- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06211491
Disreflexia autonômica em lesões da medula espinhal: impacto na velocidade de enchimento do UDS
8 de janeiro de 2024 atualizado por: Sungchul Huh, Pusan National University Yangsan Hospital
Características clínicas da disreflexia autonômica de acordo com a velocidade de preenchimento na urodinâmica em indivíduos com lesão medular
Em pacientes com lesão medular, os investigadores desejam compreender e compreender as diferenças na prevalência e características da DA de acordo com a taxa de injeção na bexiga, e para determinar quais fatores têm maior influência entre a expansão da bexiga ou a taxa de injeção.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foi relatado que há diferença no grau de DA entre os testes de motilidade da bexiga e do trato urinário, sugerindo uma diferença de potencial de acordo com a taxa de injeção.
De acordo com Liu et al., os autores observaram que a estimulação da uretra, da próstata e do esfíncter interno parece induzir a DA mais fortemente do que a taxa de injeção.
Além disso, os dois principais fatores que contribuem para a DA entre os testes de cinética urinária são a idade do paciente e a pressão máxima da bexiga para urinar.
A consideração desses fatores é importante na prevenção da DA durante os testes de cinética urinária.
Apesar desses estudos anteriores, a prevalência e a gravidade da DA de acordo com a taxa de injeção dos testes de cinética urinária na LME não foram avaliadas quantitativamente.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
20
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Lesões crônicas da medula espinhal
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com lesão medular crônica 6 meses após receberem o prêmio
- Pacientes com DA confirmada devido à plenitude vesical em exame urodinâmico prévio
- Pacientes com confirmação de dano neurológico nível C1-T6, AIS A ou B
Critério de exclusão:
- Pacientes que não conseguem realizar o exame porque a pressão arterial sistólica permanece em 150 mmHg durante o exame urodinâmico
- Pacientes que não podem realizar exames devido à instabilidade hemodinâmica
- Pacientes que não podem ser submetidos a testes devido a infecção evidente do trato urinário
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Volume da bexiga (ml)
Prazo: Imediatamente após o teste
|
(1) na primeira DA a uma taxa de infusão de 10 mL/min (2) na primeira DA a uma taxa de infusão de 100 mL/min
|
Imediatamente após o teste
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Complacência da bexiga (mL/cmH2O)
Prazo: Imediatamente após o teste
|
Imediatamente após o teste
|
Sintomas (S/N)
Prazo: Imediatamente após o teste
|
Imediatamente após o teste
|
Pressão arterial (mmHg)
Prazo: Imediatamente após o teste
|
Imediatamente após o teste
|
Frequência cardíaca (bpm)
Prazo: Imediatamente após o teste
|
Imediatamente após o teste
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
9 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
18 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
18 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UDS filling speed
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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