삼림욕과 결합된 MIND 다이어트의 심장 보호 및 정신 건강 이점

프로젝트의 배경과 의의:

심혈관 질환(CVD)은 지질 축적과 동맥의 만성 염증을 특징으로 하는 죽상동맥경화증의 결과입니다. 저밀도 지질단백질 콜레스테롤(LDL-C)의 증가는 모든 연령층에서 심혈관질환 위험 증가와 관련이 있지만, 특히 70세 이상 연령층에서 더욱 그렇습니다. CVD의 유병률과 부담은 전 세계적으로 계속 증가하고 있습니다. 2019년에는 전 세계적으로 5억 2,300만 명이 심혈관 질환을 앓았고, CVD로 인해 1,860만 명이 사망하고 최소 3억 2,500만 명이 장애를 겪었습니다. 미국심장학회(American College of Cardiology)와 미국심장협회(American Heart Association)에서는 심혈관 질환 발생 위험을 줄이기 위해 40~75세 성인의 LDL-C 수치가 3.4mmol/L를 초과하는 경우 스타틴 요법을 처방해야 한다고 권장했습니다. 그러나 많은 사람들은 잠재적인 부작용에 대한 두려움 때문에 스타틴 치료 시작을 꺼립니다. 스타틴 복용을 꺼리는 것은 CVD 위험과 관련 질병률 및 사망률을 증가시킵니다. 지속적인 심리사회적 스트레스는 CVD 발병의 원인이 되는 위험 요소입니다. 지속적인 스트레스는 LDL-C 상승과 관련이 있습니다. 최근 증거에 따르면 스트레스 관리 외에 심장 보호 식단을 채택하면 CVD 위험을 낮출 수 있습니다.

스트레스는 홍콩에 만연해 있습니다. 바쁜 생활로 인해 많은 홍콩 주민들은 보존 야채, 가공육, 통조림 고기, 감자칩, 새우 크래커 등 패스트푸드를 섭취합니다. 지속적인 스트레스와 결합된 이러한 건강에 해로운 식단은 사람들을 높은 콜레스테롤 수치와 혈압 상승의 위험에 빠뜨립니다. 신경퇴행성 지연을 위한 고혈압(DASH) 중재(MIND) 식단을 위한 지중해 식단 접근법은 섬유질이 풍부하고 첨가당이 적으며 문화적으로나 상황적으로 홍콩 대도시에서 준수할 수 있습니다. MIND 다이어트는 현지 시장에서 쉽게 구할 수 있고 접근 가능하고 저렴한 식물성 식품, 생선, 가금류, 견과류 및 베리류의 섭취 증가를 장려합니다. MIND 다이어트를 채택하면 콜레스테롤 수치와 체중이 잠재적으로 감소하는 것으로 보고되었습니다. 삼림욕(FB)은 신체적, 정신적 건강을 증진하기 위해 숲속에 몸을 담그는 이완 요법입니다. 홍콩의 시골 공원은 나무가 우거져 있고 다양한 나무와 새가 있으며 FB 연습에 적합합니다. FB는 혈압, 불안을 낮추고 긍정적인 기분을 촉진시키는 것으로 보고되었지만 심혈관 건강상의 이점에 대한 FB의 효과는 성인에서 거의 조사되지 않았습니다. 따라서 FB가 심장 및 정신 건강 증진에 있어 MIND 식단을 향상시킬 수 있다는 가설이 세워졌습니다. FB와 결합된 MIND 다이어트의 심장 보호 건강상의 이점은 CVD 위험 요소(예: LDL-C, 혈압, 스트레스, BMI 등)를 줄이는 데 추가 효과가 있을 수 있습니다. 연구자들은 고혈압 성인에서 MIND 다이어트와 FB의 결합 효과를 조사하기 위해 파일럿 연구를 수행했습니다. 연구 결과, MIND-FB와 MIND 다이어트 단독으로 LDL-C, 혈압 및 불안의 단기 감소와 관련이 있으며 고혈압 성인의 피로, 긴장 ​​불안, 혼란 및 분노를 포함한 부정적인 감정을 완화시키는 것으로 나타났습니다. 파일럿 연구는 고혈압 환자를 대상으로 실시되었습니다. 제안된 연구에서 연구자들은 FB와 결합된 MIND 다이어트가 LDL-C가 높은 사람들에게도 도움이 될 수 있는지 여부를 조사할 것입니다. 이번 연구 결과는 FB와 MIND 다이어트가 비만, 고콜레스테롤 및 혈압, 스트레스 및 부정적인 감정 상태와 같은 CVD 위험 요소를 줄이는 데 치료적으로 효과적이라는 추가적인 예비 증거를 제공할 수 있습니다.

이 제안된 연구는 심혈관 질환의 위험이 높은 50~75세의 사람들을 대상으로 합니다. 연구자들은 CVD 위험 요소(비만, 고콜레스테롤, 고혈압, 고중성지방 및 포도당 농도, 스트레스, 부정적인 감정 상태)를 감소시키는 MIND 다이어트와 FB의 능력을 조사할 것입니다. 연구자들은 FB와 결합된 MIND 다이어트가 MIND 다이어트 단독 및 일상적인 관리에 비해 LDL-C가 상승한 중국 성인의 심장 및 정신 건강상의 이점이 증가할 것이라고 가정합니다.

연구계획 및 방법

설정 및 참가자: 조사관은 예비 연구에서 확립된 프로토콜을 기반으로 블록 설계(1:1:1)를 사용하는 3군 무작위 대조 시험을 제안합니다. 적격 참가자는 (1) MIND-FB, (2) MIND 다이어트 단독 및 (3) 일상적인 관리(대조)의 세 가지 개입 그룹으로 무작위로 배정됩니다. MIND-FB와 MIND 그룹은 중재를 받고, 통제 그룹은 일상적인 치료를 받게 됩니다. 적격 참가자는 컴퓨터 프로그램에 의해 생성된 미리 결정된 무작위 할당 목록을 기반으로 연구 보조원에 의해 세 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 일련번호는 블록 크기 6 또는 12의 블록 무작위화 절차에 따라 무작위화됩니다. 참가자에게는 일련번호가 제공되며, 연구 조교는 무작위 할당을 위해 코드를 보관합니다. 연구원과 데이터 분석가는 치료 할당에 대해 눈이 멀게 됩니다. 참가자는 다양한 커뮤니티 센터를 통해 지역 사회에서 모집됩니다. 초대 포스터는 개입 2개월 전에 디자인되어 센터 웹사이트나 WhatsApp 그룹에 게시됩니다. 잠재적인 참가자는 온라인 인구통계학적 설문지를 작성하고 자격 여부를 결정하기 위해 건강 검진을 받아야 합니다.

표본 크기: 프로젝트 팀이 실시한 파일럿 연구에서는 MIND-FB 및 MIND 그룹의 참가자가 일반적인 치료를 받은 참가자보다 LDL-C 감소 측면에서 더 큰 이점을 갖는 것으로 나타났습니다. 제안된 연구에서 효과크기는 약 0.2로 추정된다. 80% 검정력과 감소율을 사용하여 1차 결과(즉, 12주차 LDL-C 감소)에 대한 세 그룹(MIND-FB, MIND 및 정기 관리) 간의 효과에 대한 5% 유의성 수준을 테스트합니다. (파일럿 연구 기준) 10% 중 총 273명의 참가자가 필요합니다. 필요한 표본 크기는 그룹당 91명의 참가자입니다(1:1:1 비율). G*Power 3.1.9.4의 F 테스트를 사용하여 표본 크기를 추정했습니다.

인구통계 및 기타 공변량: 기본 평가에서 조사관은 사회인구통계학적 데이터(성별, 연령, 결혼 상태, 교육 수준), 다이어트 점수, 신체 활동, 음주량, 체질량 지수, 허리 둘레(cm), 자가 보고된 데이터를 수집합니다. 의료 진단, 혈압 측정, 현재 약물 및 만성 질환 수.

개입 중 후속 조치: MIND-FB 및 MIND 그룹의 각 참가자에게 로그북이 제공되어 준수 확인을 위해 MIND 다이어트 준수를 기록합니다. 숙련된 연구 보조원은 매주 WhatsApp을 통해 참가자에게 전화하여 진행 상황과 학습에 대해 논의하고 참가자가 MIND 다이어트를 준수하는 데 장벽이나 어려움이 있는 경우 피드백을 제공합니다.

다이어트 점수: MIND 다이어트 점수를 계산하여 MIND 식이 패턴 준수 여부를 평가합니다. MIND 다이어트 점수는 건강한 식품군 10개와 건강에 해로운 식품군 5개를 평가하고, 각 군에 0.0, 0.5, 1.0의 값을 부여합니다. 이 채점 시스템에서 건강에 좋은 음식 그룹에 속하는 항목을 섭취하면 1점을 받고, 건강에 해로운 음식 그룹에 대해서는 점수가 반대(즉, -1)가 됩니다. 그런 다음 총 MIND 다이어트 점수는 모든 식품군 점수를 합산하여 계산되며, 최대 점수는 15점으로 MIND 다이어트에 대한 가장 강한 준수를 나타냅니다.

통계적 방법: 모든 통계 분석은 SPSS 버전 26(SPSS Inc., Chicago)을 사용하여 수행됩니다. 양측 테스트의 경우 알파 수준은 0.05로 설정됩니다. 후속 조치에서 누락된 데이터에 대해 치료 의도 분석이 적용됩니다. 기준선에서 누락된 데이터를 처리하기 위해 다중 대체가 적용됩니다. 카이제곱 검정과 ANOVA를 사용하여 기준선에서 세 그룹 간의 인구통계학적, 사회경제적 및 생활 방식 특성, 병력 및 약물 사용을 평가합니다. 일반 추정 방정식(GEE) 모델은 4주 및 12주차에 LDL-C 및 기타 2차 결과의 변화를 조사하는 데 사용되며 각 커뮤니티 센터의 무작위 효과에 따라 조정됩니다. 인구통계학적 특성 및 사회 경제적 지위와 같은 다른 잠재적 혼란 요인에 대한 GEE 모델을 조정하기 위해 2차 분석이 수행됩니다. 4주차와 12주차에 세 그룹 간의 식이 변화를 조사하기 위해 별도의 GEE 모델이 적용됩니다.

윤리적 고려 사항: 제안된 연구는 심장 및 정신 건강에 대한 건강 증진 활동의 효과를 평가하기 위해 고안된 건강 증진 프로젝트가 될 것입니다. 적격 참가자에게는 연구에 대한 정보 시트가 제공됩니다. 참가자의 적격성을 심사할 때 서면 동의를 얻습니다. 참가자는 활동의 목적과 절차, 참여의 이점과 위험에 대해 충분히 알게 됩니다. 참가자는 언제든지 결과 없이 연구에서 탈퇴할 수 있습니다. 수집된 데이터는 제3자에게 공개되지 않습니다. 데이터는 기밀로 유지되며 익명으로 유지됩니다. 모든 데이터 파일은 암호화되며, 데이터의 하드 카피는 잠긴 방 내부의 잠긴 캐비닛에 저장됩니다. 참가자에게 해를 끼칠 위험은 낮습니다. FB 가이드와 보조자는 응급처치 제공자가 되며 FB 산책 중에 높은 수준의 안전을 보장합니다. SBP가 159mmHg를 초과하는 개인은 연구에 부적격한 것으로 간주되며 의사와 상담하는 것이 좋습니다. 추가 질문이나 불만 사항이 있는 경우 주 신청자 및 관련 직원의 연락처가 참가자에게 제공됩니다.