- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06211491
Autonome dysreflexie bij ruggenmergletsels: UDS-vulsnelheidimpact
12 januari 2026 bijgewerkt door: Sungchul Huh, Pusan National University Yangsan Hospital
Autonome dysreflexie Klinische kenmerken volgens de vulsnelheid in de urodynamica bij personen met ruggenmergletsel
Bij patiënten met een dwarslaesie willen de onderzoekers de verschillen in AD-prevalentie en kenmerken volgens de blaasinjectiesnelheid begrijpen en begrijpen, en bepalen welke factoren een grotere invloed hebben tussen blaasexpansie of injectiesnelheid.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er is gerapporteerd dat er een verschil is in de mate van AD tussen de blaas- en urinewegmotiliteitstests, wat duidt op een potentieel verschil afhankelijk van de injectiesnelheid.
Volgens Liu et al. merkten de auteurs op dat stimulatie van de urethra, prostaat en interne sluitspier AD sterker lijkt te induceren dan de injectiesnelheid.
Bovendien zijn de twee belangrijkste factoren die bijdragen aan AD bij urinekinetiektests de leeftijd van de patiënt en de maximale urinedruk van de blaas.
Het in overweging nemen van deze factoren is belangrijk bij het voorkomen van AD tijdens urinekinetische tests.
Ondanks deze eerdere onderzoeken zijn de prevalentie en ernst van AD volgens de injectiesnelheid van urinekinetiektests bij SCI niet kwantitatief geëvalueerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Sungchul Huh, Ph.D
- Telefoonnummer: 055-360-4000
- E-mail: dr.huhsc@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Gyeongsangnam-do
-
Yangsan, Gyeongsangnam-do, Zuid -Korea, 50612
- Werving
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
Contact:
- Sungchul Huh, MD
- Telefoonnummer: +82-10-9354-2177
- E-mail: dr.huhsc@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Chronische dwarslaesies
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met chronische dwarslaesie 6 maanden na ontvangst van de onderscheiding
- Patiënten met bevestigde AD als gevolg van volheid van de blaas in een eerdere urodynamische test
- Bij patiënten is bevestigd dat ze neurologische schade niveau C1-T6, AIS A of B hebben
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die de test niet kunnen uitvoeren omdat hun systolische bloeddruk tijdens de urodynamische test op 150 mmHg blijft
- Patiënten die vanwege hemodynamische instabiliteit geen testen kunnen ondergaan
- Patiënten die geen testen kunnen ondergaan vanwege een openlijke urineweginfectie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Blaasvolume (ml)
Tijdsspanne: Direct na de proef
|
(1) bij de eerste AD met een infusiesnelheid van 10 ml/min (2) bij de eerste AD met een infusiesnelheid van 100 ml/min
|
Direct na de proef
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Blaascompliance (ML/CMH2O)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de test
|
Blaascompliantie
|
Onmiddellijk na de test
|
|
Symptomen (J/N)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de test
|
Symptomen
|
Onmiddellijk na de test
|
|
Bloeddruk (mmHg)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de test
|
Bloeddruk
|
Onmiddellijk na de test
|
|
Hartslag (bpm)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de test
|
Hartslag
|
Onmiddellijk na de test
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sungchul Huh, Ph.D, Pusan National University Yangsan Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 januari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
30 augustus 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
14 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UDS filling speed
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .