- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06211491
Autonom dysrefleksi ved rygmarvsskader: UDS Filling Speed Impact
12. januar 2026 opdateret af: Sungchul Huh, Pusan National University Yangsan Hospital
Autonom dysrefleksi Kliniske karakteristika ifølge fyldningshastigheden i urodynamik hos personer med rygmarvsskader
Hos patienter med rygmarvsskade ønsker efterforskerne at forstå og forstå forskellene i AD-prævalens og karakteristika i henhold til blæreinjektionshastigheden og at bestemme, hvilke faktorer der har en større indflydelse mellem blæreudvidelse eller injektionshastighed.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det er blevet rapporteret, at der er forskel i graden af AD mellem blære- og urinvejsmotilitetstest, hvilket tyder på en potentiel forskel i forhold til injektionshastigheden.
Ifølge Liu et al., bemærkede forfatterne, at stimulering af urinrøret, prostata og indre lukkemuskel ser ud til at inducere AD stærkere end injektionshastigheden.
Derudover er de to hovedfaktorer, der bidrager til AD blandt urinkinetiktests, patientens alder og blære maksimale vandladningstryk.
At overveje disse faktorer er vigtigt for at forhindre AD under urinkinetiktest.
På trods af disse tidligere undersøgelser er prævalensen og sværhedsgraden af AD i henhold til injektionshastigheden af urinkinetiktest i SCI ikke blevet kvantitativt evalueret.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Sungchul Huh, Ph.D
- Telefonnummer: 055-360-4000
- E-mail: dr.huhsc@gmail.com
Studiesteder
-
-
Gyeongsangnam-do
-
Yangsan, Gyeongsangnam-do, Sydkorea, 50612
- Rekruttering
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
Kontakt:
- Sungchul Huh, MD
- Telefonnummer: +82-10-9354-2177
- E-mail: dr.huhsc@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kroniske rygmarvsskader
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med kronisk rygmarvsskade 6 måneder efter modtagelsen af prisen
- Patienter med bekræftet AD på grund af blærefyldthed i tidligere urodynamisk test
- Patienter bekræftet at have neurologiske skader niveau C1-T6, AIS A eller B
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke kan udføre testen, fordi deres systoliske blodtryk forbliver på 150 mmHg under den urodynamiske test
- Patienter, der ikke kan gennemgå test på grund af hæmodynamisk ustabilitet
- Patienter, der ikke kan gennemgå test på grund af åbenlys urinvejsinfektion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blærevolumen (ml)
Tidsramme: Umiddelbart efter testen
|
(1) ved første AD ved en infusionshastighed på 10 ml/min (2) ved første AD ved en infusionshastighed på 100 ml/min.
|
Umiddelbart efter testen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blære Compliance (ML/CMH2O)
Tidsramme: Umiddelbart efter testen
|
Blæreoverholdelse
|
Umiddelbart efter testen
|
|
Symptomer (Y/N)
Tidsramme: Umiddelbart efter testen
|
Symptomer
|
Umiddelbart efter testen
|
|
Blodtryk (MMHG)
Tidsramme: Umiddelbart efter testen
|
Blodtryk
|
Umiddelbart efter testen
|
|
Hjerterytme (BPM)
Tidsramme: Umiddelbart efter testen
|
Hjerterytme
|
Umiddelbart efter testen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sungchul Huh, Ph.D, Pusan National University Yangsan Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. januar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. august 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
18. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
14. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UDS filling speed
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rygmarvsskader
-
Seoul National University HospitalAfsluttetNeurogen blære | Tethered Spinal Cord Syndrome
-
Herlev and Gentofte HospitalRekruttering
-
Centre Hospitalier de ColmarRekrutteringTeenager | TestikeltorsionFrankrig
-
Xuanwu Hospital, BeijingChinese PLA General Hospital; The First Hospital of Hebei Medical University og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuTilbagevendende Voksen Tethered Cord SyndromeKina
-
Ying JiangIkke rekrutterer endnuEpididymitis | Testikeltorsion | TestikelappendixtorsionKina
-
Kourosh AfsharIkke rekrutterer endnuSund og rask | TestikeltorsionCanada
-
Tehran University of Medical SciencesUkendtSvulst | Tethered Cord Syndrome | Fibrolipom af Filum Terminale | Lipomyelomeningocele | Misdannelse af spaltet ledning | Dermal sinusIran, Islamisk Republik
-
Sheffield Children's NHS Foundation TrustRekrutteringTorsion Testis | Scrotum sygdomDet Forenede Kongerige
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping UniversityRekrutteringAkut pung | Testikeltorsion | Scrotal smerteSverige
Kliniske forsøg med Urodynamisk test
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneRekrutteringInfantil spinal muskelatrofi | Spinal amyotrofi | Juvenil spinal muskelatrofiFrankrig
-
Yonsei UniversityAfsluttetPostprandial hyperglykæmi
-
Almaviva SanteIkke rekrutterer endnuForreste korsbåndsskader | Forreste korsbåndsrupturFrankrig
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeAfsluttetSund og raskSingapore
-
University of MichiganAfsluttetAntidepressiva, der forårsager uønskede virkninger i terapeutisk brugForenede Stater
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttet
-
Coloplast A/SAfsluttet
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAktiv, ikke rekrutterendeHIV-infektioner | Seksuel adfærdTyrkiet (Türkiye)
-
Democritus University of ThraceUniversity of ThessalyRekrutteringBrydningsfejl | Synsforstyrrelser | LavsynGrækenland