Avantages cardioprotecteurs et pour la santé mentale du régime MIND combiné aux bains de forêt

Contexte et importance du projet :

Les maladies cardiovasculaires (MCV) sont le résultat de l'athérosclérose, caractérisée par une accumulation de lipides et une inflammation chronique des artères. Un taux élevé de cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL-C) est associé à un risque accru de maladies cardiovasculaires dans tous les groupes d'âge, mais particulièrement chez les personnes âgées de plus de 70 ans. La prévalence et le fardeau des maladies cardiovasculaires continuent d’augmenter à l’échelle mondiale. En 2019, 523 millions de personnes dans le monde souffraient d’une maladie cardiovasculaire, et les maladies cardiovasculaires ont causé 18,6 millions de décès et au moins 325 millions de cas d’invalidité. Pour réduire le risque de développer une maladie cardiovasculaire, l'American College of Cardiology et l'American Heart Association ont recommandé que les adultes âgés de 40 à 75 ans se voient prescrire un traitement par statines si leur taux de LDL-C est > 3,4 mmol/L. Cependant, de nombreuses personnes hésitent à commencer un traitement par statines parce qu’elles craignent les effets indésirables potentiels ; cette réticence à prendre des statines augmente leur risque de maladies cardiovasculaires et la morbidité et la mortalité associées. Le stress psychosocial persistant est un facteur de risque causal pour le développement de maladies cardiovasculaires. Un stress persistant est associé à un taux élevé de LDL-C. Des preuves récentes indiquent que l'adoption d'un régime cardioprotecteur en plus de la gestion du stress peut réduire le risque de maladies cardiovasculaires.

Le stress est répandu à Hong Kong. En raison de leur vie trépidante, de nombreux habitants de Hong Kong consomment des fast-foods, par exemple des légumes en conserve, de la viande transformée, de la viande en conserve, des chips de pommes de terre et des crackers aux crevettes. Cette alimentation malsaine, associée à un stress persistant, expose les gens au risque de développer un taux de cholestérol élevé et une augmentation de la tension artérielle. Le régime d'intervention des approches diététiques méditerranéennes pour arrêter l'hypertension (DASH) pour le retard neurodégénératif (MIND) est riche en fibres et faible en sucre ajouté et il est culturellement et contextuellement possible d'y adhérer dans la métropole de Hong Kong. Le régime MIND encourage une consommation accrue d’aliments à base de plantes, de poisson, de volaille, de noix et de baies, que l’on peut facilement trouver sur les marchés locaux et qui sont accessibles et abordables. Il a été rapporté que l'adoption du régime MIND réduisait potentiellement le taux de cholestérol et le poids corporel. Le bain de forêt (FB) est une pratique de relaxation dans laquelle une personne s'immerge dans un environnement forestier pour favoriser sa santé physique et mentale. Les parcs nationaux de Hong Kong sont fortement boisés, contiennent une variété d'arbres et d'oiseaux et conviennent à la pratique du FB. Il a été rapporté que le FB réduit la tension artérielle, l'anxiété et favorise une humeur positive, mais l'effet du FB sur les bienfaits pour la santé cardiovasculaire est rarement examiné chez les adultes. Ainsi, on émet l’hypothèse que FB pourrait améliorer le régime MIND en favorisant la santé cardiaque et mentale. Les bienfaits cardioprotecteurs du régime MIND en association avec FB peuvent avoir un effet additif dans la réduction des facteurs de risque de maladies cardiovasculaires (par exemple, LDL-C, tension artérielle, stress, IMC, etc.). Les enquêteurs ont mené une étude pilote pour examiner l'effet combiné du régime MIND et du FB chez les adultes hypertendus. L’étude a révélé que MIND-FB et le régime MIND seuls étaient associés à des diminutions à court terme du LDL-C, de la tension artérielle et de l’anxiété, et qu’ils atténuaient les émotions négatives, notamment la fatigue, la tension-anxiété, la confusion et la colère chez les adultes hypertendus. L'étude pilote a été menée auprès de personnes souffrant d'hypertension. Dans l'étude proposée, les enquêteurs examineront si le régime MIND associé au FB peut également bénéficier aux personnes ayant un taux élevé de LDL-C. Les résultats pourraient fournir des preuves préliminaires supplémentaires selon lesquelles le régime FB et le régime MIND sont thérapeutiquement efficaces pour réduire les facteurs de risque de maladies cardiovasculaires que sont l'obésité, l'hypercholestérolémie et la tension artérielle, le stress et les états émotionnels négatifs.

Cette étude proposée ciblera les personnes âgées de 50 à 75 ans qui présentent un risque accru de maladies cardiovasculaires. les enquêteurs étudieront la capacité du régime MIND plus FB à réduire les facteurs de risque de maladies cardiovasculaires (obésité, taux de cholestérol élevé, hypertension artérielle, concentrations élevées de triglycérides et de glucose, stress et état émotionnel négatif). Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le régime MIND combiné au FB aura un bénéfice accru pour la santé cardiaque et mentale chez les adultes chinois avec un taux de LDL-C élevé par rapport au régime MIND seul et aux soins de routine.

