Registro de vitíligo para adultos y niños en el Reino Unido (VIRTUAL-UK)

El vitíligo es el trastorno despigmentante más común que afecta alrededor del 1% de la población mundial. El cincuenta y dos por ciento de los pacientes desarrollan vitíligo antes de los 20 años y alrededor del 80% lo desarrollan antes de los 30 años. El vitíligo suele presentarse en la infancia y tiende a ser una enfermedad que dura toda la vida y requiere ciclos prolongados de fototerapia.

El vitíligo es un trastorno cutáneo autoinmune y a menudo se asocia con muchos otros trastornos autoinmunes, como trastornos de la tiroides, diabetes, síndrome del intestino irritable, anemia perniciosa y alopecia areata, entre otros. Los tratamientos actuales incluyen corticosteroides tópicos e inhibidores de la calcineurina, fototerapia, combinación de fototerapia con corticosteroides orales, láser e intervenciones quirúrgicas. También se han probado otras modalidades de tratamiento como el metotrexato. Los tratamientos disponibles actualmente se utilizan sin licencia con un éxito terapéutico incierto.

Anteriormente se ha demostrado que el vitíligo tiene una relación inversa con el melanoma, lo que significa que las personas con vitíligo tienen menos probabilidades de desarrollar melanoma. Una revisión sistemática y un metanálisis recientes que analizaron el riesgo de cáncer de piel en personas con vitíligo mostraron que, en comparación con las personas sin vitíligo, las personas con vitíligo tenían un riesgo significativamente menor de cáncer de piel no melanoma. El mismo patrón ocurrió con el melanoma (pero no fue estadísticamente significativo). Sin embargo, esta revisión estuvo limitada por el pequeño número de estudios incluidos y la alta heterogeneidad debido a las diferencias metodológicas y clínicas entre los estudios incluidos. Además, faltan datos sobre el riesgo de cáncer de piel en pacientes con vitíligo que reciben ciclos prolongados de fototerapia, especialmente en relación con exposiciones acumulativas elevadas en niños con piel menos pigmentada. Esto es especialmente importante cuando NB-UVB se combina con el tratamiento con tacrolimus tópico, debido al aumento teórico del riesgo de cáncer de piel.

Además, existe una necesidad urgente de un tratamiento nuevo, eficaz y autorizado para el vitíligo. En los albores de una nueva era terapéutica de nuevos tratamientos emergentes, como los inhibidores de JAK tópicos y orales, se necesitarán pruebas sobre la eficacia, seguridad y rentabilidad de dichas terapias en comparación con otros tratamientos. Para recopilar evidencia sobre la efectividad clínica de los tratamientos para el vitiligo y ayudar con la actualización de la guía clínica, así como para recopilar información sobre posibles factores de riesgo, eventos adversos, régimen de mantenimiento y ayudar con la realización de estudios posteriores a la comercialización, se está realizando un registro multicéntrico prospectivo. necesario para pacientes con vitiligo que son tratados con fototerapia, tratamientos combinados (con fototerapia), agentes orales (como corticosteroides orales), incluidos los nuevos inhibidores de JAK emergentes (una vez que estén disponibles en el Reino Unido).

Las directrices BAD recientemente publicadas recomiendan los corticosteroides orales combinados con fototerapia para casos de vitiligo rápidamente progresivo. Se publicaron informes de casos sobre el inicio de metotrexato e inhibidores orales de JAK para el tratamiento del vitíligo.

Además, no hay datos firmes sobre la progresión de la enfermedad y, en particular, se desconocen en gran medida los factores predictivos del vitíligo rápidamente progresivo, lo que constituye un escenario desafiante para el paciente y su médico.

Actualmente no existe ningún registro nacional o internacional de pacientes con vitíligo. Los dermatólogos individuales mantienen una base de datos de dichos pacientes; sin embargo, no se han realizado esfuerzos coordinados para combinar estos registros individuales en un registro nacional más amplio. Finalmente, la guía recientemente publicada de la Asociación Británica de Dermatólogos (BAD) para el manejo del vitíligo recomendó el desarrollo de un registro nacional para personas con vitíligo sometidas a terapia sistémica o de luz para identificar los resultados y la seguridad.2

Como paso inicial y preliminar para el desarrollo del registro en línea del Reino Unido para pacientes con vitiligo, se necesita el desarrollo de un registro piloto multicéntrico en el Reino Unido. Además, dicho registro se coordinará con un registro piloto multicéntrico en Francia y Estados Unidos. Cada registro se desarrollará por separado (específico de cada país) y no se compartirán datos entre los registros; sin embargo, habrá coordinación entre los IC de los registros con respecto a los resultados recopilados.

Otro desafío en el vitíligo ha sido la coherencia en el uso de dominios de resultados básicos e instrumentos de medición para definir el éxito o el fracaso del tratamiento. La Iniciativa internacional de resultados para el vitiligo (INFO) ha abordado previamente esta heterogeneidad y ha definido tres dominios de resultados como esenciales: repigmentación, efectos secundarios/daños y mantenimiento de la repigmentación obtenida. Se recomendó además la inclusión de cuatro elementos, pero no se consideraron esenciales: aceptabilidad cosmética de los resultados, calidad de vida, cese de la propagación del vitíligo y tolerabilidad o carga del tratamiento.5 Posteriormente, INFO publicó recomendaciones sobre cómo medir la repigmentación en la lesión diana. Se debe medir el porcentaje de repigmentación en cuartiles (0-25%, 26-50%, 51-79%, 80-100%) y se debe evaluar la aceptabilidad cosmética de los resultados utilizando la Escala de notabilidad del vitíligo.6 También existen otros instrumentos establecidos (como VASI, VIP, VIT) para medir estos dominios y son adecuados para su uso en un registro.

Los datos de seguridad a largo plazo serán vitales para proporcionar farmacovigilancia, particularmente en lo que respecta a los efectos adversos raros o retardados del tratamiento. Por lo tanto, es muy necesario un estudio de registro prospectivo multicéntrico para evaluar el uso en el mundo real de la fototerapia (incluidos los tratamientos combinados con fototerapia), los inhibidores tópicos de JAK y las terapias inmunomoduladoras sistémicas en adultos y niños sometidos a tratamiento para el vitíligo para proporcionar datos de eficacia y seguridad más allá. los límites de los ensayos controlados aleatorios (ECA) a corto plazo. En última instancia, dicho registro informará las pautas de tratamiento, proporcionará datos de investigación farmacogenética y farmacodinámica y ayudará a identificar a aquellos pacientes que probablemente experimenten una rápida progresión de la enfermedad, mejorando y personalizando en última instancia la atención al paciente. Ahora que las nuevas terapias inmunomoduladoras tópicas y orales acaban de entrar en la práctica clínica del vitíligo, es el momento ideal para aprovechar la recopilación de datos de alta calidad que ofrece el NHS del Reino Unido.