- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06211491
Autonominen dysrefleksia selkäydinvammoissa: UDS:n täyttönopeuden vaikutus
maanantai 12. tammikuuta 2026 päivittänyt: Sungchul Huh, Pusan National University Yangsan Hospital
Autonomisen dysrefleksian kliiniset ominaisuudet urodynamiikan täyttymisnopeuden mukaan henkilöillä, joilla on selkäydinvammoja
Potilailla, joilla on selkäydinvamma, tutkijat haluavat ymmärtää ja ymmärtää eroja AD:n esiintyvyydessä ja ominaisuuksissa virtsarakon injektionopeuden mukaan sekä määrittää, mitkä tekijät vaikuttavat enemmän virtsarakon laajenemisen tai injektionopeuden välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
On raportoitu, että virtsarakon ja virtsateiden motiliteettitestien välillä on ero AD:n asteessa, mikä viittaa mahdolliseen eroon injektionopeuden mukaan.
Liu et al.:n mukaan kirjoittajat panivat merkille, että virtsaputken, eturauhasen ja sisäisen sulkijalihaksen stimulaatio näyttää indusoivan AD:ta voimakkaammin kuin injektionopeus.
Lisäksi kaksi pääasiallista AD:hen vaikuttavaa tekijää virtsan kinetiikkatesteissä ovat potilaan ikä ja virtsarakon maksimaalinen virtsanpaine.
Näiden tekijöiden huomioon ottaminen on tärkeää AD:n ehkäisyssä virtsan kinetiikkatestien aikana.
Näistä aiemmista tutkimuksista huolimatta AD:n esiintyvyyttä ja vakavuutta virtsan kinetiikkatestien injektionopeuden mukaan SCI:ssä ei ole arvioitu kvantitatiivisesti.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sungchul Huh, Ph.D
- Puhelinnumero: 055-360-4000
- Sähköposti: dr.huhsc@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Gyeongsangnam-do
-
Yangsan, Gyeongsangnam-do, Etelä -Korea, 50612
- Rekrytointi
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sungchul Huh, MD
- Puhelinnumero: +82-10-9354-2177
- Sähköposti: dr.huhsc@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Krooniset selkäydinvammat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on krooninen selkäydinvamma 6 kuukautta palkinnon saamisesta
- Potilaat, joilla on vahvistettu AD virtsarakon täyteyden vuoksi edellisessä urodynaamisessa testissä
- Potilailla on vahvistettu neurologisia vaurioita taso C1-T6, AIS A tai B
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät voi suorittaa testiä, koska heidän systolinen verenpaineensa on 150 mmHg urodynaamisen testin aikana
- Potilaat, joille ei voida tehdä testejä hemodynaamisen epävakauden vuoksi
- Potilaat, joille ei voida tehdä testejä avoimen virtsatietulehduksen vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsarakon tilavuus (ml)
Aikaikkuna: Heti testin jälkeen
|
(1) ensimmäisessä AD infuusionopeudella 10 ml/min (2) ensimmäisessä AD infuusionopeudella 100 ml/min
|
Heti testin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsarakon vaatimustenmukaisuus (ML/CMH2O)
Aikaikkuna: Heti testin jälkeen
|
Virtsarakon vaatimustenmukaisuus
|
Heti testin jälkeen
|
|
Oireet (kyllä/n)
Aikaikkuna: Heti testin jälkeen
|
Oireet
|
Heti testin jälkeen
|
|
Verenpaine (MMHG)
Aikaikkuna: Heti testin jälkeen
|
Verenpaine
|
Heti testin jälkeen
|
|
Syke (bpm)
Aikaikkuna: Heti testin jälkeen
|
Syke
|
Heti testin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Sungchul Huh, Ph.D, Pusan National University Yangsan Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 8. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UDS filling speed
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Selkäytimen vammat
-
Seoul National University HospitalValmisNeurogeeninen virtsarakko | Tethered Spinal Cord -oireyhtymä
-
Akron Children's HospitalRekrytointiSpinal FusionYhdysvallat
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrytointi
-
Istituto Ortopedico RizzoliValmis
-
Aesculap AGValmis
-
Hospital for Special Surgery, New YorkLopetettuSpinal FusionYhdysvallat
-
NYU Langone HealthValmis
-
AO Foundation, AO SpineRekrytointiSpinal FusionYhdysvallat, Japani, Espanja, Kanada, Kiina, Intia, Turkki (Türkiye)
-
M.C. Kruyt, MD, PhDKuros BioSciences B.V.ValmisSpinal FusionAlankomaat
Kliiniset tutkimukset Urodynaaminen testi
-
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) LimitedValmis
-
Charles University, Czech RepublicRekrytointiMotorinen toimintaTšekki
-
AllerdermValmisKosketusihottumaTanska, Yhdysvallat
-
Methodist Health SystemValmis
-
Tan Tock Seng HospitalNational Healthcare Group, Singapore; Agency for Science, Technology and... ja muut yhteistyökumppanitValmisDiabeettinen retinopatia | Makulopatia | Makulan rappeuma, ikään liittyvä | Märkäikään liittyvä silmänpohjan rappeuma | Makulopatia, ikään liittyvä | Ikäperäinen makuladegeneraatioSingapore
-
rasha fawzy abd el kaderValmis
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmis
-
Siemens Gamesa Renewable Energy Blades, S.A.Association for Innovation and Biomedical Research on Light and ImageValmis
-
Józef Piłsudski University of Physical EducationValmisIkääntyminen | Fyysinen kuntoPuola
-
Baskent UniversityValmis