Comparaison de l'aiguille de type Menghini et de l'aiguille de type Franseen dans l'EBUS-TBNA pour la sarcoïdose

Cette étude est un essai contrôlé randomisé prospectif. Plus de 370 ganglions lymphatiques provenant d'environ 128 patients présentant une hypertrophie des ganglions lymphatiques médiastinaux et/ou hilaires (diamètre de l'axe court ≥ 10 mm au scanner) et une suspicion de sarcoïdose seront inscrits dans cette étude. Il s'agit d'une étude monocentrique menée à l'Hôpital général de Toronto.

Si le consentement est obtenu, les patients seront considérés comme inscrits. Les patients seront ensuite attribués soit à des aiguilles de type Menghini (le type d'aiguille standard à l'hôpital général de Toronto) soit à des aiguilles de type Franseen dans un rapport 1:1 avec randomisation stratifiée grâce à la disponibilité d'une évaluation cytologique rapide sur place. Un programme de randomisation automatisé sera utilisé pour générer le schéma de randomisation de l'étude. Des échantillons de ganglions lymphatiques médiastinaux et hilaires seront obtenus par biopsie à l'aiguille de type Menghini ou Franseen guidée par EBUS. L'évaluation post-procédurale aura lieu dans la salle de réveil d'endoscopie et comprendra, sans toutefois s'y limiter, la surveillance des signes vitaux, des signes de saignement et de l'état pulmonaire. Comme EBUS-TBNA est une procédure ambulatoire, les patients rentreront chez eux après la procédure.

Les échantillons (granulés cellulaires et/ou fragments de tissus) seront évalués par les pathologistes selon leur pratique habituelle. Les pathologistes resteront aveugles à l'aiguille attribuée. Les échantillons seront classés en fonction de leur adéquation à l'évaluation histologique et au rendement diagnostique. De plus, la durée totale de la procédure et le nombre moyen de passages d'aiguilles pour obtenir des échantillons de tissus seront comparés entre les deux bras d'étude.