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Disreflexia autonômica em lesões da medula espinhal: impacto na velocidade de enchimento do UDS

8 de janeiro de 2024 atualizado por: Sungchul Huh, Pusan National University Yangsan Hospital

Características clínicas da disreflexia autonômica de acordo com a velocidade de preenchimento na urodinâmica em indivíduos com lesão medular

Em pacientes com lesão medular, os investigadores desejam compreender e compreender as diferenças na prevalência e características da DA de acordo com a taxa de injeção na bexiga, e para determinar quais fatores têm maior influência entre a expansão da bexiga ou a taxa de injeção.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Foi relatado que há diferença no grau de DA entre os testes de motilidade da bexiga e do trato urinário, sugerindo uma diferença de potencial de acordo com a taxa de injeção. De acordo com Liu et al., os autores observaram que a estimulação da uretra, da próstata e do esfíncter interno parece induzir a DA mais fortemente do que a taxa de injeção. Além disso, os dois principais fatores que contribuem para a DA entre os testes de cinética urinária são a idade do paciente e a pressão máxima da bexiga para urinar. A consideração desses fatores é importante na prevenção da DA durante os testes de cinética urinária. Apesar desses estudos anteriores, a prevalência e a gravidade da DA de acordo com a taxa de injeção dos testes de cinética urinária na LME não foram avaliadas quantitativamente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

20

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Lesões crônicas da medula espinhal

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes com lesão medular crônica 6 meses após receberem o prêmio
  2. Pacientes com DA confirmada devido à plenitude vesical em exame urodinâmico prévio
  3. Pacientes com confirmação de dano neurológico nível C1-T6, AIS A ou B

Critério de exclusão:

  1. Pacientes que não conseguem realizar o exame porque a pressão arterial sistólica permanece em 150 mmHg durante o exame urodinâmico
  2. Pacientes que não podem realizar exames devido à instabilidade hemodinâmica
  3. Pacientes que não podem ser submetidos a testes devido a infecção evidente do trato urinário

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Volume da bexiga (ml)
Prazo: Imediatamente após o teste
(1) na primeira DA a uma taxa de infusão de 10 mL/min (2) na primeira DA a uma taxa de infusão de 100 mL/min
Imediatamente após o teste

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Complacência da bexiga (mL/cmH2O)
Prazo: Imediatamente após o teste
Imediatamente após o teste
Sintomas (S/N)
Prazo: Imediatamente após o teste
Imediatamente após o teste
Pressão arterial (mmHg)
Prazo: Imediatamente após o teste
Imediatamente após o teste
Frequência cardíaca (bpm)
Prazo: Imediatamente após o teste
Imediatamente após o teste

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

9 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

18 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

18 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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