Registre du vitiligo pour adultes et enfants au Royaume-Uni (VIRTUAL-UK)

Le vitiligo est le trouble dépigmentant le plus courant, touchant environ 1 % de la population mondiale. Cinquante-deux pour cent des patients développent un vitiligo avant l’âge de 20 ans et environ 80 % développent un vitiligo avant l’âge de 30 ans. Le vitiligo apparaît souvent pendant l’enfance et tend à être une maladie qui dure toute la vie, nécessitant des traitements prolongés par photothérapie.

Le vitiligo est une maladie cutanée auto-immune et est souvent associée à plusieurs autres maladies auto-immunes telles que les troubles de la thyroïde, le diabète, le SCI, l'anémie pernicieuse, la pelade, entre autres. Les traitements actuels comprennent les corticostéroïdes topiques et les inhibiteurs de la calcineurine, la photothérapie, la combinaison de photothérapie avec des corticostéroïdes oraux, le laser et les interventions chirurgicales. D'autres modalités de traitement telles que le méthotrexate ont également été testées. Les traitements actuellement disponibles sont utilisés sans licence avec un succès thérapeutique incertain.

Auparavant, il a été démontré que le vitiligo avait une relation inverse avec le mélanome, ce qui signifie que les personnes atteintes de vitiligo sont moins susceptibles de développer un mélanome. Une revue systématique et une méta-analyse récentes portant sur le risque de cancer de la peau chez les personnes atteintes de vitiligo ont montré que, par rapport aux personnes sans vitiligo, les personnes atteintes de vitiligo présentaient un risque significativement plus faible de cancer de la peau autre que le mélanome. La même tendance s’est produite pour le mélanome (mais n’était pas statistiquement significative). Cependant, cette revue était limitée par le petit nombre d'études incluses et par la grande hétérogénéité due aux différences méthodologiques et cliniques entre les études incluses. De plus, il existe un manque de données sur le risque de cancer de la peau chez les patients atteints de vitiligo qui reçoivent des traitements de photothérapie prolongés, notamment en ce qui concerne les expositions cumulées élevées chez les enfants dont la peau est moins pigmentée. Ceci est particulièrement important lorsque le NB-UVB est associé à un traitement topique par tacrolimus, en raison du risque théorique accru de cancer de la peau.

En outre, il existe un besoin urgent de nouveaux traitements efficaces et agréés contre le vitiligo. À l’aube d’une nouvelle ère thérapeutique de nouveaux traitements émergents tels que les inhibiteurs topiques et oraux de JAK, des preuves seront nécessaires sur l’efficacité, la sécurité et la rentabilité de ces thérapies par rapport à d’autres traitements. Afin de rassembler des preuves sur l'efficacité clinique des traitements contre le vitiligo et de contribuer à la mise à jour du parcours d'orientation clinique, ainsi que de recueillir des informations sur les facteurs de risque possibles, les événements indésirables, le régime d'entretien et d'aider à la conduite d'études post-commercialisation, un registre multicentrique prospectif est nécessaire pour les patients atteints de vitiligo traités par photothérapie, traitements combinés (avec photothérapie), agents oraux (tels que les corticostéroïdes oraux), y compris les nouveaux inhibiteurs émergents de JAK (une fois disponibles au Royaume-Uni).

Les corticostéroïdes oraux associés à la photothérapie sont recommandés par les lignes directrices BAD récemment publiées pour les cas de vitiligo à évolution rapide. Des rapports de cas ont été publiés sur l'initiation du méthotrexate et des inhibiteurs oraux de JAK pour le traitement du vitiligo.

De plus, il n'existe pas de données fiables sur la progression de la maladie et, en particulier, les facteurs prédictifs d'un vitiligo à évolution rapide sont largement inconnus, ce qui constitue un scénario difficile pour le patient et son clinicien.

Il n’existe actuellement aucun registre national ou international pour les patients atteints de vitiligo. Les dermatologues individuels maintiennent une base de données de ces patients, mais aucun effort coordonné n'a été fait pour combiner ces registres individuels dans un registre national plus large. Enfin, les lignes directrices récemment publiées par la British Association of Dermatologists (BAD) pour la prise en charge du vitiligo recommandent le développement d'un registre national des personnes atteintes de vitiligo qui suivent une thérapie systémique ou par la lumière afin d'identifier les résultats et la sécurité.2

Comme première étape préliminaire au développement d’un registre britannique en ligne pour les patients atteints de vitiligo, le développement d’un registre pilote multicentrique au Royaume-Uni est nécessaire. De plus, ce registre sera coordonné avec un registre pilote multicentrique en France et aux États-Unis. Chaque registre sera développé séparément (spécifique au pays) et il n'y aura pas de partage de données entre les registres, mais il y aura une coordination entre les IC des registres en ce qui concerne les résultats collectés.

Un autre défi dans le vitiligo a été la cohérence dans l’utilisation des principaux domaines de résultats et des instruments de mesure pour définir le succès ou l’échec du traitement. L'Initiative internationale pour les résultats du vitiligo (INFO) a déjà abordé cette hétérogénéité et défini 3 domaines de résultats comme étant essentiels : la repigmentation, les effets secondaires/préjudiciables et le maintien de la repigmentation acquise. Quatre éléments ont en outre été recommandés pour inclusion, mais n'ont pas été considérés comme essentiels : l'acceptabilité esthétique des résultats, la qualité de vie, l'arrêt de la propagation du vitiligo et la tolérabilité ou la charge du traitement.5 INFO a par la suite publié des recommandations sur la façon de mesurer la repigmentation dans la lésion cible. Le pourcentage de repigmentation par quartiles (0-25 %, 26-50 %, 51-79 %, 80-100 %) doit être mesuré ainsi que l'acceptabilité esthétique des résultats doit être évaluée à l'aide de l'échelle de visibilité du vitiligo.6 Il existe également plusieurs autres instruments établis (tels que VASI, VIP, VIT) pour mesurer ces domaines et ceux-ci peuvent être utilisés dans un registre.

Des données de sécurité à long terme seront essentielles pour assurer la pharmacovigilance, notamment concernant les effets indésirables rares ou retardés du traitement. Par conséquent, une étude prospective multicentrique de registre est grandement nécessaire pour évaluer l'utilisation réelle de la photothérapie (y compris les traitements combinés avec la photothérapie), des inhibiteurs topiques de JAK, des thérapies immunomodulatrices systémiques chez les adultes et les enfants suivant un traitement contre le vitiligo, afin de fournir des données d'efficacité et de sécurité au-delà. les limites des essais contrôlés randomisés (ECR) à court terme. Un tel registre éclairera à terme les lignes directrices en matière de traitement, fournira des données de recherche pharmacogénétiques et pharmacodynamiques et aidera à identifier les patients susceptibles de connaître une progression rapide de la maladie, améliorant ainsi et personnalisant les soins aux patients. Alors que de nouvelles thérapies immunomodulatrices topiques et orales viennent tout juste d’entrer dans la pratique clinique du vitiligo, le moment est idéal pour exploiter la collecte de données de haute qualité proposée par le NHS britannique.