- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06211491
Autonom dysrefleksi ved rygmarvsskader: UDS Filling Speed Impact
8. januar 2024 opdateret af: Sungchul Huh, Pusan National University Yangsan Hospital
Autonom dysrefleksi Kliniske karakteristika ifølge fyldningshastigheden i urodynamik hos personer med rygmarvsskader
Hos patienter med rygmarvsskade ønsker efterforskerne at forstå og forstå forskellene i AD-prævalens og karakteristika i henhold til blæreinjektionshastigheden og at bestemme, hvilke faktorer der har en større indflydelse mellem blæreudvidelse eller injektionshastighed.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det er blevet rapporteret, at der er forskel i graden af AD mellem blære- og urinvejsmotilitetstest, hvilket tyder på en potentiel forskel i forhold til injektionshastigheden.
Ifølge Liu et al., bemærkede forfatterne, at stimulering af urinrøret, prostata og indre lukkemuskel ser ud til at inducere AD stærkere end injektionshastigheden.
Derudover er de to hovedfaktorer, der bidrager til AD blandt urinkinetiktests, patientens alder og blære maksimale vandladningstryk.
At overveje disse faktorer er vigtigt for at forhindre AD under urinkinetiktest.
På trods af disse tidligere undersøgelser er prævalensen og sværhedsgraden af AD i henhold til injektionshastigheden af urinkinetiktest i SCI ikke blevet kvantitativt evalueret.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
20
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kroniske rygmarvsskader
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med kronisk rygmarvsskade 6 måneder efter modtagelsen af prisen
- Patienter med bekræftet AD på grund af blærefyldthed i tidligere urodynamisk test
- Patienter bekræftet at have neurologiske skader niveau C1-T6, AIS A eller B
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke kan udføre testen, fordi deres systoliske blodtryk forbliver på 150 mmHg under den urodynamiske test
- Patienter, der ikke kan gennemgå test på grund af hæmodynamisk ustabilitet
- Patienter, der ikke kan gennemgå test på grund af åbenlys urinvejsinfektion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Blærevolumen (ml)
Tidsramme: Umiddelbart efter testen
|
(1) ved første AD ved en infusionshastighed på 10 ml/min (2) ved første AD ved en infusionshastighed på 100 ml/min.
|
Umiddelbart efter testen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Blærekompatibilitet (mL/cmH2O)
Tidsramme: Umiddelbart efter testen
|
Umiddelbart efter testen
|
Symptomer (J/N)
Tidsramme: Umiddelbart efter testen
|
Umiddelbart efter testen
|
Blodtryk (mmHg)
Tidsramme: Umiddelbart efter testen
|
Umiddelbart efter testen
|
Puls (bpm)
Tidsramme: Umiddelbart efter testen
|
Umiddelbart efter testen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
9. januar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. januar 2024
Først opslået (Anslået)
18. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
18. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UDS filling speed
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rygmarvsskader
-
Seoul National University HospitalAfsluttetNeurogen blære | Tethered Spinal Cord Syndrome
-
Herlev and Gentofte HospitalRekruttering
-
Weill Medical College of Cornell UniversityRekrutteringTethered Cord Syndrome | Forbundet snor | Spina Bifida Occulta | Okkult Spina BifidaForenede Stater
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetAkut pung | TestikeltorsionForenede Stater
-
Tehran University of Medical SciencesUkendtSvulst | Tethered Cord Syndrome | Fibrolipom af Filum Terminale | Lipomyelomeningocele | Misdannelse af spaltet ledning | Dermal sinusIran, Islamisk Republik
-
Xuanwu Hospital, BeijingChinese PLA General Hospital; The First Hospital of Hebei Medical University og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuTilbagevendende Voksen Tethered Cord SyndromeKina
-
University of VirginiaRekrutteringUrologiske sygdomme | Myelomeningocele | Neurogen blære | Tethered Cord Syndrome | Blære, neurogen | Neurologisk dysfunktionForenede Stater
-
Rambam Health Care CampusAfsluttetFosterstreng sammenfiltringIsrael
-
RTI SurgicalAfsluttetSpinal sygdom | Spinal ustabilitet | Spinal stenose Occipito-Atlanto-Axial | Spinal stenose cervikal | Spinal stenose Cervicothoracal RegionForenede Stater
Kliniske forsøg med Urodynamisk test
-
Yonsei UniversityAfsluttetPostprandial hyperglykæmi
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeAfsluttetSund og raskSingapore
-
University of MichiganAfsluttetAntidepressiva, der forårsager uønskede virkninger i terapeutisk brugForenede Stater
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttet
-
Coloplast A/SAfsluttet
-
Anglia Ruskin UniversityAktiv, ikke rekrutterendeAmblyopiDet Forenede Kongerige
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversitySecond Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Allegheny Singer Research Institute (also known...Aktiv, ikke rekrutterendeEpitelial ovariecancerForenede Stater
-
National Institute of Children's Diseases, SlovakiaAfsluttetBørns udvikling | Koagulopati | Spædbørns udvikling | Koagulationsforstyrrelser og blødningsforstyrrelserSlovakiet