Plan et méthodes de recherche

Cadre et participants : les enquêteurs proposent un essai contrôlé randomisé à trois bras avec une conception en blocs (1 : 1 : 1) basé sur les protocoles établis dans notre étude pilote. Les participants éligibles seront répartis au hasard en trois groupes d'intervention : (1) MIND-FB, (2) régime MIND seul et (3) soins de routine (contrôle). Les groupes MIND-FB et MIND recevront l'intervention et le groupe témoin recevra des soins de routine. Les participants éligibles seront assignés au hasard à l'un des trois groupes par un assistant de recherche sur la base d'une liste d'attribution aléatoire prédéterminée générée par un programme informatique. Un numéro de série sera randomisé suite à des procédures de randomisation par blocs avec une taille de bloc de 6 ou 12. Les participants recevront des numéros de série et l'assistant de recherche conservera le code pour une allocation aléatoire. Les chercheurs et l'analyste de données ne connaîtront pas la mission de traitement. Les participants seront recrutés dans la communauté locale à travers divers centres communautaires. Une affiche d'invitation sera conçue et mise en ligne sur le site internet ou le groupe WhatsApp des centres 2 mois avant l'intervention. Les participants potentiels devront remplir un questionnaire démographique en ligne et subir un examen de santé pour déterminer leur éligibilité.

Taille de l'échantillon : L'étude pilote menée par l'équipe du projet a révélé que les participants des groupes MIND-FB et MIND bénéficiaient d'un plus grand bénéfice en termes de réduction du LDL-C que les participants ayant reçu les soins habituels. Pour l'étude proposée, la taille de l'effet est estimée à environ 0,2. Tester un niveau de signification de 5 % de l'effet parmi les trois groupes (MIND-FB, MIND et soins de routine) sur le critère de jugement principal (c'est-à-dire, réduction du LDL-C à 12 semaines) avec une puissance de 80 % et un taux d'attrition de 10 % (sur la base de notre étude pilote), un total de 273 participants sera requis. La taille de l'échantillon requise sera de 91 participants par groupe (selon un ratio de 1:1:1). Un test F dans G*Power 3.1.9.4 a été utilisé pour estimer la taille de l'échantillon.

Covariables démographiques et autres : lors de l'évaluation de base, les enquêteurs collecteront des données sociodémographiques (sexe, âge, état civil, niveau de scolarité), score de régime, activité physique, consommation d'alcool, indice de masse corporelle, tour de taille (cm), autodéclaré diagnostics médicaux, tension artérielle mesurée, médicaments actuels et nombre de maladies chroniques.

Suivi pendant l'intervention : Un journal de bord sera remis à chaque participant des groupes MIND-FB et MIND pour enregistrer son observance du régime MIND pour les contrôles d'observance. Un assistant de recherche qualifié appellera les participants chaque semaine via WhatsApp pour discuter de leurs progrès et de leur apprentissage et leur fournir des commentaires si le participant rencontre des obstacles ou des défis pour adhérer au régime MIND.

Score de régime : l'adhésion au modèle alimentaire MIND sera évaluée en calculant le score du régime MIND. Le score du régime MIND évalue 10 groupes d’aliments sains et cinq groupes d’aliments malsains, et une valeur de 0,0, 0,5 ou 1,0 est attribuée à chaque groupe. Dans ce système de notation, une personne reçoit une note de 1 si elle consomme des aliments appartenant au groupe d'aliments sains, tandis que le score est inversé (c'est-à-dire -1) pour les groupes d'aliments malsains. Le score total du régime MIND est ensuite calculé en additionnant tous les scores des groupes alimentaires, un score maximum de 15 représentant la plus forte adhésion au régime MIND.

Méthodes statistiques : Toutes les analyses statistiques seront effectuées à l'aide de SPSS version 26 (SPSS Inc., Chicago). Le niveau alpha sera fixé à 0,05 pour les tests bilatéraux. Une analyse en intention de traiter sera appliquée pour toute donnée manquante lors des suivis ; une imputation multiple sera appliquée pour gérer les données manquantes au départ. Le test du chi carré et l'ANOVA seront utilisés pour évaluer les caractéristiques démographiques, socio-économiques et de style de vie de base, les antécédents médicaux et l'utilisation de médicaments parmi les trois groupes au départ. Des modèles d'équation d'estimation généralisée (GEE) seront utilisés pour examiner les changements dans le LDL-C et d'autres résultats secondaires à 4 et 12 semaines et seront ajustés par l'effet aléatoire de chaque centre communautaire. Une analyse secondaire sera menée pour ajuster les modèles GEE en fonction d'autres facteurs de confusion potentiels, par exemple les caractéristiques démographiques et le statut socio-économique. Des modèles GEE distincts seront appliqués pour examiner les changements alimentaires parmi les trois groupes à 4 et 12 semaines.

Considérations éthiques : L'étude proposée sera un projet de promotion de la santé conçu pour évaluer l'efficacité d'une activité de promotion de la santé sur la santé cardiaque et mentale. Les participants éligibles recevront une fiche d'information sur l'étude. Un consentement éclairé écrit sera obtenu lorsque les participants seront sélectionnés pour leur éligibilité. Les participants seront pleinement informés des objectifs et des procédures des activités ainsi que des avantages et des risques de leur participation. Les participants pourront se retirer de l'étude à tout moment sans conséquence. Aucune des données collectées ne sera divulguée à un tiers ; les données resteront confidentielles et anonymes. Tous les fichiers de données seront cryptés et les copies papier des données seront stockées dans une armoire verrouillée à l'intérieur d'une pièce verrouillée. Le risque de préjudice pour les participants est faible. Le guide et l'assistant FB seront des secouristes et assureront un haut niveau de sécurité lors de la marche FB. Les personnes ayant une PAS > 159 mmHg seront considérées comme inéligibles à l'étude et il leur sera conseillé de consulter un médecin. Les coordonnées du candidat principal et du personnel concerné seront fournies aux participants au cas où ils auraient d'autres questions ou plaintes.