- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06211491
Autonom dysrefleksi ved ryggmargsskader: UDS Filling Speed Impact
12. januar 2026 oppdatert av: Sungchul Huh, Pusan National University Yangsan Hospital
Autonom dysrefleksi Kliniske kjennetegn i henhold til fyllingshastigheten i urodynamikk hos personer med ryggmargsskader
Hos pasienter med ryggmargsskade ønsker forskerne å forstå og forstå forskjellene i AD-prevalens og egenskaper i henhold til blæreinjeksjonshastighet, og å finne ut hvilke faktorer som har større innflytelse mellom blæreutvidelse eller injeksjonshastighet.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er rapportert at det er en forskjell i graden av AD mellom blære- og urinveismotilitetstester, noe som tyder på en potensiell forskjell i henhold til injeksjonshastigheten.
I følge Liu et al., bemerket forfatterne at stimulering av urinrøret, prostata og indre lukkemuskel ser ut til å indusere AD sterkere enn injeksjonshastigheten.
I tillegg er de to hovedfaktorene som bidrar til AD blant urinkinetikktester pasientens alder og maksimale urineringstrykk i blæren.
Å vurdere disse faktorene er viktig for å forhindre AD under urinkinetikktester.
Til tross for disse tidligere studiene, har ikke prevalensen og alvorlighetsgraden av AD i henhold til injeksjonshastigheten for urinkinetikktester i SCI blitt kvantitativt evaluert.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sungchul Huh, Ph.D
- Telefonnummer: 055-360-4000
- E-post: dr.huhsc@gmail.com
Studiesteder
-
-
Gyeongsangnam-do
-
Yangsan, Gyeongsangnam-do, Sør -Korea, 50612
- Rekruttering
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
Ta kontakt med:
- Sungchul Huh, MD
- Telefonnummer: +82-10-9354-2177
- E-post: dr.huhsc@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kroniske ryggmargsskader
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med kronisk ryggmargsskade 6 måneder etter mottak av prisen
- Pasienter med bekreftet AD på grunn av blærefylde i tidligere urodynamisk test
- Pasienter bekreftet å ha nevrologisk skadenivå C1-T6, AIS A eller B
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke kan utføre testen fordi deres systoliske blodtrykk forblir på 150 mmHg under den urodynamiske testen
- Pasienter som ikke kan gjennomgå testing på grunn av hemodynamisk ustabilitet
- Pasienter som ikke kan gjennomgå testing på grunn av åpen urinveisinfeksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blærevolum (ml)
Tidsramme: Umiddelbart etter testen
|
(1) ved første AD ved en infusjonshastighet på 10 ml/min (2) ved første AD ved en infusjonshastighet på 100 ml/min.
|
Umiddelbart etter testen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blærens samsvar (ML/CMH2O)
Tidsramme: Umiddelbart etter testen
|
Overholdelse av blæren
|
Umiddelbart etter testen
|
|
Symptomer (Y/N)
Tidsramme: Umiddelbart etter testen
|
Symptomer
|
Umiddelbart etter testen
|
|
Blodtrykk (MMHG)
Tidsramme: Umiddelbart etter testen
|
Blodtrykk
|
Umiddelbart etter testen
|
|
Hjertefrekvens (BPM)
Tidsramme: Umiddelbart etter testen
|
Hjertefrekvens
|
Umiddelbart etter testen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sungchul Huh, Ph.D, Pusan National University Yangsan Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. januar 2025
Primær fullføring (Antatt)
30. august 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
18. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
14. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UDS filling speed
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .