Реестр витилиго для взрослых и детей в Великобритании (VIRTUAL-UK)

Витилиго является наиболее распространенным заболеванием депигментации, от которого страдает около 1% населения во всем мире. У 52% пациентов витилиго развивается в возрасте до 20 лет, а у около 80% — в возрасте до 30 лет. Витилиго часто проявляется в детстве и имеет тенденцию оставаться заболеванием на всю жизнь, требующим длительных курсов фототерапии.

Витилиго является аутоиммунным заболеванием кожи и часто связано с множеством других аутоиммунных заболеваний, таких как заболевания щитовидной железы, диабет, синдром раздраженного кишечника, пернициозная анемия, очаговая алопеция и другие. Современные методы лечения включают местные кортикостероиды и ингибиторы кальциневрина, фототерапию, комбинацию фототерапии с пероральными кортикостероидами, лазерные и хирургические вмешательства. Также были опробованы другие методы лечения, такие как метотрексат. Доступные в настоящее время методы лечения используются без лицензии с неопределенным терапевтическим успехом.

Ранее было показано, что витилиго имеет обратную связь с меланомой, а это означает, что люди с витилиго менее склонны к развитию меланомы. Недавний систематический обзор и метаанализ, изучающий риск развития рака кожи у людей с витилиго, показал, что по сравнению с людьми без витилиго, люди с витилиго имели значительно меньший риск немеланомного рака кожи. Та же картина наблюдалась и для меланомы (но не была статистически значимой). Однако этот обзор был ограничен небольшим количеством включенных исследований и высокой гетерогенностью из-за методологических и клинических различий между включенными исследованиями. Кроме того, отсутствуют данные о риске рака кожи у пациентов с витилиго, которые получают длительные курсы фототерапии, особенно в отношении высоких кумулятивных воздействий у детей с менее глубоко пигментированной кожей. Это особенно важно, когда NB-UVB сочетается с местным лечением такролимусом из-за теоретического повышенного риска рака кожи.

Кроме того, существует острая потребность в новом, эффективном и лицензированном лечении витилиго. На заре новой терапевтической эры новых методов лечения, таких как местные и пероральные ингибиторы JAK, потребуются доказательства эффективности, безопасности и экономической эффективности таких методов лечения по сравнению с другими методами лечения. Чтобы собрать доказательства клинической эффективности лечения витилиго и помочь в обновлении схемы клинического руководства, а также собрать информацию о возможных факторах риска, нежелательных явлениях, режиме лечения и помочь в проведении постмаркетинговых исследований, создается проспективный многоцентровый реестр. необходимы пациентам с витилиго, которые лечатся фототерапией, комбинированным лечением (с фототерапией), пероральными препаратами (такими как пероральные кортикостероиды), включая новые ингибиторы JAK (как только они появятся в Великобритании).

Недавно опубликованные рекомендации BAD рекомендуют пероральные кортикостероиды в сочетании с фототерапией в случаях быстро прогрессирующего витилиго. Были опубликованы сообщения о случаях начала применения метотрексата и пероральных ингибиторов JAK для лечения витилиго.

Кроме того, нет точных данных о прогрессировании заболевания, и особенно неизвестны предикторы быстро прогрессирующего витилиго, что представляет собой сложную задачу для пациента и его врача.

В настоящее время не существует ни национального, ни международного реестра пациентов с витилиго. Отдельные дерматологи ведут базу данных о таких пациентах, однако не было предпринято никаких скоординированных усилий по объединению этих отдельных реестров в более широкий национальный реестр. Наконец, недавно опубликованное руководство Британской ассоциации дерматологов (BAD) по лечению витилиго рекомендует создать национальный реестр людей с витилиго, проходящих системную или световую терапию, для определения результатов и безопасности.2

В качестве начального, предварительного шага к созданию онлайн-регистра пациентов с витилиго в Великобритании необходима разработка пилотного многоцентрового реестра в Великобритании. Кроме того, такой реестр будет координироваться с пилотным многоцентровым реестром во Франции и США. Каждый реестр будет разрабатываться отдельно (в зависимости от страны), и между реестрами не будет обмена данными, однако будет осуществляться координация между CI реестров в отношении собранных результатов.

Еще одной проблемой при витилиго является последовательность в использовании основных областей результатов и инструментов измерения для определения успеха или неудачи лечения. Международная инициатива по результатам лечения витилиго (INFO) ранее обращала внимание на эту неоднородность и определила три области результатов как важнейшие: репигментация, побочные эффекты/вред и сохранение достигнутой репигментации. Четыре пункта были также рекомендованы для включения, но не были сочтены существенными: косметическая приемлемость результатов, качество жизни, прекращение распространения витилиго и переносимость или бремя лечения.5 Впоследствии компания INFO опубликовала рекомендации по измерению репигментации целевого поражения. Следует измерить процент репигментации в квартилях (0–25%, 26–50%, 51–79%, 80–100%), а также оценить косметическую приемлемость результатов с использованием шкалы заметности витилиго.6 Существует также несколько других устоявшихся инструментов (таких как VASI, VIP, VIT) для измерения этих доменов, которые подходят для использования в реестре.

Данные о долгосрочной безопасности будут иметь жизненно важное значение для обеспечения фармаконадзора, особенно в отношении редких или отсроченных побочных эффектов лечения. Следовательно, крайне необходимо проспективное многоцентровое исследование реестра для оценки реального использования фототерапии (включая комбинированное лечение с фототерапией), местных ингибиторов JAK, системной иммуномодулирующей терапии у взрослых и детей, проходящих лечение витилиго, чтобы предоставить данные об эффективности и безопасности, выходящие за рамки пределы краткосрочных рандомизированных контролируемых исследований (РКИ). Такой реестр в конечном итоге будет служить основой для рекомендаций по лечению, предоставит данные фармакогенетических и фармакодинамических исследований и поможет выявить тех пациентов, у которых может возникнуть быстрое прогрессирование заболевания, что в конечном итоге улучшит и персонализирует уход за пациентами. Поскольку новые местные и пероральные иммуномодулирующие методы лечения витилиго только начинают внедряться в клиническую практику, сейчас идеальное время для использования высококачественных данных, предлагаемых Национальной службой здравоохранения Великобритании.