Comparaison des résines composites Bulk-Fill dans les restaurations de classe II
Comparaison clinique des résines composites Bulk-Fill conventionnelles et des résines composites thermovisqueuses Bulk-Fill dans les restaurations de classe II
Le but de cet essai clinique est d'évaluer les performances cliniques des restaurations de classe II d'un matériaux nanohybrides thermovisqueux, d'une résine composite de remplissage en vrac et de résines composites de remplissage en vrac nanohyribrides conventionnelles.
Les restaurations de classe II seront réalisées chez des patients utilisant trois matériaux de restauration différents. Et les restaurations seront évaluées selon les critères modifiés du US Public Health Service. Les restaurations seront photographiées et les restaurations seront évaluées pendant 6,12 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le but de cette étude clinique était d'évaluer les performances cliniques des restaurations de classe II d'un matériaux nanohybrides thermovisqueux, d'une résine composite de remplissage en vrac et de résines composites de remplissage en vrac nanohyribrides conventionnelles.
Méthodes et matériaux : Des restaurations de classe II seront réalisées chez des patients utilisant trois matériaux de restauration différents : VisCalor Thermoviscous Bulk-Fill (VCB ; une résine composite nanohybride thermovisqueuse de remplissage en vrac), Admira Fusion x-tra (AFT : un remplissage en vrac nanohybride conventionnel résine composite) et 3M Filtek One Bulk-Fill Restprative (FOB : un nanocomposite conventionnel à remplissage en vrac) L'adhésif Futura Bond U sera utilisé à la fois pour les restaurations conventionnelles en résine composite en vrac et pour les restaurations en résine composite thermovisqueuse en vrac.
Critères d'inclusion des patients dans l'étude : Individus sains sans aucune maladie systémique, patients âgés entre 18 et 60 ans, patients se brossant les dents 2 fois par jour, individus volontaires ayant accepté de participer à l'étude et signé l'accord illuminé. formulaire de consentement, qui ont reçu un premier traitement parodontal.
Critères de non-inclusion des volontaires dans la recherche : Femmes enceintes ou allaitantes, patients atteints d'une maladie parodontale avancée, patients utilisant une prothèse segmentaire mobile, patients présentant des maloclusions, patients souffrant de bruxisme, patients présentant des allergies connues aux matériaux de restauration à base de résine et liants
Les restaurations seront évaluées à l'aide des critères modifiés du US Public Health Service en termes de rétention, correspondance des couleurs, décoloration marginale, forme anatomique, adaptation marginale, caries secondaires, sensibilité postopératoire et texture de surface. Les restaurations seront photographiées et les restaurations seront évaluées pendant 6,12 mois
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Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara
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Ankara, Ankara, Turquie (Türkiye), 06100
- Hacettepe University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Individus en bonne santé sans aucune maladie systémique
- Patients âgés de 18 à 60 ans,
- Des patients qui se brossent les dents 2 fois par jour
- Personnes volontaires qui ont accepté de participer à l'étude et signé le formulaire de consentement éclairé, qui ont reçu un premier traitement parodontal.
Critère d'exclusion:
- Les femmes enceintes ou qui allaitent
- Patients atteints d'une maladie parodontale avancée
- Patients utilisant une prothèse segmentaire mobile
- Les patients qui ont des maloclusions,
- Les patients qui souffrent de bruxisme,
- Patients présentant des allergies connues aux matériaux de restauration et aux liants à base de résine
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: VisCalor en vrac
Résine composite thermovisqueuse Bulkfill Le réchauffement du matériau le rend fluide pour l'application puis sculptable immédiatement après (technologie thermovisqueuse) Fluidité optimale jusqu'aux marges et aux zones en contre-dépouille Une teinte universelle et trois teintes esthétiques Forme de canule
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Des restaurations de classe II ont été placées. Avant de l'appliquer, un acide orthophosphorique à 37% sera injecté dans la cavité pendant 30 secondes. sur l'émail et 15 sec. sur la dentine. Ensuite, la cavité sera rincée avec de l'air et de l'eau sous pression pendant 15 secondes. et l'agent adhésif Futura Bond U sera appliqué sur les surfaces de l'émail et de la dentine à l'aide d'un applicateur jetable pendant 20 secondes. Ensuite, une légère pression d'air sera appliquée pendant 5 secondes, puis la polymérisation sera effectuée pendant 10 secondes. en utilisant la lumière LED. Lorsqu'il s'agit d'appliquer VisCalor, le VisCalor Gun, dispositif de chauffage, sera utilisé. Une capsule composite jetable sera placée dans l'appareil et elle sera chauffée en sélectionnant le programme 1 (65°C) pendant 30 secondes. Le matériau restera chaud pendant 2,5 min. La buse de la capsule du pistolet sera directement appliquée sur la partie la plus profonde de la cavité, garantissant que le matériau soit placé de bas en haut sans dépasser 4 mm. La polymérisation sera réalisée avec LED pendant 10 sec. |
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Comparateur actif: Admira Fusion x-tra
Composite de remplissage en vrac à base d'Ormocer Matériau de restauration en vrac à base purement céramique Durcissement fiable de couches de 4 mm avec de loin le retrait de polymérisation le plus faible (1,25 % en volume) et un niveau de contrainte de retrait particulièrement faible, offrant une intégrité marginale optimale. inerte, donc excellente biocompatible et extrêmement résistante à la décoloration Manipulation facile, procédure de polissage simple et brillante associée à une dureté de surface élevée garantissent des résultats à long terme de premier ordre Teinte universelle avec effet caméléon |
