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Disreflexia autónoma en lesiones de la médula espinal: impacto en la velocidad de llenado de la UDS

12 de enero de 2026 actualizado por: Sungchul Huh, Pusan National University Yangsan Hospital

Características clínicas de la disreflexia autónoma según la velocidad de llenado en urodinámica en individuos con lesiones de la médula espinal

En pacientes con lesión de la médula espinal, los investigadores quieren comprender y comprender las diferencias en la prevalencia y las características de la EA según la tasa de inyección en la vejiga, y para determinar qué factores tienen una mayor influencia entre la expansión de la vejiga o la tasa de inyección.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se ha informado que existe una diferencia en el grado de DA entre las pruebas de motilidad de la vejiga y del tracto urinario, lo que sugiere una diferencia potencial según la velocidad de inyección. Según Liu et al., los autores observaron que la estimulación de la uretra, la próstata y el esfínter interno parece inducir la EA con más fuerza que la velocidad de inyección. Además, los dos factores principales que contribuyen a la EA entre las pruebas de cinética urinaria son la edad del paciente y la presión máxima de micción de la vejiga. Es importante tener en cuenta estos factores para prevenir la EA durante las pruebas de cinética urinaria. A pesar de estos estudios previos, la prevalencia y gravedad de la EA según la tasa de inyección de las pruebas de cinética urinaria en LME no se han evaluado cuantitativamente.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Sungchul Huh, Ph.D
  • Número de teléfono: 055-360-4000
  • Correo electrónico: dr.huhsc@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Corea del Sur
    • Gyeongsangnam-do
      • Yangsan, Gyeongsangnam-do, Corea del Sur, 50612
        • Reclutamiento
        • Pusan National University Yangsan Hospital
        • Contacto:
          • Sungchul Huh, MD
          • Número de teléfono: +82-10-9354-2177
          • Correo electrónico: dr.huhsc@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Lesiones crónicas de la médula espinal

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes con lesión medular crónica a 6 meses de recibir el premio
  2. Pacientes con EA confirmada por plenitud vesical en prueba urodinámica previa
  3. Pacientes con nivel de daño neurológico confirmado C1-T6, AIS A o B

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes que no pueden realizar la prueba porque su presión arterial sistólica permanece en 150 mmHg durante la prueba urodinámica
  2. Pacientes que no pueden someterse a pruebas debido a inestabilidad hemodinámica.
  3. Pacientes que no pueden someterse a pruebas debido a una infección manifiesta del tracto urinario.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Volumen de vejiga (ml)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la prueba
(1) en el primer AD a una velocidad de infusión de 10 ml/min (2) en el primer AD a una velocidad de infusión de 100 ml/min
Inmediatamente después de la prueba

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cumplimiento de la vejiga (ML/CMH2O)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la prueba
Cumplimiento de la vejiga
Inmediatamente después de la prueba
Síntomas (y/n)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la prueba
Síntomas
Inmediatamente después de la prueba
Presión arterial (MMHG)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la prueba
Presión arterial
Inmediatamente después de la prueba
Frecuencia cardíaca (BPM)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la prueba
Ritmo cardíaco
Inmediatamente después de la prueba

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Pusan National University Yangsan Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Sungchul Huh, Ph.D, Pusan National University Yangsan Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de enero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de agosto de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

18 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

14 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UDS filling speed

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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