- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06211491
Dysrefleksja autonomiczna w urazach rdzenia kręgowego: wpływ prędkości napełniania UDS
12 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Sungchul Huh, Pusan National University Yangsan Hospital
Charakterystyka kliniczna dysrefleksji autonomicznej w zależności od szybkości napełniania w badaniu urodynamicznym u osób z urazami rdzenia kręgowego
W przypadku pacjentów z uszkodzeniem rdzenia kręgowego badacze chcą poznać i zrozumieć różnice w częstości występowania i charakterystyce AD w zależności od szybkości wstrzyknięć do pęcherza oraz określić, które czynniki mają większy wpływ na powiększenie pęcherza i szybkość wstrzyknięć.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Donoszono, że istnieje różnica w stopniu AD pomiędzy testami motoryki pęcherza i dróg moczowych, co sugeruje potencjalną różnicę w zależności od szybkości wstrzykiwania.
Według Liu i wsp. autorzy zauważyli, że stymulacja cewki moczowej, prostaty i zwieracza wewnętrznego wydaje się wywoływać chorobę Alzheimera silniej niż szybkość wstrzykiwania.
Ponadto dwa główne czynniki przyczyniające się do AZS w badaniach kinetyki moczu to wiek pacjenta i maksymalne ciśnienie w pęcherzu moczowym.
Uwzględnienie tych czynników jest ważne w zapobieganiu AD podczas badań kinetyki moczu.
Pomimo tych wcześniejszych badań, częstość występowania i nasilenie AD w zależności od szybkości wstrzykiwania testów kinetycznych moczu w SCI nie zostały ocenione ilościowo.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sungchul Huh, Ph.D
- Numer telefonu: 055-360-4000
- E-mail: dr.huhsc@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Gyeongsangnam-do
-
Yangsan, Gyeongsangnam-do, Korea Południowa, 50612
- Rekrutacyjny
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
Kontakt:
- Sungchul Huh, MD
- Numer telefonu: +82-10-9354-2177
- E-mail: dr.huhsc@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Przewlekłe urazy rdzenia kręgowego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z przewlekłym uszkodzeniem rdzenia kręgowego 6 miesięcy od otrzymania nagrody
- Pacjenci z AZS potwierdzonym w wyniku zapełnienia pęcherza w poprzednim badaniu urodynamicznym
- Potwierdzono u pacjentów stopień uszkodzenia neurologicznego C1-T6, AIS A lub B
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie mogą wykonać badania, ponieważ podczas badania urodynamicznego ich skurczowe ciśnienie krwi utrzymuje się na poziomie 150 mmHg
- Pacjenci, którzy nie mogą zostać poddani badaniom ze względu na niestabilność hemodynamiczną
- Pacjenci, którzy nie mogą poddać się badaniu ze względu na jawną infekcję dróg moczowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objętość pęcherza (ml)
Ramy czasowe: Zaraz po badaniu
|
(1) w pierwszym AD z szybkością infuzji 10 mL/min (2) w pierwszym AD z szybkością infuzji 100 mL/min
|
Zaraz po badaniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgodność z pęcherzem (ML/CMH2O)
Ramy czasowe: Bezpośrednio po teście
|
Zgodność z pęcherzem
|
Bezpośrednio po teście
|
|
Objawy (T/N)
Ramy czasowe: Bezpośrednio po teście
|
Objawy
|
Bezpośrednio po teście
|
|
Ciśnienie krwi (MMHG)
Ramy czasowe: Bezpośrednio po teście
|
Ciśnienie krwi
|
Bezpośrednio po teście
|
|
Tętno (BPM)
Ramy czasowe: Bezpośrednio po teście
|
Tętno
|
Bezpośrednio po teście
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Sungchul Huh, Ph.D, Pusan National University Yangsan Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 sierpnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
14 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UDS filling speed
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uszkodzenia rdzenia kręgowego
-
University Hospital, MontpellierNieznanyWodniak | Przepuklina pachwinowa lub jajnikowa | Cord Kyst | Miejscowa blokada analgezji | Od roku do pięciu latFrancja
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Pisa; University of California, San Francisco; The Champalimaud...Aktywny, nie rekrutującyCzerniak | Mięsak | Rak jajnika | Kość | Delikatna chusteczka | Węzły chłonne | CNS-Spinal CD/MEMBR, NOSStany Zjednoczone, Włochy, Portugalia
Badania kliniczne na Badanie urodynamiczne
-
Huseyin KocakgolJeszcze nie rekrutacja
-
Istanbul Medeniyet UniversityJeszcze nie rekrutacjaUderzenie | Zaniedbanie przestrzenne | Zaniedbanie przestrzenne po udarzeTurcja (Türkiye)
-
National Institute of Children's Diseases, SlovakiaZakończonyRozwój dziecka | Koagulopatia | Rozwój niemowląt | Zaburzenia krzepnięcia i krwawieniaSłowacja
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyKorekcja błędów refrakcjiStany Zjednoczone
-
Taisho Pharmaceutical Co., Ltd.Nagoya UniversityZakończonyZdrowi uczestnicyJaponia
-
Józef Piłsudski University of Physical EducationZakończony
-
Coloplast A/SZakończonyIleostomia - stomiaDania
-
University Hospital Center of MartiniqueRekrutacyjnyDysfagia | Zaburzenia połykaniaFrancja
-
Charles University, Czech RepublicRekrutacyjnyAktywność silnikaCzechy
-
University of MichiganZakończonyLeki przeciwdepresyjne powodujące działania niepożądane w zastosowaniu terapeutycznymStany Zjednoczone