La résine composite Admira Fusion x-tra a été placée dans des restaurations de classe II. Avant de l'appliquer, un acide orthophosphorique à une concentration de 37% sera injecté dans la cavité pendant 30 secondes. sur l'émail et 15 sec. sur la dentine. Ensuite, la cavité sera rincée avec de l'air et de l'eau sous pression pendant 20 secondes. Et l'agent adhésif Futura Bond U sera appliqué sur les surfaces de l'émail et de la dentine à l'aide d'un applicateur jetable pendant 20 secondes. Suivant les recommandations du fabricant, une légère pression d'air sera appliquée pendant 5 secondes, puis la polymérisation sera effectuée pendant 10 secondes. utilisant une lumière LED d’une puissance de 1200 mW/cm². Ensuite, un composite de remplissage en vrac sera placé dans la cavité, en veillant à ce que chaque couche ne dépasse pas 4 mm, et une mise en forme occlusale appropriée sera réalisée. La polymérisation sera réalisée sous lumière LED pendant 20 secondes. |
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Comparateur actif: Filtek un vrac
Les options focalisées sur les composites de remplissage en vrac conventionnels optimisées par la technologie 3M vous aident à réaliser des restaurations postérieures en un seul placement en vrac. 5 teintes disponibles : A1, A2, A3, B1 et C2. Excellente adaptation et sculptabilité pour un placement rapide et facile. Mise en place en une seule étape : attaquez-vous aux caries profondes avec une profondeur de polymérisation allant jusqu'à 5 mm |
La résine composite Filtek One Bulk a été placée sur des restaurations de classe II. Avant d'appliquer le matériau, un acide orthophosphorique à 37% sera injecté dans la cavité pendant 30 secondes. sur l'émail et 15 sec. sur la dentine, suivi d'un rinçage de la cavité avec de l'air sous pression et de l'eau pendant 20 secondes. Ensuite, l'agent adhésif sera appliqué sur les surfaces de l'émail et de la dentine à l'aide d'un applicateur jetable pendant 20 secondes. Suivant les recommandations du fabricant, une légère pression d'air sera appliquée pendant 5 secondes, puis la polymérisation sera effectuée pendant 10 secondes à l'aide d'une lumière LED. Ensuite, un composite de remplissage en vrac sera placé dans la cavité, en veillant à ce que chaque couche ne dépasse pas 4 mm, et une mise en forme occlusale appropriée sera réalisée. La polymérisation sera réalisée sous lumière LED à une puissance de 1200 mW/cm² pendant 10 sec dans toutes les directions, en suivant les recommandations du fabricant. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adaptation marginale
Délai: De la ligne de base à 18 mois
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Les observateurs ont évalué que les restaurations avaient été réalisées en utilisant les critères modifiés du service de santé publique des États-Unis concernant l'adaptation marginale.
L'adaptation marginale a été évaluée par un clinicien indépendant.
Une inspection visuelle avec un miroir a été réalisée.
Partitions ; Alfa : Étroitement adaptée, aucune crevasse visible.
Bravo : Crevasse visible, l'explorateur va pénétrer.
Charlie : Crevasse dans laquelle la dentine est exposée
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De la ligne de base à 18 mois
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Coloration marginale
Délai: De la ligne de base à 18 mois
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Les observateurs ont évalué que les restaurations avaient été réalisées en utilisant les critères modifiés du service de santé publique des États-Unis concernant la coloration marginale.
La coloration marginale a été évaluée par un clinicien indépendant.
Une inspection visuelle avec un miroir a été réalisée.
Scores : Alfa : Aucune décoloration.
Bravo : Décoloration sans.
Charlie : Décoloration avec pénétration en direction pulpaire
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De la ligne de base à 18 mois
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Rétention
Délai: De la ligne de base à 18 mois
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Les observateurs ont évalué que les restaurations avaient été réalisées en utilisant les critères modifiés du service de santé publique des États-Unis concernant le taux de rétention.
Le taux de rétention a été évalué par un clinicien indépendant.
Scores : Alfa : Aucune perte de matériau de restauration.
Charlie : Toute perte de matériel de restauration
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De la ligne de base à 18 mois
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Carie secondaire
Délai: De la ligne de base à 18 mois
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Les observateurs ont évalué que les restaurations avaient été réalisées en utilisant les critères modifiés du service de santé publique des États-Unis concernant le taux de rétention.
Le taux de rétention a été évalué par un clinicien indépendant.
Scores : Alfa : Aucune carie présente.
Charlie : Carie présente
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De la ligne de base à 18 mois
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Sensibilité postopératoire
Délai: De la ligne de base à 18 mois
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Les observateurs ont évalué que les restaurations avaient été réalisées en utilisant les critères modifiés du service de santé publique des États-Unis concernant le taux de rétention.
Le taux de rétention a été évalué par un clinicien indépendant.
Scores : Alfa : Absent.
Bravo : sensible mais de moins en moins intense. .
Charlie : sensibilité constante, ne diminuant pas en intensité
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De la ligne de base à 18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nurdan Meserret Başeren, Prof.Dr., Hacettepe University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KA-22065
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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