アキシカブタゲン・シロロイセル療法を受けているリンパ腫患者に対する糞便微生物叢移植のパイロット試験。

包含基準:

1. インフォームドコンセントに署名した日に少なくとも 18 歳以上であること。
2. 組織学的/細胞学的にB細胞リンパ腫の診断が確認された。
3. FDA 承認の標準治療抗 CD19 抗 CD19 アキシカブタゲン シロロイセルの投与を受ける予定です。
4. 参加者は、アキシカブタゲン シロロイセル点滴予定日から 180 日以内に少なくとも 2 日間、ハイリスク広域抗生物質の投与を受けているか、投与を受けている必要があります。 高リスクの広域抗生物質には、カルバペネム（メロペネム、イミペネム、ドリペネム）、抗シュードモナス抗生物質（セフェピム、ピペラシリン-タゾバクタム、セフタジジム）、またはメトロニダゾール、クリンダマイシン、アモキシシリン-スルバクタムなどの嫌気性抗生物質が含まれます。
5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータスは 0 ～ 2。ECOG の評価は、研究同意書に署名する日の 7 日以内に実行されます。
6. 参加者（または該当する場合は法的に認められる代理人）は、治験に対して書面によるインフォームドコンセントを提出します。
7. 好中球の絶対数は、糞便浣腸の投与時に 1000/ul より大きくなければなりません。
8. 総ビリルビン値 ≤ 1.5 ≤ x 正常上限値 (ULN) [ギルバーツ症候群で総ビリルビン ≤ 3x が許容される場合を除く]、AST、レベル ≤ 2.5 x ULN、および ALT レベル ≤ によって定義される適切な肝機能2.5×ULN。 肝転移がある場合、AST および ALT レベルは ≤ 4 x ULN である必要があります。
9. 適切な腎機能は、Cockcroft-Gault 式による推定クレアチニン クリアランス > 30 mL/min、または 24 時間の採尿によるクレアチニン クリアランス測定によって定義されます。
10. 妊娠のリスクがある場合、男性と女性の両方にとって非常に効果的な避妊法。 効果の高い避妊法は、最初の治験薬投与の30日前から治験治療期間中、女性の場合は治療後少なくとも12ヶ月間、男性の場合は治療後4ヶ月間使用しなければなりません。 参加者の研究参加中に女性患者（または男性参加者の性的パートナー）が妊娠した場合、または女性患者（または男性参加者のパートナー）が妊娠の疑いがある場合は、担当医師に直ちに通知する必要があります。

除外基準:

1. 参加者が過去 4 週間以内に大手術を受けた場合、治験治療を開始する前に介入による毒性および/または合併症から十分に回復していなければなりません。
2. -治験薬の初回投与前の30日以内に生ワクチンを受けている。 生ワクチンの例としては、麻疹、おたふく風邪、風疹、水痘/帯状疱疹（水痘）、黄熱病、狂犬病、カルメットゲラン桿菌（BCG）、腸チフスワクチンなどが挙げられますが、これらに限定されません。 注射用の季節性インフルエンザワクチンは、通常、不活化ウイルスワクチンであり、許可されています。ただし、鼻腔内インフルエンザワクチン (FluMist® など) は弱毒生ワクチンであるため、許可されていません。
3. 原発性免疫不全症（IgA欠損症を除く）と診断されている。
4. -研究の結果を混乱させる可能性がある、研究の全期間にわたる被験者の参加を妨げる可能性がある、または研究被験者の参加が最善の利益ではない可能性がある状態、治療、または臨床検査異常の病歴または現在の証拠がある。治療担当医師の意見。
5. 治験の要件への協力を妨げる可能性がある精神障害または薬物乱用障害を患っていることがわかっている。
6. 妊娠中または授乳中の女性
7. 出産可能年齢の女性の場合、登録前 72 時間以内に尿妊娠検査で陽性反応が得られた場合。 尿検査が陽性である場合、または陰性が確認できない場合は、血清妊娠検査が必要になります。
8. 過敏性腸疾患および炎症性腸疾患の病歴のある参加者は臨床試験から除外されます。
9. 経口投与が困難な参加者、または誤嚥のリスクがある参加者（神経学的問題など）