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Disreflessia autonomica nelle lesioni del midollo spinale: impatto sulla velocità di riempimento dell'UDS

12 gennaio 2026 aggiornato da: Sungchul Huh, Pusan National University Yangsan Hospital

Caratteristiche cliniche della disreflessia autonomica in base alla velocità di riempimento nell'urodinamica negli individui con lesioni del midollo spinale

Nei pazienti con lesioni del midollo spinale, i ricercatori vogliono comprendere e comprendere le differenze nella prevalenza e nelle caratteristiche dell'AD in base alla velocità di iniezione della vescica e determinare quali fattori hanno una maggiore influenza tra l'espansione della vescica o la velocità di iniezione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È stato riportato che esiste una differenza nel grado di AD tra i test di motilità della vescica e del tratto urinario, suggerendo una potenziale differenza in base alla velocità di iniezione. Secondo Liu et al., gli autori hanno notato che la stimolazione dell'uretra, della prostata e dello sfintere interno sembra indurre l'AD in modo più forte rispetto alla velocità di iniezione. Inoltre, i due fattori principali che contribuiscono all'AD tra i test di cinetica urinaria sono l'età del paziente e la pressione massima della minzione nella vescica. Considerare questi fattori è importante per prevenire l'AD durante i test di cinetica urinaria. Nonostante questi studi precedenti, la prevalenza e la gravità dell'AD in base alla velocità di iniezione dei test di cinetica urinaria nella SCI non sono state valutate quantitativamente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Corea del Sud
    • Gyeongsangnam-do
      • Yangsan, Gyeongsangnam-do, Corea del Sud, 50612
        • Reclutamento
        • Pusan National University Yangsan Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lesioni croniche del midollo spinale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti con lesione cronica del midollo spinale 6 mesi dopo aver ricevuto il premio
  2. Pazienti con AD confermato a causa della pienezza della vescica nel precedente test urodinamico
  3. Pazienti con accertato livello di danno neurologico C1-T6, AIS A o B

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti che non possono eseguire il test perché la loro pressione arteriosa sistolica rimane a 150 mmHg durante il test urodinamico
  2. Pazienti che non possono sottoporsi agli esami a causa di instabilità emodinamica
  3. Pazienti che non possono sottoporsi al test a causa di una conclamata infezione del tratto urinario

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Volume della vescica (ML)
Lasso di tempo: Subito dopo la prova
(1) al primo AD ad una velocità di infusione di 10 ml/min (2) al primo AD ad una velocità di infusione di 100 ml/min
Subito dopo la prova

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conformità alla vescica (ML/CMH2O)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il test
Conformità alla vescica
Immediatamente dopo il test
Sintomi (y/n)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il test
Sintomi
Immediatamente dopo il test
Pressione sanguigna (MMHG)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il test
Pressione sanguigna
Immediatamente dopo il test
Frequenza cardiaca (BPM)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il test
Frequenza cardiaca
Immediatamente dopo il test

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pusan National University Yangsan Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Sungchul Huh, Ph.D, Pusan National University Yangsan Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

30 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

18 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

14 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UDS filling speed

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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