů kinetiky moči.
Navzdory těmto předchozím studiím nebyla prevalence a závažnost AD podle rychlosti injekce testů kinetiky moči u SCI kvantitativně hodnocena.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Sungchul Huh, Ph.D
- Telefonní číslo: 055-360-4000
- E-mail: dr.huhsc@gmail.com
Studijní místa
-
-
Gyeongsangnam-do
-
Yangsan, Gyeongsangnam-do, Jižní Korea, 50612
- Nábor
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
Kontakt:
- Sungchul Huh, MD
- Telefonní číslo: +82-10-9354-2177
- E-mail: dr.huhsc@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Chronická poranění míchy
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s chronickým poraněním míchy 6 měsíců po obdržení ocenění
- Pacienti s potvrzenou AD kvůli plnosti močového měchýře v předchozím urodynamickém testu
- U pacientů bylo potvrzeno neurologické poškození úrovně C1-T6, AIS A nebo B
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nemohou provést test, protože jejich systolický krevní tlak zůstává během urodynamického testu na 150 mmHg
- Pacienti, kteří nemohou podstoupit vyšetření z důvodu hemodynamické nestability
- Pacienti, kteří nemohou podstoupit vyšetření kvůli zjevné infekci močových cest
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Objem močového měchýře (ml)
Časové okno: Ihned po testu
|
(1) při prvním AD při rychlosti infuze 10 ml/min (2) při prvním AD při rychlosti infuze 100 ml/min
|
Ihned po testu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Soulad s močovým měchýřem (ML/CMH2O)
Časové okno: Ihned po testu
|
Dodržování močového měchýře
|
Ihned po testu
|
|
Příznaky (Y/N)
Časové okno: Ihned po testu
|
Příznaky
|
Ihned po testu
|
|
Krevní tlak (MMHG)
Časové okno: Ihned po testu
|
Krevní tlak
|
Ihned po testu
|
|
Srdeční frekvence (bpm)
Časové okno: Ihned po testu
|
Srdeční frekvence
|
Ihned po testu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sungchul Huh, Ph.D, Pusan National University Yangsan Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. ledna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. srpna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
18. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
14. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UDS filling speed
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poranění míchy
-
Assiut UniversityDokončeno
-
University of Sao PauloZatím nenabírámeOtok | Varixy; CordBrazílie
-
Qianfoshan HospitalChinese Medical AssociationNábor
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNeznámýOprava kraniosynostózy | Untethering of Cord
-
National University of MalaysiaMalaysia Automotive Robotics and Innovation of Technology InstituteDokončenoProtilátka | Vakcína | Mateřský | CordMalajsie
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)NáborTransplantace hematopoetických kmenových buněk | Transplantace kmenových buněk z pupečníkové krve | Transplantace pupečníkové krveSpojené státy
-
University of Southern CaliforniaDokončenoDysfonie | Atrofie hlasivek | Presbylarynx | Atrofie; Hrtan | Presbylarynges | Jizva vokálních záhybů | Sulcus Vocalis z Vocal CordSpojené státy
Klinické studie na Urodynamický test
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNáborInfantilní spinální svalová atrofie | Spinální amyotrofie | Juvenilní spinální svalová atrofieFrancie
-
University of FloridaDokončenoParkinsonova nemoc (PD)Spojené státy
-
Yonsei UniversityDokončenoPostprandiální hyperglykémie
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeDokončeno
-
Istanbul Medeniyet UniversityZatím nenabírámeMrtvice | Prostorové zanedbávání | Prostorové zanedbání po mrtviciTurecko (Türkiye)
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityChanghai Hospital; Tianjin Nankai HospitalNáborKolorektální karcinom | Kolorektální adenomatózní polypČína
-
University of MichiganDokončenoAntidepresiva způsobující nežádoucí účinky při terapeutickém použitíSpojené státy
-
University of BaghdadDokončenoSexuální chování | Konfliktní porucha sexuální orientace | Porucha sexuálního vzrušení | Sexuální orientace | Sexuální; Orientace, porucha vztahuIrák
-
Almaviva SanteZatím nenabírámePoranění předního zkříženého vazu | Přetržení předního zkříženého vazuFrancie