- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06211491
Autonom dysreflexi vid ryggmärgsskador: UDS Filling Speed Impact
12 januari 2026 uppdaterad av: Sungchul Huh, Pusan National University Yangsan Hospital
Autonom dysreflexi Kliniska egenskaper enligt fyllningshastigheten i urodynamik hos individer med ryggmärgsskador
Hos patienter med ryggmärgsskada vill utredarna förstå och förstå skillnaderna i AD-prevalens och egenskaper beroende på urinblåsans injektionshastighet, och bestämma vilka faktorer som har ett större inflytande mellan blåsexpansion eller injektionshastighet.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det har rapporterats att det finns en skillnad i graden av AD mellan blås- och urinvägsmotilitetstester, vilket tyder på en potentiell skillnad beroende på injektionshastigheten.
Enligt Liu et al., noterade författarna att stimulering av urinröret, prostata och inre sphincter verkar inducera AD starkare än injektionshastigheten.
Dessutom är de två huvudsakliga faktorerna som bidrar till AD bland urinkinetiktesterna patientens ålder och maximala urineringstryck i urinblåsan.
Att beakta dessa faktorer är viktigt för att förhindra AD under urinkinetiktester.
Trots dessa tidigare studier har prevalensen och svårighetsgraden av AD enligt injektionshastigheten för urinkinetiktester vid SCI inte utvärderats kvantitativt.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Sungchul Huh, Ph.D
- Telefonnummer: 055-360-4000
- E-post: dr.huhsc@gmail.com
Studieorter
-
-
Gyeongsangnam-do
-
Yangsan, Gyeongsangnam-do, Sydkorea, 50612
- Rekrytering
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
Kontakt:
- Sungchul Huh, MD
- Telefonnummer: +82-10-9354-2177
- E-post: dr.huhsc@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kroniska ryggmärgsskador
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med kronisk ryggmärgsskada 6 månader efter att ha mottagit priset
- Patienter med bekräftad AD på grund av blåsfylldhet i tidigare urodynamiskt test
- Patienter som bekräftats ha neurologisk skada nivå C1-T6, AIS A eller B
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte kan utföra testet eftersom deras systoliska blodtryck förblir 150 mmHg under det urodynamiska testet
- Patienter som inte kan genomgå testning på grund av hemodynamisk instabilitet
- Patienter som inte kan genomgå testning på grund av öppen urinvägsinfektion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blåsvolym (ml)
Tidsram: Omedelbart efter provet
|
(1) vid första AD med en infusionshastighet av 10 ml/min (2) vid första AD vid en infusionshastighet på 100 ml/min
|
Omedelbart efter provet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blåsans överensstämmelse (ML/CMH2O)
Tidsram: Omedelbart efter testet
|
Blåsans överensstämmelse
|
Omedelbart efter testet
|
|
Symtom (Y/N)
Tidsram: Omedelbart efter testet
|
Symtom
|
Omedelbart efter testet
|
|
Blodtryck (MMHG)
Tidsram: Omedelbart efter testet
|
Blodtryck
|
Omedelbart efter testet
|
|
Hjärtfrekvens (BPM)
Tidsram: Omedelbart efter testet
|
Hjärtfrekvens
|
Omedelbart efter testet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Sungchul Huh, Ph.D, Pusan National University Yangsan Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 januari 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
30 augusti 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2024
Första postat (Faktisk)
18 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
14 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UDS filling speed
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .