Essai pilote de transplantation de microbiote fécal chez des patients atteints de lymphome recevant un traitement à l'Axicabtagene Ciloleucel.

Critère d'intégration:

1. Avoir au moins 18 ans au jour de la signature du consentement éclairé.
2. Diagnostic histologiquement/cytologiquement confirmé de lymphomes à cellules B.
3. Il est prévu de recevoir la norme de soins anti-CD19 Axicabtagene Ciloleucel approuvée par la FDA.
4. Les participants doivent avoir reçu ou reçoivent des antibiotiques à large spectre à haut risque pendant au moins deux jours dans les 180 jours suivant la perfusion programmée d'Axicabtagene ciloleucel. Les antibiotiques à large spectre à haut risque comprennent les carbapénèmes (méropénème, imipénème, doripénème), les antibiotiques anti-pseudomonas (céfépime, pipéracilline-tazobactam, ceftazidime) ou les antibiotiques anaérobies dont le métronidazole, la clindamycine, l'amoxicilline-sulbactam.
5. Un statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 à 2. L'évaluation de l'ECOG doit être effectuée dans les 7 jours précédant la date de signature du consentement à l'étude.
6. Le participant (ou son représentant légalement acceptable le cas échéant) fournit son consentement éclairé écrit pour l'essai.
7. Le nombre absolu de neutrophiles doit être supérieur à 1 000/ul au moment de l’administration du lavement fécal.
8. Fonction hépatique adéquate définie par un taux de bilirubine totale ≤ 1,5 ≤ x la limite supérieure de la normale (LSN) [sauf si le syndrome de Gilbert et ensuite la bilirubine totale ≤ 3x sont autorisés], un taux d'AST ≤ 2,5 x LSN et un taux d'ALT ≤ 2,5 x LSN. Si des métastases hépatiques sont présentes, les taux d'AST et d'ALT doivent être ≤ 4 x LSN
9. Fonction rénale adéquate définie par une clairance de la créatinine estimée > 30 ml/min selon la formule de Cockcroft-Gault ou par une mesure de la clairance de la créatinine à partir d'un prélèvement d'urine de 24 heures.
10. Contraception très efficace pour les sujets masculins et féminins si le risque de conception existe. Une contraception hautement efficace doit être utilisée 30 jours avant la première administration du médicament à l'étude, pendant toute la durée du traitement d'essai et pendant au moins 12 mois après le traitement pour les femmes et 4 mois après le traitement pour les hommes. Si une patiente (ou le partenaire sexuel d'un participant) tombe enceinte ou si la patiente (ou le partenaire du participant) soupçonne qu'elle est enceinte alors que la participation à l'étude du participant est en cours, le médecin traitant doit en être informé immédiatement.

Critère d'exclusion:

1. Si le participant a subi une intervention chirurgicale majeure au cours des 4 dernières semaines, il doit s'être correctement remis de la toxicité et/ou des complications de l'intervention avant de commencer le traitement à l'étude.
2. A reçu un vaccin vivant dans les 30 jours précédant la première dose du médicament à l'étude. Des exemples de vaccins vivants comprennent, sans s'y limiter, les vaccins suivants : rougeole, oreillons, rubéole, varicelle/zona (varicelle), fièvre jaune, rage, bacille de Calmette-Guérin (BCG) et vaccin contre la typhoïde. Les vaccins injectables contre la grippe saisonnière sont généralement des vaccins à virus tué et sont autorisés ; cependant, les vaccins intranasaux contre la grippe (par exemple FluMist®) sont des vaccins vivants atténués et ne sont pas autorisés.
3. A un diagnostic d'immunodéficience primaire (à l'exclusion du déficit en IgA).
4. A des antécédents ou des preuves actuelles d'une condition, d'une thérapie ou d'une anomalie de laboratoire qui pourrait fausser les résultats de l'étude, interférer avec la participation du sujet pendant toute la durée de l'étude, ou n'est pas dans le meilleur intérêt du sujet de l'étude de participer, à l'avis de l'investigateur traitant.
5. A des troubles psychiatriques ou de toxicomanie connus qui pourraient interférer avec la coopération avec les exigences du procès.
6. Femmes enceintes ou allaitantes
7. Pour les femmes en âge de procréer, un test de grossesse urinaire positif dans les 72 heures précédant l'inscription. Si le test d'urine est positif ou ne peut pas être confirmé négatif, un test de grossesse sérique sera nécessaire.
8. Les participants ayant des antécédents de maladie du côlon irritable et de maladie inflammatoire de l'intestin seront exclus de l'essai clinique.
9. Participants ayant des difficultés d'administration orale ou présentant un risque d'aspiration (par exemple, problèmes neurologiques)